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Ingénieur Qualification et Validation

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique. Vous prenez en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production, avec une forte présence terrain. Vous êtes au cœur de l’action, dans un environnement technique exigeant, rythmé et structurant.

Responsabilités:

  • Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
  • Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
  • Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
  • Rédaction des protocoles de tests
  • Exécution des tests sur site
  • Participation aux activités de requalification
  • Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité

Exigences:

  • Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
  • Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
  • Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
  • Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
  • À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
  • Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
  • Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
  • Faire preuve de rigueur, sans rigidité
  • Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
  • Meticuleux
  • Perfectionnisme
  • Assemblage mécanique
  • Bonnes pratiques de fabrication

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Superviseur Validation et Qualification

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...
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France , Montpellier
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Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants)
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Superviseur Validation et Qualification

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France , Montpellier
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Baxter
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Exigences
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  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
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En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...
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Exigences
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  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
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  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
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France , Boulogne-Billancourt
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Non fourni
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

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  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Emplacement
France , Bordeaux
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36000.00 EUR / Année
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Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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