CrawlJobs Logo

Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

meent.group Logo

Meent Life Sciences

Location Icon

Emplacement:
France , Bordeaux

Category Icon
Catégorie:
Pharmacie

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

36000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique.

Responsabilités:

  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation

Exigences:

  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
10 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Icon
Meent Life Sciences - Toutes les offres d'emploi
Partager le lien de l'offre:
Copy Link Icon
Facebook Icon Twitter Icon LinkedIn Icon
PREMIUM
Plus de langues et de pays
+ Débloquez 31694 offres d'emploi cachées
Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
Voir les plans
Plans à partir de $2.99 / mois

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 - 39000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
  • Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
  • Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
  • Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
  • À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
  • Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
  • Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
  • Faire preuve de rigueur, sans rigidité
  • Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
  • Meticuleux
Responsabilités
Responsabilités
  • Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
  • Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
  • Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
  • Rédaction des protocoles de tests
  • Exécution des tests sur site
  • Participation aux activités de requalification
  • Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification/Validation HVAC

En qualité d'expert.e qualifciation et validation HVAC, vous êtes responsable de...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience confirmée en qualification et validation de systèmes HVAC, incluant les systèmes environnementaux classés et non classés (CTA, locaux propres), systèmes d’interlock, flux laminaires, dispensing booths, PSM et hottes à flux dirigé
  • Rigueur
  • Sens de l'organisation
  • Capable de coordonner et former des équipes
  • Garantir la conformité aux exigences réglementaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Planification, rédaction et exécution des fiches de tests
  • Production et vérification des rapports de qualification
  • Coordination d’une équipe d’environ 5 testeurs
  • Formation aux bonnes pratiques
  • Supervision des essais pour assurer la fiabilité des systèmes
  • Gestion des non-conformités issues des qualifications
  • Veiller au respect des standards qualité et réglementaires
  • Garantir que les environnements critiques et les systèmes HVAC répondent aux exigences pharmaceutiques les plus strictes
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur en qualification et validation

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
  • EXPÉRIENCE: 5 ans minimum
  • DIPLÔME: BAC +4/5
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Responsable Métrologie - Qualification - Validation

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE ME...
Emplacement
Emplacement
France , Lempdes
Salaire
Salaire:
36000.00 - 43000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) à Bac+5 (Master, École d’ingénieur) avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques
  • Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5)
  • Maîtrise du Pack office
  • Connaissance de QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3)
  • Anglais pour échanger et comprendre des informations
  • Autonomie
  • Organisation
  • Sens des priorités
  • Responsabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF
  • Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage
  • S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des activités de validation
  • Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP)
  • Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel
  • Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques
  • Participer aux analyses de risques avec les différents services
  • Participer aux audits et inspections
  • Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation
  • Animer et gérer une équipe de 4 personnes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes sur objectif
  • Intéressement & participation
  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
  • Compte Épargne Temps
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right