Ingénieur qualification & validation Emplois

Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
maîtrise de l'anglais
autonome et proactif(ve)
capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité

Responsabilités

Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
Rédiger les rapports de qualifications/validations
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités

Temps plein

Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
Bonnes connaissances en assurance qualité
Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
Maîtrise de l'anglais

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux

Temps plein

Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
Maîtrise de l'anglais
Autonome et proactif(ve)
Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité

Responsabilités

Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
Rédiger les rapports de qualifications/validations
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités

Temps plein

Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

36000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5, Ingénieur ou Master
Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
Aisance en Anglais (oral et écrit)

Responsabilités

Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
Superviser les tests utilisateurs
Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
Rédiger les rapports de validation

Temps plein

Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous aurez pour mission pri...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

40000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac+5, avec une spécialisation marquée en qualification et validation des systèmes informatisés, vous maîtrisez parfaitement les référentiels de validation en environnement pharmaceutique, notamment les BPF Annexe 15, la norme 21 CFR Part 11 et le GAMP 5
Vous justifiez d'une expérience similaire au sein d'une industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l'anglais dans un contexte international
Bon communicant, vous échangez aisément avec différents services
Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse et de synthèse
Enfin, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre gestion des priorités seront les garants de votre réussite
3 année(s) d'expérience

Responsabilités

Piloter les activités de validation des systèmes informatisés gérant les équipements de production (lyophilisateurs, laveurs, réacteurs de synthèse) ainsi que les utilités critiques (HVAC, eau purifiée, etc.)
Élaborer et maintenir l'intégralité de la documentation nécessaire au maintien de l'état qualifié et à la maîtrise des risques : Rédaction du Plan Directeur de Validation (VMP)
réalisation des analyses de risques (GxP, Data Integrity)
définition des URS, spécifications Fonctionnelles (FS) et DS
rédaction et exécution des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires les plus strictes (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
Assurer la revue périodique des équipements et des systèmes informatisés pour en valider la pérennité
Gérer et suivre avec précision les dossiers techniques des installations
Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
Maintenir une traçabilité sans faille concernant la qualification des équipements et la validation des systèmes

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
Faire preuve de rigueur, sans rigidité
Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
Meticuleux

Responsabilités

Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
Rédaction des protocoles de tests
Exécution des tests sur site
Participation aux activités de requalification
Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité

Temps plein

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