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Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.
Responsabilités
Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation
Exigences
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation
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