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Ingénieur Qualification et Validation

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Amaris Consulting

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Emplacement:
France, Lyon

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Contrat de travail

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Non fourni
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Description du poste:

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.

Responsabilités:

  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies

Exigences:

  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Souhaitable:

connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning

Ce que nous offrons:
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
  • 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux
  • Journée de solidarité chômée et payée

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
17 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
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France , Lyon
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
  • Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur Systèmes & Réseaux

Dans le cadre de la montée en charge sur des projets Systèmes et Réseaux N3 nous...
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure, Bac +5 / Master
  • Au minimum 5 ans d’expérience dans un rôle similaire (ingénierie systèmes/réseaux, support N3, IVVQ)
  • Maîtrise d’environnements techniques complexes et sécurisés
  • Autonomie, rigueur, capacité d’analyse et bonne communication technique
  • Capacité à rédiger et structurer une documentation technique claire
  • Nationalité française (exigence réglementaire)
  • Compétences techniques requises: Réseaux: Cisco ACI, LoadBalancer F5, pare-feux Palo Alto et Stormshield
  • Systèmes & Virtualisation: Hyper-V, VMware (NSX / NSX-T), Microsoft Azure
  • Scripting: Python
  • Méthodologie: Cycle IVVQ complet (Intégration, Vérification, Validation, Qualification)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l’intégration, la vérification, la validation et la qualification (IVVQ) des solutions déployées chez les clients
  • Assurer le support de niveau 3 sur des environnements techniques complexes : diagnostic, résolution d’incidents, amélioration continue
  • Définir et exécuter des plans de tests pour la validation des infrastructures
  • Rédiger la documentation technique (procédures, fiches d’anomalies, dossiers d’exploitation)
  • Contribuer à l’analyse des incidents et proposer des solutions correctives et préventives
  • Assurer les échanges techniques avec les clients sur site et à distance
  • Garantir la continuité de service dans des environnements sensibles ou sécurisés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Entre 3-4 jours de télétravail
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Partenariat avec des associations
  • Financement des certifications
  • Plan de développement professionnel
  • Temps plein
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Ingénieur Process

En tant d'ingénieur(e) procédés vous jouerez un rôle clé dans la conception et l...
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France , Blanquefort
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de l'anglais technique
  • Première expérience réussie en procédés, idéalement dans l’Oil & Gas, l’énergie ou les gaz industriels
  • Maîtrise des environnements ATEX et des réglementations associées
  • Connaissance des P&ID / PFD
  • Connaissances en mécanique des fluides et bilans thermiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyse technologique : évaluer les différentes technologies disponibles (électrolyseurs, compresseurs, purification, stockage) et identifier leurs contraintes d’installation
  • Dimensionnement conception et optimisation : définir et optimiser le design et le dimensionnement des unités de production d’H₂ et des utilités associées
  • Qualification et validation fournisseurs : participer à la sélection et la validation technique des partenaires stratégiques (électrolyse, compression, purification, stockage)
  • Edition des documents d'études : PFD et P&ID, notes de calculs, notices d'instructions en garantissant cohérence et fiabilité
  • Études de risques : conduire et/ou participer aux analyses de risques : HAZOP, HAZID, SIL, LOPA et autres études de sécurité des procédés
  • Spécifications techniques : rédiger les cahiers des charges, assurer le suivi technique des entreprises en collaboration avec le service achat et des contrats d’ingénierie
  • Suivi de chantier & mise en service : superviser la réalisation de l'installation jusqu’au commissioning
  • Support technique à l'équipe commerciale pour réponse aux appels d'offres
  • Temps plein
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Ingénieur développement embarqué bas niveau

