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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests de performance. Le poste est basé dans le Sud Ouest de la France.

Responsabilités:

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Exigences:

  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Ce que nous offrons:
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
16 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...
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France , Normandie
Salaire
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
  • 2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
  • Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
  • Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
  • Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
  • Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des GEMBA sur le terrain
  • Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
  • Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
  • Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe + avantages
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
Emplacement
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France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
amaris.com Logo
Amaris Consulting
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
  • Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
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Mantu
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
  • Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
  • Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
  • Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
  • Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
  • Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
  • Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
  • Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
  • Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Senior Ingénieur Qualification/Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
Emplacement
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Switzerland , Genève
Salaire
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Teoxane
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Scientifique Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent
  • Minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire
  • Minimum 3 ans d’expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical
  • Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de Commissioning et Qualification/Validation et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
  • Etablir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative et répondre à toutes les demandes de support
  • S’assurer que la stratégie de Qualification/Validation est en cohérence avec le processus global de Qualification/Validation
  • Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de Qualification/Validation
  • Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation) ainsi que les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation
  • Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations
  • Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …)
  • Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …)
  • Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires
  • Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs et à la rédaction des documents d’utilisation interne
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