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Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.
Responsabilités
Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
Rédiger les rapports de qualifications/validations
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
Exigences
Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
maîtrise de l'anglais
autonome et proactif(ve)
capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
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