You are attached to the software department, made up of 6 developers and you wor...
Emplacement
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France , Toulouse, Martres Tolosane
Salaire
Salaire:
42000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • First experience in embedded development on ARM targets
  • Good knowledge of Python, Git and Gitlab tools
  • Knowledge and awareness of MISRA Coding Guidelines, ECSS standardization, DoXygen
  • Ability to write documentation in English
  • Good interpersonal skills and ability to work in a team
  • Ability to adapt quickly to new work environments and new tools
  • Force of proposal
  • BAC+5 education level
  • 3 years of experience
  • Qualification: Ingénieur études et développement informatique (F/H)
Responsabilités
Responsabilités
  • Low-level development in C respecting MISRA ECSS DoXygen recommendations
  • Low-level development in C for debugging and validation of the electronic board with the FPGA and electronics team
  • Validation and testing of developments carried out
  • Co-design of software and architecture (team work)
  • Documentation in accordance with internal rules and processes (specifications, design document, test plan, user manual…)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Partial telework possible
  • Temps plein
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Ingénieur Logiciel Embarqué

Rejoignez nos équipes en tant qu’Ingénieur Logiciel Embarqué (H/F) et prenez par...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
Non fourni
cilas.com Logo
Cilas
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 : école d’ingénieur ou Master 2 avec spécialisation en Électronique et Systèmes Embarqués
  • 3 à 5 ans d’expérience dans le développement de logiciels embarqués
  • Langages : C, C++, C#
  • Développement sur cibles STM32
  • Connaissance des OS et mécanismes temps réel
  • Bonnes notions en électronique
  • Maîtrise de la spécification des exigences logicielles
  • Connaissance des outils de test et de debug
  • Niveau d’anglais : B2
  • Rigueur et sens du détail
Responsabilités
Responsabilités
  • Analysez les exigences issues des cahiers des charges
  • Identifiez l’existant et proposez les évolutions nécessaires pour répondre aux besoins technologiques
  • Concevez et développez les logiciels embarqués et les IHM de pilotage/production, en respectant les règles métier et les bonnes pratiques
  • Rédigez les documents techniques liés à la conception
  • Êtes garant de la solution logicielle tout au long du projet
  • Définissez et pilotez les plans de validation et de qualification
  • Identifiez les moyens de test à mettre en œuvre et développez les outils nécessaires
  • Contribuez à la veille technique et à la capitalisation métier
  • Assurez l’archivage et la mise à disposition des codes sources conformément aux règles CILAS
  • Apportez un support technique aux équipes de production et aux équipes commerciales lorsque nécessaire
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Industrialisation

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grand...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac +4/5 type école d'ingénieur en électronique ou équivalent
  • Justifie d'une première expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire
  • Solides connaissances en électronique (capacité à lire et interpréter des schémas électronique, expérience en routage de PCB, et des connaissances poussées dans les composants)
  • Expérience dans l'industrialisation de composants ou produits électroniques, en maitrisez les procédés de fabrication et l'optimisation des chaines de production
  • Solides connaissances des normes et standards (ex: IPC) et des outils qualité tels que l'AMDEC et la SPC
  • Maîtrise des systèmes ICT (In-Circuit Test), FCT (Functional Test) est également indispensable, ainsi que des outils comme TestWay ou TestStand
  • À l'aise en anglais (minimum B2/C1)
Responsabilités
Responsabilités
  • Industrialisation des PCBA : Définir, valider et optimiser les procédés de fabrication (soudure, vernissage, etc.) des cartes électroniques
  • Faisabilité et Optimisation : Assurer la faisabilité industrielle des designs (routage, choix de composants) et optimiser les flux et les coûts de production
  • Conception pour l'Industrie : Appliquer rigoureusement les principes de DFM (Design for Manufacturing), DFT (Design for Test) et DFA (Design for Assembly)
  • Qualification et Test : Définir et valider les stratégies de test, y compris la maîtrise des systèmes de Tests In-Circuit (ICT) et des Tests Fonctionnels (FCT)
  • Pilotage de Projets : Planifier et suivre les projets d'industrialisation en respectant les objectifs de Qualité, Coût, Délais (QCD)
  • Gestion des Interfaces : Assurer la communication technique et la coordination entre notre service Ingénierie, l'équipe interne et les sous-traitants (EMS - Electronic Manufacturing Services)
  • Qualité et Amélioration Continue : Analyser les défauts de production, proposer et mettre en place des actions correctives pour optimiser durablement les procédés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute
  • Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé
  • Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences
  • Temps plein
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