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Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

France, Le Trait 47000.00 - 47480.00 EUR / Année · Offre publiée 15 mai 2026
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Description du poste

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations. Véritable partenaire du Chef de Projet, vous apportez un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification. Acteur central des réunions de pilotage et des revues techniques, vous participez activement aux évaluations des risques et maîtrisez les outils qualité tels que les contrôles de changement (Change Control) et la gestion des écarts. Votre expertise vous amène à rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning ainsi que les rapports finaux de qualification. Vous veillez à ce que chaque étape du processus, de la documentation jusqu'à l'archivage, soit en parfaite adéquation avec la stratégie définie et les exigences réglementaires. ... Sur le terrain, vous assurez la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification. Vous accompagnez le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux, garantissant que chaque équipement est prêt pour une exploitation industrielle sûre et conforme. Votre rôle est de transformer les exigences théoriques en réalités techniques opérationnelles, tout en assurant une coordination fluide entre les différentes parties prenantes du plateau d'activité.

Responsabilités

  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux

Exigences

  • Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office

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Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

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Nouveau

Ingénieur en qualification et validation d'équipements de production pharmaceutique

Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des ...
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France , Boulogne-Billancourt
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  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
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Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique

Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des ...
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France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
  • Bac +5 ou ingénieur
  • expérience significative dans la production pharmaceutique
  • connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
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Responsable validation et qualification d'équipements électroniques

Airbus Defence & Space recherche un IVVQ Manager (F/H) pour rejoindre notre dépa...
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France , Elancourt
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Exigences
  • Ingénieur en électronique ou de formation universitaire dans des disciplines apparentées
  • Expérience significative de validation d’équipement électronique et/ou de conception de moyens d’essais électroniques avec encadrement technique
  • Bonne connaissance du domaine de l'instrumentation et/ou le développement des moyens de test
  • Compétences en développement logiciel en Python et/ou langage C
  • Maîtrise de Gitlab et Docker
  • Avoir réussi une campagne de test d’environnement
  • Capacité à interagir avec différents domaines de l’ingénierie (électronique numérique, test, mécanique, thermique, radiation, production …)
  • Niveau compréhension et rédaction écrite en anglais
  • Ce poste nécessite une habilitation de sécurité ou nécessite d'être éligible à une habilitation par les autorités reconnues
Responsabilités
Responsabilités
  • Définition des tests (Stratégie, plans, protocoles, couverture, testabilité, traçabilité) pour assurer l'exhaustivité des validations d’un équipement
  • Management fonctionnel d’une équipe de validation
  • Pilotage de l’implémentation logicielle des scenarios/scripts de tests
  • Supervision d’une campagne de tests environnementaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif
  • Accords d’intéressement et de participation
  • Plan d'épargne salariale abondé par Airbus
  • Plan d’actionnariat salarié avec attribution d'actions gratuites sur la base du volontariat
  • Jours de congés supplémentaires pour occasions spéciales
  • Options de transfert de congés
  • Comité d'entreprise proposant de nombreuses activités socio-culturelles et sportives et d’autres services
  • Couverture complémentaire des frais de santé et de prévoyance (incapacité, invalidité, décès)
  • Selon le site : centre de services de santé, services de conciergerie, salle de sport, application de covoiturage
  • Opportunités d’évolution
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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France , Boulogne-Billancourt
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Meent Life Sciences
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  • Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • maîtrise de l'anglais
  • autonome et proactif(ve)
  • capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
  • Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...
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France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
  • Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
  • Bonnes connaissances en assurance qualité
  • Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
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Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...
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France , St Pair sur Mer
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
  • Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • Expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • Connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • Connaissance du test LAL (souhaitée)
  • Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
  • Bon relationnel (interface interne/externe)
  • Capacité à travailler en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
  • Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
  • Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs
  • Temps plein
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Ingénieur qualification équipements contrôle qualité

Votre rôle consiste à assurer la revue et l'approbation de l'ensemble de la docu...
Emplacement
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France , Val de Reuil
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Salaire:
40000.00 - 42000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure Bac+5 en biochimie, biotechnologie, chimie ou équivalent
  • 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise des étapes du cycle de qualification
  • Maîtrise de la rédaction et de la revue de la documentation technique associée
  • Niveau d'anglais permettant d'évoluer dans un environnement normé
  • Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des équipes interfonctionnelles
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la revue et l'approbation de la documentation de qualification (Spécifications des Besoins Utilisateurs, protocoles, rapports, matrices de traçabilité)
  • Garantir le respect des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA)
  • Veiller à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes
  • Gérer les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications
  • Travailler en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités et sécuriser le planning de qualification
  • Proposer des solutions pour optimiser les processus organisationnels du plateau
  • Temps plein
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