Ingénieur Qualification Installation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Ingénieur Qualification Installation

Dans le cadre d'un projet industriel d'envergure, nous recherchons un(e) ingénie...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +3 à Bac +5 en qualité, procédés industriels, chimie, biotechnologie ou transformation industrielle
Expérience confirmée (minimum 3 à 5 ans) dans un environnement industriel (hors industrie pharmaceutique obligatoire)
Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP…)
Expérience sur des projets de qualification d'équipements ou de mise en place de procédés fortement appréciée
Autonomie, rigueur, esprit d'analyse
Capacité à travailler en interface avec plusieurs métiers (AQ, production, ingénierie…)
Excellente communication orale et rédactionnelle
Bonne maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire

Responsabilités

Le poste s'inscrit dans un environnement réglementé, en interaction avec les équipes techniques, qualité, production et projets
Rédaction de la documentation qualité associée : protocoles QI/QO/QC, fiches de tests, procédures, rapports
Suivi et traitement des non-conformités, déviations, OOS, et CAPA
Participation à l'exécution des tests de qualification sur site
Collaboration étroite avec les équipes projets (technique, qualité, production)
Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité
Appui aux inspections et audits internes/externes
Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC…)

Temps plein

Ingénieur(e) Qualification Installation (QI/QO/QC) – Projet Industriel

Dans le cadre d'un projet industriel d'envergure, nous recherchons un(e) ingénie...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +3 à Bac +5 en qualité, procédés industriels, chimie, biotechnologie ou transformation industrielle
Expérience confirmée (minimum 3 à 5 ans) dans un environnement industriel (hors industrie pharmaceutique obligatoire)
Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP…)
Expérience sur des projets de qualification d'équipements ou de mise en place de procédés fortement appréciée
Autonomie, rigueur, esprit d'analyse
Capacité à travailler en interface avec plusieurs métiers (AQ, production, ingénierie…)
Excellente communication orale et rédactionnelle
Bonne maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire

Responsabilités

Rédaction de la documentation qualité associée : protocoles QI/QO/QC, fiches de tests, procédures, rapports
Suivi et traitement des non-conformités, déviations, OOS, et CAPA
Participation à l'exécution des tests de qualification sur site
Collaboration étroite avec les équipes projets (technique, qualité, production)
Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité
Appui aux inspections et audits internes/externes
Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC…)

Temps plein

Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...

Emplacement

France , St Pair sur Mer

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
Expérience en qualification/validation (souhaitée)
Connaissances sur les exigences GMP/BPF
Connaissance du test LAL (souhaitée)
Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
Bon relationnel (interface interne/externe)
Capacité à travailler en équipe

Responsabilités

Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Temps plein

Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous aurez pour mission pri...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

40000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac+5, avec une spécialisation marquée en qualification et validation des systèmes informatisés, vous maîtrisez parfaitement les référentiels de validation en environnement pharmaceutique, notamment les BPF Annexe 15, la norme 21 CFR Part 11 et le GAMP 5
Vous justifiez d'une expérience similaire au sein d'une industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l'anglais dans un contexte international
Bon communicant, vous échangez aisément avec différents services
Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse et de synthèse
Enfin, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre gestion des priorités seront les garants de votre réussite
3 année(s) d'expérience

Responsabilités

Piloter les activités de validation des systèmes informatisés gérant les équipements de production (lyophilisateurs, laveurs, réacteurs de synthèse) ainsi que les utilités critiques (HVAC, eau purifiée, etc.)
Élaborer et maintenir l'intégralité de la documentation nécessaire au maintien de l'état qualifié et à la maîtrise des risques : Rédaction du Plan Directeur de Validation (VMP)
réalisation des analyses de risques (GxP, Data Integrity)
définition des URS, spécifications Fonctionnelles (FS) et DS
rédaction et exécution des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires les plus strictes (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
Assurer la revue périodique des équipements et des systèmes informatisés pour en valider la pérennité
Gérer et suivre avec précision les dossiers techniques des installations
Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
Maintenir une traçabilité sans faille concernant la qualification des équipements et la validation des systèmes

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
Faire preuve de rigueur, sans rigidité
Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
Meticuleux

Responsabilités

Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
Rédaction des protocoles de tests
Exécution des tests sur site
Participation aux activités de requalification
Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Mantu

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Amaris Consulting

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Responsable industrialisation PCBA

Au sein d'un Centre de Compétences Industriel Groupe et sous la responsabilité d...

Emplacement

France , Pont-Audemer

Salaire:

Non fourni

EPI Normandie

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Vous bénéficiez d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez acquis une expérience très significative dans des environnements industriels. Vous maîtrisez les métiers de l'industrialisation et les processus de production et de support à la production. Vous êtes aguerri aux problématiques d'industrialisation et de production de produits de type HMLV (high-mix/low volume). Vous avez de solides connaissances des procédés d'assemblage des cartes électroniques et des opérations de test. Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger en milieu professionnel à l'écrit comme à l'oral. Vous connaissez des référentiels EN 9100 et IPC-A-6X0. Vous possédez de bonnes connaissances des produits électroniques. Vous connaissancez les procédés spéciaux et vous en assurez la maîtrise. Vous maîtrisez le MSA. Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité à animer, orienter, engager. Vous bénéficiez d'une expérience réussie de management en milieu industriel. Orienté action et résultats, vous faites avancer les sujets de manière pragmatique et constructive, en vous appuyant sur des qualités relationnelles reconnues. Vous disposez d'une capacité à résoudre des problèmes complexes et jouez un rôle de facilitateur au sein des équipes. Vous démontrez une aptitude reconnue à vous adapter à de nouvelles technologies et à des environnements changeants.

Responsabilités

Vous pilotez la section des Chefs de Projet qui pilote les projets d'industrialisation de cartes électroniques à travers les étapes suivantes : Réalisation des devis NRC et RC
Lancement des analyses DFM et DFT lors des phases implantation et validation des revues avant et après implantation avec le support des sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation
Coordination de la réalisation des outillages et programmes, de l'approvisionnement des composants et de l'industrialisation / réalisation des lots de prototypes (disponibilité moyens, support process et test) selon les engagements de délais
Qualification des outillages, des programmes, des process pour délivrer en s'appuyant sur les sections Méthodes Process, Test programmation et Données Techniques
Gestion et pilotage des budgets, des plannings
Pilotage des revues d'industrialisations PRR et FAI avant transfert de responsabilité à la production
Vous pilotez les sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation qui réalisent les DFM et DFT, spécifient, développent et qualifient les outillages, programmes et process, délivrent les livrables techniques, paramètrent les données techniques, réalisent le dossier de fabrication, supportent la production au quotidien, contribuent au déploiement et au maintien du réseau industriel bi-site
Vous pilotez la section Maintenance et Métrologie qui propose dans le cadre de la politique d'investissement les moyens à renouveler, installe les nouveaux moyens et participe à leur qualification, établit, déploie et optimise la politique de maintenance et de métrologie et les budgets associés, définit et est le garant des budgets associés, réalise les plans de prévention, gère le parc machine, outillages et ECME nécessitant des contrôles périodiques et garantit la conformité de ceux-ci conformément au référentiel qualité, est garante de la conformité ESD des ateliers et moyens de production, supporte la production au quotidien en s'appuyant sur les ressources internes et externes (prestataires) et assure le coaching des équipes métiers
Vous participez activement à l'amélioration continue du processus d'Industrialisation, des outils métier et du fonctionnement du service
Vous contribuez à la roadmap technique d'investissement des nouveaux moyens

Temps plein

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Ingénieur Qualification Installation

Description du poste

Responsabilités

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