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Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l'orthopédie, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité en CDI.
Responsabilités
Optimiser les processus qualité selon une approche Lean et orientée amélioration continue
Participer aux audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires
Construire et suivre les indicateurs qualité et tableaux de bord
Superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits : contrôles, suivi des résultats et plans d'actions
Piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur)
Contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation
Exigences
De formation scientifique supérieure (ingénieur, pharmacie, médecine ou équivalent)
Expérience dans un environnement réglementé et exigeant (dispositifs médicaux, pharmaceutique, agroalimentaire)
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