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Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous êtes passionné(e) par la Qualification et Validation d’équipements en environnement pharmaceutique et souhaitez mettre votre expertise au service d’un acteur industriel ? Vous aimez piloter les activités qualité et techniques, garantir la conformité réglementaire et assurer la fiabilité des équipements critiques ?
Responsabilités
Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets
Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs
Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité
Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes
Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue
Exigences
Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
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