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Ingénieur Qualification & Projets Laboratoire

France, Le Trait 44000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 18 mai 2026
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Description du poste

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Qualification & Projets Laboratoire consiste à piloter le déploiement et la conformité des équipements au sein de l'environnement analytique. Vous participez activement à la qualification des équipements ainsi qu'aux divers projets du laboratoire en rédigeant les protocoles et les rapports de validation ou de transferts analytiques. Responsable de l'interface avec les partenaires externes, vous gérez la documentation technique, des cahiers des charges aux devis, et coordonnez les interventions des fournisseurs. En véritable chef d'orchestre, vous animez les instances de pilotage avec les services transverses (QC, Validation, AQ, Supply), gérez les plannings et évaluez l'impact des changements. Votre expertise technique vous permet d'intervenir sur les investigations liées aux déviations et d'assurer que l'ensemble des tâches est exécuté dans le strict respect des exigences cGMP, EHS et des principes de Data Integrity.

Responsabilités

  • Piloter le déploiement et la conformité des équipements au sein de l'environnement analytique
  • Participer activement à la qualification des équipements ainsi qu'aux divers projets du laboratoire en rédigeant les protocoles et les rapports de validation ou de transferts analytiques
  • Gérer l'interface avec les partenaires externes
  • Gérer la documentation technique, des cahiers des charges aux devis
  • Coordonner les interventions des fournisseurs
  • Animer les instances de pilotage avec les services transverses (QC, Validation, AQ, Supply)
  • Gérer les plannings et évaluer l'impact des changements
  • Intervenir sur les investigations liées aux déviations
  • Assurer que l'ensemble des tâches est exécuté dans le strict respect des exigences cGMP, EHS et des principes de Data Integrity

Exigences

  • Bac+5 (Ingénieur ou Master spécialisé en gestion de projet/sciences) avec minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (incluant les stages et l'alternance)
  • Connaissance solide des processus de qualification et de validation d'équipements ainsi que des méthodes analytiques de laboratoire
  • Forte appétence pour les outils informatiques et la gestion de projets IT
  • Excellent sens de la communication
  • Maîtrise de l'anglais, particulièrement à l'écrit

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  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
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Ingénieur en qualification et validation

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  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
  • EXPÉRIENCE: 5 ans minimum
  • DIPLÔME: BAC +4/5
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
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Ingénieur d’essais projets spécifiques

Dans le cadre de notre croissance, nous renforçons le laboratoire dédié à la val...
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur en génie électrique / électronique de puissance / électrotechnique ou équivalent
  • Expérience de 5 ans minimum en gestion de projets de qualification en laboratoire
  • Expérience dans les domaines des convertisseurs de puissance, de la sécurité électrique (marquage CE et certification) et de la CEM
  • Anglais niveau B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser des données d’entrée (cahier des charges, normes, exigences fonctionnelles etc…)
  • Déterminer le type d’essai et le moyen à mettre en œuvre
  • Rédiger les plans d’essai
  • Préparer et réaliser les campagnes d’essais de qualification et de certification des produits
  • Documenter les résultats d’essais
  • Interagir avec les équipes R&D produits
  • Temps plein
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Ingénieur qualité smq et projets

Au sein du département Qualité, vous occupez un poste stratégique à l'intersecti...
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40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Expertise technique : Maîtrise impérative de la norme ISO 9001 et des outils de contrôle/assurance qualité
  • Compétences analytiques : Capacité à analyser des données statistiques et à interpréter des tendances
  • Soft skills : Excellent communiquant, vous savez fédérer les équipes de production, R&D et les fournisseurs autour de la culture qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage Qualité : Représenter la fonction qualité au sein des groupes projets "Nouveaux Produits" et soutenir les chargés d'affaires
  • Qualification : Rédiger les plans de qualification et assurer la qualification des composants
  • Analyse de Risques : Mener les projets AMDEC Produits et Process
  • Laboratoire & Traçabilité : Assurer la gestion de la traçabilité (PAP) et le suivi documentaire technique en environnement labo
  • Pilotage SMQ : Maintenir, optimiser et assurer la mise à jour des systèmes qualité des sites en cohérence avec le système central
  • Audits : Piloter le planning, préparer et réaliser les audits internes (ISO 9001, DESP, etc.)
  • Accompagnement : Coacher les pilotes de processus, animer les revues de processus et piloter les plans d'amélioration continue
  • Résolution de problèmes : Identifier les non-conformités et déployer des actions correctives/préventives via des méthodologies type ACP
  • Temps plein
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Ingénieur Informatique - Systèmes & Équipements de Laboratoire

