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Ingénieur Qualification Validation

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Description du poste:

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.

Responsabilités:

  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités

Exigences:

  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
06 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Ingénieur Qualification Validation

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  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
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  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
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France , Lyon
Salaire
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Non fourni
amaris.com Logo
Amaris Consulting
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
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France , Lyon
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Mantu
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Exigences
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  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
  • Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
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  • Participation et intéressement
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Senior Ingénieur Qualification/Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
Emplacement
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Switzerland , Genève
Salaire
Salaire:
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teoxane.com Logo
Teoxane
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Scientifique Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent
  • Minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire
  • Minimum 3 ans d’expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical
  • Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de Commissioning et Qualification/Validation et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
  • Etablir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative et répondre à toutes les demandes de support
  • S’assurer que la stratégie de Qualification/Validation est en cohérence avec le processus global de Qualification/Validation
  • Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de Qualification/Validation
  • Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation) ainsi que les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation
  • Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations
  • Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …)
  • Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …)
  • Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires
  • Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs et à la rédaction des documents d’utilisation interne
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Ingénieur senior validation des equipements analytiques

Intégré à l'équipe CQV (Commissioning Qualification Validation) votre mission pr...
Emplacement
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France , Toulouse
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 dans le domaine scientifique (type Master, diplôme d'ingénieur)
  • Expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance en environnement GMP
  • Expérience significative en qualification d'équipements
  • Capacité à reporter et communiquer des risques et problèmes
  • Bonnes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les qualifications et maintenir l'état qualifié des équipements analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité et des locaux de production GMP
  • Responsable des qualifications initiale, périodique et à la suite de changement des systèmes et équipements du site
  • Gérer les ressources en réalisant les qualifications des équipements analytiques
  • Assurer le maintien du planning et de la fourniture des livrables
  • Développer et fournir les indicateurs de performances (KPI) y compris concernant les non-conformités
  • Faire remonter les risques et problèmes rencontrés et mener la résolution des non-conformités
  • Rédiger et assurer la révision les documents de qualification des équipements analytiques ainsi que les exécutions des protocoles IQ, OQ et PQ des équipements analytiques
  • Rédiger le Plan Maitre de Validation pour les équipements analytiques
  • Réaliser les Revues Périodiques et Qualifications Périodiques des équipements analytiques
  • Participer aux audits et inspections en tant que SME qualification des équipements analytiques
  • Temps plein
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Ingénieur Systèmes & Réseaux

Dans le cadre de la montée en charge sur des projets Systèmes et Réseaux N3 nous...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Webnet
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure, Bac +5 / Master
  • Au minimum 5 ans d’expérience dans un rôle similaire (ingénierie systèmes/réseaux, support N3, IVVQ)
  • Maîtrise d’environnements techniques complexes et sécurisés
  • Autonomie, rigueur, capacité d’analyse et bonne communication technique
  • Capacité à rédiger et structurer une documentation technique claire
  • Nationalité française (exigence réglementaire)
  • Compétences techniques requises: Réseaux: Cisco ACI, LoadBalancer F5, pare-feux Palo Alto et Stormshield
  • Systèmes & Virtualisation: Hyper-V, VMware (NSX / NSX-T), Microsoft Azure
  • Scripting: Python
  • Méthodologie: Cycle IVVQ complet (Intégration, Vérification, Validation, Qualification)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l’intégration, la vérification, la validation et la qualification (IVVQ) des solutions déployées chez les clients
  • Assurer le support de niveau 3 sur des environnements techniques complexes : diagnostic, résolution d’incidents, amélioration continue
  • Définir et exécuter des plans de tests pour la validation des infrastructures
  • Rédiger la documentation technique (procédures, fiches d’anomalies, dossiers d’exploitation)
  • Contribuer à l’analyse des incidents et proposer des solutions correctives et préventives
  • Assurer les échanges techniques avec les clients sur site et à distance
  • Garantir la continuité de service dans des environnements sensibles ou sécurisés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Entre 3-4 jours de télétravail
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Partenariat avec des associations
  • Financement des certifications
  • Plan de développement professionnel
  • Temps plein
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