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Ingénieur Qualification Validation

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Type de contrat:
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Description du poste:

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.

Responsabilités:

  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités

Exigences:

  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
10 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
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France , Boulogne-Billancourt
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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France , Bordeaux
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Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
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Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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Stage Ingénieur process Support et Validation

Stage Ingénieur Process Support et Validation pour les procédés de Remplissage e...
Emplacement
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France , Chartres
Salaire
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Beamy
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Stage dans le cadre d'une formation ingénieur (Bac+5 : diplôme d'ingénieur, Master 2 ou pharmacie)
  • Intéressé par la production stérile et la validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique
  • Curieux, proactif et force de proposition
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Connaissances sur les référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
  • Excellente communication et bon relationnel en équipe
  • Capacité d'adaptation et polyvalence face aux défis
  • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements
  • Rédiger des documents de qualification et de validation pour assurer la conformité
  • Développer des procédures opérationnelles visant à optimiser les processus
  • Contribuer aux activités de suivi et de validation des qualifications
  • Assister à la création de supports de formation et à leur mise en œuvre
  • Gérer les déviations et participer aux investigations pour résoudre des problèmes techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employés
  • Collations à volonté
  • Plan d'épargne entreprise (PEE)
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
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France , Lyon
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Mantu
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
  • Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur Validation & Qualification

Rejoignez AMEG GROUP pour une carrière enrichissante. Intégré(e) au sein de l’éq...
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AMEG GROUP
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure (Bac+2/3 à Bac+5) en Sciences de la Vie, Génie des Procédés ou Qualité
  • Première expérience de 2 à 5 ans en environnement à fortes contraintes (agroalimentaire, pharmaceutique ou biotechnologique)
  • Maîtrise des protocoles de validation (QI/QO/QP)
  • Maîtrise des outils statistiques
  • Excellentes capacités rédactionnelles en Français et en Anglais
  • Maîtrise obligatoire du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)
  • Esprit Collaboratif
  • Pragmatisme
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Qualification & Validation : Rédaction des protocoles (QI/QO/QP) et des rapports de qualification selon les standards qualité en vigueur
  • Opérations Terrain : Planification et réalisation des tests, gestion opérationnelle des campagnes de qualification
  • Gestion de la Qualité : Traitement des non-conformités (déviations) et participation active à la mise à jour du Master Validation Plan (VMP) et des analyses de risques
  • Optimisation : Identification de pistes d'amélioration des procédés de recherche pour maximiser la performance industrielle
  • Pilotage de Projet : Identification, évaluation et communication des risques projet (délais, coûts, qualité) et force de proposition sur les plans d'atténuation
  • Sécurité & Environnement : Application rigoureuse des politiques EHS et des exigences environnementales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Proximité et Accessibilité : flexibilité et réactivité d'un groupe à taille humaine, agences locales proches, Managers à l'écoute
  • Projets Ambitieux : participation à des projets innovants avec accompagnement personnalisé
  • Développement et Évolution : culture d'entreprise favorisant l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences
  • Temps plein
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