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En qualité d'expert.e qualifciation et validation HVAC, vous êtes responsable de la planification, de la rédaction et de l’exécution des fiches de tests, ainsi que de la production et de la vérification des rapports de qualification. Vous coordonnez une équipe d’environ 5 testeurs, les formez aux bonnes pratiques et supervisez les essais pour assurer la fiabilité des systèmes. Vous assurez également la gestion des non-conformités issues des qualifications et veillez au respect des standards qualité et réglementaires. Votre rôle est essentiel pour garantir que les environnements critiques et les systèmes HVAC répondent aux exigences pharmaceutiques les plus strictes.
Responsabilités
Planification, rédaction et exécution des fiches de tests
Production et vérification des rapports de qualification
Coordination d’une équipe d’environ 5 testeurs
Formation aux bonnes pratiques
Supervision des essais pour assurer la fiabilité des systèmes
Gestion des non-conformités issues des qualifications
Veiller au respect des standards qualité et réglementaires
Garantir que les environnements critiques et les systèmes HVAC répondent aux exigences pharmaceutiques les plus strictes
Exigences
Expérience confirmée en qualification et validation de systèmes HVAC, incluant les systèmes environnementaux classés et non classés (CTA, locaux propres), systèmes d’interlock, flux laminaires, dispensing booths, PSM et hottes à flux dirigé
Rigueur
Sens de l'organisation
Capable de coordonner et former des équipes
Garantir la conformité aux exigences réglementaires
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