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Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie. Pourquoi choisir AMEG GROUP ? Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute. Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé. Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences. Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence ! Nous recrutons pour renforcer nos équipes un Ingénieur qualité développement produit H/F pour intervenir chez notre client. Intégré(e) à l'équipe projet et en collaboration étroite avec le chef de programme, vous serez le garant de la qualité tout au long du cycle de développement produit.
Responsabilités
Pilotage Qualité des Projets
Assurer la conformité des projets avec le processus NPI (New Product Introduction) et les procédures internes
Gérer les étapes clés : définition des exigences de conception (client interne, fournisseur, réglementaire), gestion des risques (plan, AMDEC, rapports), vérifications et revues de conception, transfert vers la production
Gestion Documentaire et Traçabilité
Garantir la cohérence et la traçabilité de l'ensemble des documents projet pour constituer un dossier d'historique de conception complet et conforme
Soutien aux Activités Qualité
Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité
Participer aux vérifications de conception : élaboration de stratégies, relecture des protocoles de tests, gestion des non-conformités et des CAPA, validation des rapports de vérification
Contrôle des Modifications de Conception
Être le référent du processus de gestion des modifications
Application des Méthodes Qualité
Utiliser des outils d'amélioration continue et de résolution de problèmes (exemple : analyse des causes racines) pour optimiser les processus
Conformité Réglementaire
Travailler en collaboration avec les experts pour répondre aux exigences réglementaires (biocompatibilité, tests selon la pharmacopée, etc.)
Veiller à la conformité des matières premières aux normes applicables aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Reporting et Suivi
Assurer un reporting régulier auprès du Responsable Qualité concernant les activités et les éventuelles problématiques rencontrées
Exigences
Diplôme d'ingénieur avec une expertise technique confirmée
Anglais courant, à l'oral comme à l'écrit
Expérience significative (5 ans minimum) dans le développement de dispositifs médicaux, avec une connaissance approfondie des normes et réglementations : ISO 13485, ISO 14971:2019, Règlement 2017/745 et 21CFR820
Solide compréhension des systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux
Ce que nous offrons
TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur)
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