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Ingénieur Validation de Données

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AMEG GROUP

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Emplacement:
France , Strasbourg

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Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

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Description du poste:

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie. Rattaché au responsable, vous accompagnez notre client dans l'optimisation et la sécurisation de ses flux de données de production. Vous jouez un rôle clé dans l'intégration des systèmes Data Historian et EBR, garantissant la conformité et l’efficacité de la traçabilité numérique.

Responsabilités:

  • Validation de flux : Valider les chaînes de données depuis les lignes d’opérations industrielles jusqu’au système Data Historian
  • Intégration Systèmes : Assurer la connexion entre les systèmes Data Historian et l’EBR (Electronic Batch Record)
  • Configuration : Participer activement aux activités de configuration du logiciel EBR
  • Expertise Réglementaire : Évaluer les exigences opérationnelles pour garantir que seules les données critiques et pertinentes sont transférées, minimisant ainsi le bruit numérique
  • Documentation Qualité : Rédiger les livrables de validation (Spécifications fonctionnelles, Protocoles et Rapports de validation)
  • Analyse de données : Identifier les tendances, anomalies et risques via l’analyse des tests de validation

Exigences:

  • De formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en Informatique Industrielle, Pharmacie, ou Qualité/Validation
  • 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (Pharma, Biotech ou Dispositifs Médicaux)
  • Maîtrise des principes de Data Integrity (ALCOA+)
  • Solides compréhensions de la pyramide du CIM : SCADA, Data Historian et EBR
  • Connaissances en réseaux et protocoles de communication industrielle
  • Maîtrise des référentiels réglementaires : BPF (Annexe 11), GAMP 5, 21 CFR Part 11
  • Niveau d'anglais B2/C1 permettant de travailler aisément en anglais
Ce que nous offrons:
  • Proximité et Accessibilité : flexibilité et réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches et des Managers à l'écoute
  • Projets Ambitieux : participation à des projets innovants avec accompagnement personnalisé
  • Développement et Évolution : culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Formation bac+5
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • Connaissance des principes de Data Integrity
  • Compréhension des systèmes SCADA, des systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
  • Connaissances en réseaux et protocoles de communication
  • Capacité à rédiger des documents de validation (protocoles, rapports, spécifications fonctionnelles)
  • Compréhension des normes et réglementations relatives à la validation des systèmes informatiques (BPF, FDA, EMA)
  • Capacité à analyser les données générées lors des tests de validation
  • Bon niveau d’anglais (B2)
  • Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation de chaînes de données de lignes d’opérations industrielles vers un système Data Historian
  • Connexion entre les systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
  • Participation aux activités de configuration du logiciel EBR
  • Evaluation approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles pour garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Télétravail autorisé à hauteur de 1 jour/semaine après une période d'adaptation et de formation
  • Temps plein
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Ingénieur Process Nettoyage Industriel

Rattaché au service qualité, vous aurez la responsabilité de définir, de valider...
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40000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent
  • Expérience préalable en validation de nettoyage en 'industrie propre' (agro, pharma, cosmeto...)
  • Solides connaissances en réglementation et normes (ISO, etc.)
  • Fortes compétences analytiques
  • Capacité à interpréter les données techniques
  • Excellent relationnel pour travailler efficacement en équipe
  • Rigueur dans les analyses
  • Organisation
  • Autonomie
  • Goût pour le terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, valider et maintenir la stratégie de nettoyage et de désinfection des équipements de fabrication et de conditionnement
  • Cartographier les activités de validation du nettoyage/désinfection
  • Evaluer les process en cours et identifier les optimisations possibles
  • Définir de nouvelles stratégies de validation du nettoyage/désinfection en lien avec les standards du groupe
  • Piloter les activités de validation et de contrôle microbiologique
  • Gérer le système documentaire (protocoles, recettes...)
  • Former et accompagner le personnel aux procédures validées
  • Coordonner les activités avec la production et le laboratoire
  • Superviser l'ensemble
  • Préparer les rapports pour approbation
  • Temps plein
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Technicien contrôle

Intégrez notre équipe au sein d'un laboratoire dédié à la caractérisation électr...
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France , Tours
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Salaire:
14.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État en électronique ou certification pertinente dans les mesures électriques
  • Maîtrise de l'anglais technique pour comprendre les fiches techniques
  • Forte sensibilisation aux normes de sécurité dans l'environnement de travail
  • Excellentes compétences interpersonnelles pour un travail collaboratif et harmonieux
  • Deux ans d'expérience
  • Fort esprit d'équipe
  • Maîtrise de la mesure électrique et thermique
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la prise en charge complète des dossiers de mesures de données électriques et thermiques
  • Collaborer étroitement avec l'ingénieur pour valider les dossiers et performances des composants
  • Appliquer les exigences de qualité tout en respectant scrupuleusement les consignes de sécurité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps plein
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Stage R&D - Modélisation d'un système opérateur-environnement-tâche

