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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

36000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique.

Responsabilités:

  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation

Exigences:

  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
06 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
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Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Stage Ingénieur process Support et Validation

Stage Ingénieur Process Support et Validation pour les procédés de Remplissage e...
Emplacement
Emplacement
France , Chartres
Salaire
Salaire:
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Beamy
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Stage dans le cadre d'une formation ingénieur (Bac+5 : diplôme d'ingénieur, Master 2 ou pharmacie)
  • Intéressé par la production stérile et la validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique
  • Curieux, proactif et force de proposition
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Connaissances sur les référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
  • Excellente communication et bon relationnel en équipe
  • Capacité d'adaptation et polyvalence face aux défis
  • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements
  • Rédiger des documents de qualification et de validation pour assurer la conformité
  • Développer des procédures opérationnelles visant à optimiser les processus
  • Contribuer aux activités de suivi et de validation des qualifications
  • Assister à la création de supports de formation et à leur mise en œuvre
  • Gérer les déviations et participer aux investigations pour résoudre des problèmes techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employés
  • Collations à volonté
  • Plan d'épargne entreprise (PEE)
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Ingénieur Validation & Qualification

Rejoignez AMEG GROUP pour une carrière enrichissante. Intégré(e) au sein de l’éq...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
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AMEG GROUP
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure (Bac+2/3 à Bac+5) en Sciences de la Vie, Génie des Procédés ou Qualité
  • Première expérience de 2 à 5 ans en environnement à fortes contraintes (agroalimentaire, pharmaceutique ou biotechnologique)
  • Maîtrise des protocoles de validation (QI/QO/QP)
  • Maîtrise des outils statistiques
  • Excellentes capacités rédactionnelles en Français et en Anglais
  • Maîtrise obligatoire du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)
  • Esprit Collaboratif
  • Pragmatisme
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Qualification & Validation : Rédaction des protocoles (QI/QO/QP) et des rapports de qualification selon les standards qualité en vigueur
  • Opérations Terrain : Planification et réalisation des tests, gestion opérationnelle des campagnes de qualification
  • Gestion de la Qualité : Traitement des non-conformités (déviations) et participation active à la mise à jour du Master Validation Plan (VMP) et des analyses de risques
  • Optimisation : Identification de pistes d'amélioration des procédés de recherche pour maximiser la performance industrielle
  • Pilotage de Projet : Identification, évaluation et communication des risques projet (délais, coûts, qualité) et force de proposition sur les plans d'atténuation
  • Sécurité & Environnement : Application rigoureuse des politiques EHS et des exigences environnementales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Proximité et Accessibilité : flexibilité et réactivité d'un groupe à taille humaine, agences locales proches, Managers à l'écoute
  • Projets Ambitieux : participation à des projets innovants avec accompagnement personnalisé
  • Développement et Évolution : culture d'entreprise favorisant l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences
  • Temps plein
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Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...
Emplacement
Emplacement
France , Normandie
Salaire
Salaire:
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
  • 2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
  • Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
  • Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
  • Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
  • Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des GEMBA sur le terrain
  • Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
  • Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
  • Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe + avantages
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
Emplacement
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France , Lyon
Salaire
Salaire:
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Amaris Consulting
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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