Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Emplois

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Responsabilités

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Temps plein

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Responsabilités

Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Temps plein

Nouveau

Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Responsabilités

Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Temps plein

Ingénieur validation de systèmes informatisés

Au sein de notre siège social, pour le compte de client spécialisé dans le domai...

Emplacement

France , Molsheim

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation bac+5
Minimum 5 ans d'expérience
Connaissance des principes de Data Integrity
Compréhension des systèmes SCADA, des systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
Connaissances en réseaux et protocoles de communication
Capacité à rédiger des documents de validation (protocoles, rapports, spécifications fonctionnelles)
Compréhension des normes et réglementations relatives à la validation des systèmes informatiques (BPF, FDA, EMA)
Capacité à analyser les données générées lors des tests de validation
Bon niveau d’anglais (B2)
Capacité d'analyse et de résolution de problèmes

Responsabilités

Validation de chaînes de données de lignes d’opérations industrielles vers un système Data Historian
Connexion entre les systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
Participation aux activités de configuration du logiciel EBR
Evaluation approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles pour garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées

Ce que nous offrons

Télétravail autorisé à hauteur de 1 jour/semaine après une période d'adaptation et de formation

Temps plein

Chargé de validation des systèmes informatisés

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 col...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année

Cencora

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC+3, Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité
Une première expérience (minimum 3 ans) en milieu pharmaceutique ou en industrie de process, dans un service qualification/validation de systèmes informatisés ou d’automatisation
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Autonomie, esprit de curiosité, rigueur, esprit d’équipe et capacité d’analyse

Responsabilités

Rédiger la documentation et les livrables de qualification/validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN, VS) conformément aux stratégies définies
Mettre en œuvre et coordonner la stratégie de validation et/ou qualification
Superviser et coordonner la réalisation des fiches d’essais de qualification et/ou validation
Participer à la préparation et au suivi des projets, arrêts techniques, ainsi qu’aux opérations et conditions de reprise
Analyser les non-conformités et déviations, évaluer leurs impacts et proposer des actions correctives
Suivre les changements industriels liés aux systèmes/procédés en exploitation ou en projet
Garantir le suivi des actions de qualification et de validation
Participer aux audits internes/externes et inspections, puis assurer la mise en œuvre des plans d'actions associés
Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
Assurer une veille réglementaire dans votre domaine d’expertise

Temps plein

Ingénieur VSI/VSA

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Life...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Amaris Consulting

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie
Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques
Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Capacité à travailler en équipe
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires
Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis
Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes
Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation
Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité
Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
Anglais courant
Expérience en automatisme

Responsabilités

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Temps plein

Expert Data Integrity & CSV

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes le référent sur les sujets d’intég...

Emplacement

France , Blois

Salaire:

42000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 (pharmacie, ingénieur, ou équivalent…)
3 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique
Expertise en Data Integrity et validation des systèmes informatisés (CSV)
Maîtrise des outils qualité (TrackWise, Veeva…)
Anglais courant

Responsabilités

Définissez et déployez la stratégie Data Integrity & CSV, conformément aux exigences réglementaires (annexe 11 des BPF)
Garantissez la conformité des systèmes informatisés via revue et approbation AQ
Supervisez les activités de validation des systèmes (CSV) et la documentation associée
Assurez l’intégrité des données à travers : la revue des documents CSV
les revues périodiques des systèmes
les vérifications terrain
Accompagnez les équipes dans l’application des bonnes pratiques Data Integrity
Participez aux audits et inspections et contribuez aux plans d’actions

Temps plein

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

APEC

Emplacement:
France , Lyon

Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

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Chargé de validation des systèmes informatisés

Ingénieur VSI/VSA

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Expert Data Integrity & CSV

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

APEC

Emplacement:France , Lyon

Catégorie:Informatique - Développement de logiciels

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:15 janvier 2026

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Chargé de validation des systèmes informatisés

Ingénieur VSI/VSA

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Expert Data Integrity & CSV

Emplacement:
France , Lyon

Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
15 janvier 2026