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Votre rôle en tant qu'Ingénieur Qualification & Projets Laboratoire consiste à piloter le déploiement et la conformité des équipements au sein de l'environnement analytique. Vous participez activement à la qualification des équipements ainsi qu'aux divers projets du laboratoire en rédigeant les protocoles et les rapports de validation ou de transferts analytiques. Responsable de l'interface avec les partenaires externes, vous gérez la documentation technique, des cahiers des charges aux devis, et coordonnez les interventions des fournisseurs. En véritable chef d'orchestre, vous animez les instances de pilotage avec les services transverses (QC, Validation, AQ, Supply), gérez les plannings et évaluez l'impact des changements. Votre expertise technique vous permet d'intervenir sur les investigations liées aux déviations et d'assurer que l'ensemble des tâches est exécuté dans le strict respect des exigences cGMP, EHS et des principes de Data Integrity.
Responsabilités
Piloter le déploiement et la conformité des équipements au sein de l'environnement analytique
Participer activement à la qualification des équipements ainsi qu'aux divers projets du laboratoire en rédigeant les protocoles et les rapports de validation ou de transferts analytiques
Gérer l'interface avec les partenaires externes
Gérer la documentation technique, des cahiers des charges aux devis
Coordonner les interventions des fournisseurs
Animer les instances de pilotage avec les services transverses (QC, Validation, AQ, Supply)
Gérer les plannings et évaluer l'impact des changements
Intervenir sur les investigations liées aux déviations
Assurer que l'ensemble des tâches est exécuté dans le strict respect des exigences cGMP, EHS et des principes de Data Integrity
Exigences
Bac+5 (Ingénieur ou Master spécialisé en gestion de projet/sciences) avec minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (incluant les stages et l'alternance)
Connaissance solide des processus de qualification et de validation d'équipements ainsi que des méthodes analytiques de laboratoire
Forte appétence pour les outils informatiques et la gestion de projets IT
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