Contexte : Au sein du pôle R&D Transport du futur de SII, vous participerez au l...
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  • En dernière année d’une école d’ingénieur ou en Master 2 avec une spécialisation en informatique, IA, ou traitement de données
  • Curieux(se), autonome et rigoureux(se)
  • Aime modéliser des systèmes complexes en équipe pluridisciplinaire
  • Appétence pour les environnements critiques et la physiologie des opérateurs (un plus)
  • Modélisation de systèmes complexes
  • Traitement et analyse de données hétérogènes
  • Connaissances en physiologie humaine (un plus)
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser une veille bibliographique sur les approches de modélisation existantes et leurs limites
  • Développer et tester des modèles intégrant différentes sources de données
  • Valider la robustesse et pertinence des modèles sur des données simulées ou réelles
  • Contribuer à la préparation d’expérimentations en conditions opérationnelles
  • Capitaliser le travail effectué et contribuer à des activités de communication
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Subvention télétravail
  • Financement des certifications
  • Équipe dédiée à la Diversité & inclusivité
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Temps plein
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Stage R&D : Modélisation dynamique du système opérateur-environnement-tâche pour la prévention des risques

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Exigences
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  • En dernière année d’une école d’ingénieur ou en Master 2 avec une spécialisation en informatique, IA, ou traitement de données
  • Curieux(se), autonome et rigoureux(se)
  • Aime modéliser des systèmes complexes en équipe pluridisciplinaire
  • Appétence pour les environnements critiques et la physiologie des opérateurs est un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser une veille bibliographique sur les approches de modélisation existantes et leurs limites
  • Développer et tester des modèles intégrant différentes sources de données
  • Valider la robustesse et pertinence des modèles sur des données simulées ou réelles
  • Contribuer à la préparation d’expérimentations en conditions opérationnelles
  • Capitaliser le travail effectué et contribuer à des activités de communication
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Subvention télétravail
  • Financement des certifications
  • Équipe dédiée à la Diversité & inclusivité
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
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Ingénieur R&D

Dans le cadre des projets de R&D sur les procédés de mise en forme d'alliages de...
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Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Étudiant(e) en cursus d'ingénieur ou équivalent universitaire de niveau Bac+5 en mécanique / thermique / Science des matériaux métalliques
  • Compétences et connaissances en simulation des procédés de mise en forme
  • Code sous Python
  • Intelligence Artificielle (réseaux de neurones et méta-modèles)
  • Autonomie et rigueur
  • Bon esprit d'analyse et de curiosité
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer différents modèles du procédé de filage à chaud d'alliages de Zr (modèle analytique, modèle éléments finis, méta-modèle IA)
  • Valider les modèles par comparaison aux données industrielles (efforts, températures, microstructures)
  • Prendre en main les modèles éléments finis et analytique existants
  • Adapter les modèles pour améliorer leur ergonomie et performance
  • Mettre à jour les modèles pour mieux prendre en compte les phénomènes physiques et leurs interactions
  • Développer un méta-modèle de type IA basé sur les résultats du modèle éléments finis
  • Ajuster et valider les modèles sur la base des données industrielles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
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Ingénieur test et essai

Pour un SI Transport manipulant d'importants flux de données, je recherche un in...
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Emplacement
France , Issy-les-Moulineaux
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Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise du langage SQL pour contrôles et validations de données
  • Recette fonctionnelle, tests E2E et non-régression
  • Intervention en contexte Agile et/ou TMA
  • Autonomie, rigueur et capacité à travailler avec plusieurs équipes
  • Connaissance des web services
  • Analyse de logs
  • Environnements batch / interfaces
  • Outils de suivi des tests et anomalies (JIRA ou équivalent)
  • 2 ans minimum d'experience hors stage minimum
  • Bac+5 en Informatique ou équivalent
Responsabilités
Responsabilités
  • Generer des fichiers de test
  • Jouer les tests
  • Appeler des web services
  • Verifier que tout est operationnel
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Cadre de travail épanouissant, stimulant et collaboratif
  • Projets innovants et variés
  • Possibilité de se perfectionner continuellement avec des formations internes
  • Perspectives d'évolution de carrière
  • Accompagnement individualisé avec un programme de développement du potentiel humain
  • Programme de cooptation
  • Prise en charge 70% de votre mutuelle santé
  • Encouragement financier de la mobilité douce
  • Temps plein
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Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...
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Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
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Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
  • 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
  • Expérience réussie en validation de procédés
  • Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
  • Anglais opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage
  • Définir des stratégies de validation
  • Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS)
  • Réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
  • Exploiter les résultats et données obtenus
  • Mettre à jour les documents liés à la validation
  • Piloter les notifications système pour tracer les changements
  • Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
  • Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives
  • Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
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