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Au quotidien, votre rôle consiste à piloter l'ensemble des déviations, événements, résultats hors spécifications (OOX), ainsi que les contrôles de changements et les CAPA associés. La rigueur est de mise lors de la revue et de l'approbation documentaire, des responsabilités essentielles pour garantir la conformité de nos processus. Interlocuteur clé de nos partenaires, vous assurez la gestion des sous-traitants analytiques et validez les protocoles de qualification. Pédagogue et communicant, l'animation des formations fait partie intégrante de vos fonctions afin de faire grandir nos équipes. Par ailleurs, votre expertise est sollicitée lors de la participation aux audits et inspections, tout comme pour le suivi rigoureux des actions en lien avec le contrôle qualité. Enfin, une présence terrain régulière est indispensable pour mener à bien ces différentes activités au plus près des opérations.
Responsabilités
Piloter l'ensemble des déviations, événements, résultats hors spécifications (OOX), ainsi que les contrôles de changements et les CAPA associés
revue et approbation documentaire
gestion des sous-traitants analytiques
validation des protocoles de qualification
animation des formations
participation aux audits et inspections
suivi rigoureux des actions en lien avec le contrôle qualité
présence terrain régulière
Exigences
De formation Bac+5 dans le domaine de la qualité
première expérience réussie dans le secteur pharmaceutique
maîtrise des outils de gestion de la qualité, notamment pour le traitement des déviations et des CAPA
excellente connaissance des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
esprit d'analyse affûté
grand sens de l'organisation
rigoureux suivi documentaire
gestion des sous-traitants analytiques
esprit critique
qualités relationnelles
pédagogie
mobile et dynamique
goût pour le terrain
capacité à collaborer efficacement avec les équipes de production et de contrôle qualité
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