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APEC
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum en informatique, systèmes d'information ou équivalent
  • Expérience de 5 ans minimun en administration systèmes et réseaux (Windows)
  • Expérience en environnement réglementé (laboratoires, dispositifs médicaux ou agroalimentaire)
  • Compétences en support utilisateur, gestion de parc et maintenance corrective/préventive
  • Maîtrise des protocoles de qualification et de la documentation technique associée
  • Rigueur, autonomie, sens de l'organisation, bonnes compétences relationnelles
  • Bon niveau d'anglais (minimum B2)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer l'ensemble des systèmes informatiques de la R&D, incluant équipements et solutions IT
  • Installer, configurer et maintenir les infrastructures IT et les systèmes associés
  • Assurer le support des équipements liés aux produits et le support aux utilisateurs
  • Piloter la validation des systèmes informatisés (VSI), en coordonnant les plannings et les projets avec les fournisseurs
  • Réaliser la maintenance corrective et préventive des systèmes informatisés
  • Assurer les sauvegardes, archivages et la continuité des services IT du laboratoire
  • Anticiper les évolutions des systèmes et proposer des solutions adaptées aux besoins métiers
  • Rédiger, mettre à jour et réviser la documentation technique et de maîtrise des systèmes
  • Participer à la gestion des projets IT R&D dans un environnement réglementé
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre
  • Rémunération sur 13 mois
  • Variable sur objectifs de 10%
  • Participation
  • Tickets restaurant
  • Forfait mobilité douce
  • CE
  • Temps plein
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Ingénieur méthodes traitement de surface

En tant que référent technique sur les procédés de traitements de surface, vous ...
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Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • 3 à 10 ans d'expérience sur les procédés spéciaux et les traitements de surface
  • solide connaissance du règlement REACH et des qualifications de procédés
  • maîtrise de la gestion de projets techniques transverses
  • maîtrise de la lecture des normes sectorielles : ISO, ASTM, EN, NADCAP
  • maîtrise de l'anglais technique et professionnel
  • esprit d'équipe
  • ouverture d'esprit
  • excellente gestion du temps et des priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les phases d'industrialisation des nouveaux produits
  • Définir, valider et documenter les process et outillages adaptés aux nouveaux projets
  • Piloter les évolutions procédés liées aux exigences REACH
  • Participer activement aux projets de substitution chimique
  • Définir et qualifier les nouveaux procédés alternatifs et obtenir les validations clients
  • Analyser les performances de production, identifier les axes d'amélioration
  • Détecter et résoudre les problématiques techniques via des démarches structurées
  • Piloter les actions d'investissements industriels
  • Rédiger et maintenir les dossiers de qualification, AMDEC procédés, instructions techniques et standards industriels
  • Participer aux audits clients et des autorités réglementaires
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Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique

Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des ...
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 ou ingénieur
  • expérience significative dans la production pharmaceutique
  • connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
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Leader Assurance Qualité Projet

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Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur Qualité, Master Qualité industrie de la santé, Masters scientifiques avec spécialisation qualité
  • Anglais technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la qualification des équipements du laboratoire
  • Gérer les incidents et les actions correctives et préventives
  • Participer aux processus de transferts de méthode en production
  • Garantir l'application et la conformité du système qualité (BPF, procédures, data integrity) au sein du laboratoire
  • Piloter la gestion des déviations, des CAPA et des changements
  • Contribuer activement à l'amélioration continue des pratiques
  • Approuver la documentation, les méthodes et les rapports d'essais
  • Accompagner les équipes dans la démarche qualité
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