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Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

France, Strasbourg 40000.00 - 60000.00 EUR / Année · Offre publiée 15 mai 2026
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Description du poste

Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous aurez pour mission principale d'assurer la qualification des équipements de production et la validation des systèmes informatisés (CSV) du site, en garantissant la conformité aux procédures établies. Rémunération selon profil et expérience.

Responsabilités

  • Piloter les activités de validation des systèmes informatisés gérant les équipements de production (lyophilisateurs, laveurs, réacteurs de synthèse) ainsi que les utilités critiques (HVAC, eau purifiée, etc.)
  • Élaborer et maintenir l'intégralité de la documentation nécessaire au maintien de l'état qualifié et à la maîtrise des risques : Rédaction du Plan Directeur de Validation (VMP)
  • réalisation des analyses de risques (GxP, Data Integrity)
  • définition des URS, spécifications Fonctionnelles (FS) et DS
  • rédaction et exécution des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
  • Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires les plus strictes (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
  • Assurer la revue périodique des équipements et des systèmes informatisés pour en valider la pérennité
  • Gérer et suivre avec précision les dossiers techniques des installations
  • Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
  • Maintenir une traçabilité sans faille concernant la qualification des équipements et la validation des systèmes

Exigences

  • De formation Bac+5, avec une spécialisation marquée en qualification et validation des systèmes informatisés, vous maîtrisez parfaitement les référentiels de validation en environnement pharmaceutique, notamment les BPF Annexe 15, la norme 21 CFR Part 11 et le GAMP 5
  • Vous justifiez d'une expérience similaire au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Vous maîtrisez l'anglais dans un contexte international
  • Bon communicant, vous échangez aisément avec différents services
  • Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse et de synthèse
  • Enfin, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre gestion des priorités seront les garants de votre réussite
  • 3 année(s) d'expérience
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Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

8 matching positions

Ingénieur Qualification Equipement Analytique

Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation ingénieur ou master scientifique (chimie analytique, biotechnologies, pharmacie, instrumentation ou équivalent)
  • 2 à 5 ans d'expérience en qualification d'équipements analytiques ou en validation dans un environnement réglementé
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences (pharma, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
  • Expérience en qualification d'équipements analytiques de laboratoire (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
  • Connaissances ou première expérience en VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés)
  • Sensibilité aux sujets de Data Integrity et compréhension des principes ALCOA+
  • Bonne connaissance des environnements GMP / BPF
  • Capacité à rédiger la documentation de qualification et de validation (protocoles, rapports)
  • Rigueur, autonomie et bonnes capacités d'organisation
  • Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoire, qualité, IT, validation)
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires
  • Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
  • Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire
  • Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes
  • Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques
  • Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données
  • Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données
  • Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures
  • Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données
  • Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Nouveau

Réceptionniste de nuit/Night Auditor

Notre hôtel : Ibis budget Villemomble, 78 chambres. Votre mission : Accueillir n...
Emplacement
Emplacement
France , Villemomble
Salaire
Salaire:
2080.00 EUR / Mois
hively-hospitality.com Logo
Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Première expérience
  • Langues
Responsabilités
Responsabilités
  • Accueillir nos clients avec le sourire, même la nuit
  • réaliser les check-in et check-out de nos clients et répondre à leurs demandes
  • l'encaissement et la facturation, ainsi que les opérations de clôture de la journée
  • le ramassage des fiches PDJ, mettre en place le petit-déjeuner pour une nouvelle journée qui démarre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un 13ème mois dès 3 mois d'ancienneté et payable mensuellement sur demande
  • un Plan d’Epargne Entreprise avec abondement
  • des avantages nourriture (170€/mois)
  • chaque heure supplémentaire travaillée est comptabilisée en donnant droit à des repos en plus
  • chaque nuit travaillée est indemnisée à hauteur de 10€ bruts
  • des tarifs préférentiels dans notre réseau d’établissements
  • Mutuelle et Prévoyance offrant des garanties et une couverture maximales
  • adhésion à une plateforme web avec réductions sur des produits du quotidien (cinéma, parcs d’attraction, courses alimentaires, salles de sport)
  • une prime de complet
  • Temps plein
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Nouveau

Senior HR Business Partner

Chez Aviapartner, nous nous consacrons à l'industrie aéronautique par l'excellen...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Liège
Salaire
Salaire:
Non fourni
aviapartner.aero Logo
Aviapartner
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de bachelor requis
  • Minimum 5 à 10 ans d'expérience dans une fonction RH similaire, idéalement en environnement logistique, opérationnel ou industriel
  • Solide expertise en relations sociales : concertation et négociation avec les organisations syndicales, gestion de CPPT et de Conseil d'Entreprise
  • Expérience avérée en coaching de managers et mise en place de gouvernance RH
  • Connaissance approfondie de la législation sociale belge
  • Capacité à travailler en autonomie et à assumer des responsabilités à forts enjeux
  • Leadership humain, fondé sur la confiance, le respect et l'équité
  • Rigueur opérationnelle : souci du détail combiné à une vision globale et stratégique
  • Anglais fonctionnel/conversationnel — requis pour les échanges avec la direction internationale
Responsabilités
Responsabilités
  • Manager et coordonner une équipe composée de : 1 Payroll Officer, 1 HR Admin, 1 Planner, 1 Key Trainer
  • Collaborer avec l'agence d'intérim inhouse
  • Challenger & coacher l'équipe de management
  • Assurer de manière autonome et proactive l'ensemble des relations sociales : concertation syndicale, négociations, contacts formels et informels
  • Définir et déployer une politique RH locale cohérente avec la vision du management
  • Être le point de contact principal pour toutes les questions RH — management et collaborateurs
  • Être présent(e) activement et visiblement sur le terrain
  • Garantir le respect strict de la législation sociale et assurer une veille réglementaire continue
  • Superviser le recrutement, l'onboarding et l'offboarding
  • Assurer la planification du personnel et le suivi des coûts salariaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • voiture de société avec carte de recharge
  • assurance groupe
  • assurance hospitalisation
  • chèques-repas
  • Temps plein
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Nouveau

Pâtissier

Vous réalisez de manière autonome les desserts de notre restaurant ; nous propos...
Emplacement
Emplacement
France , Cabourg
Salaire
Salaire:
24701.00 - 30679.00 EUR / Année
hively-hospitality.com Logo
Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Envie de rejoindre une équipe unie, énergique et professionnelle
  • Vous êtes passionné(e) de pâtisserie
  • Rigoureux(se) et dynamique, vous avez le goût du contact et le sens du service
  • Vous avez une expérience confirmée sur un poste similaire où vous avez pu travailler votre sens de l'organisation et développer le souci du détail.
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser de manière autonome les desserts de notre restaurant
  • Envoyer en salle les assiettes dressées et conformes
  • Coordonner le secteur pâtisserie de la cuisine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un contrat de 39h par semaine avec 2 jours de repos consécutifs
  • Un 13ème mois dès 3 mois d'ancienneté et payable mensuellement sur demande
  • Un Plan d’Epargne Entreprise avec abondement
  • Des avantages nourriture
  • Chaque heure supplémentaire travaillée est comptabilisée en donnant droit à des repos en plus
  • Participation aux résultats
  • Valorisation de la coupure à partir de 3h d'interruption
  • Des tarifs préférentiels dans notre réseau d’établissements
  • Mutuelle et Prévoyance offrant des garanties et une couverture maximales
  • Adhésion à une plateforme web avec réductions sur des produits du quotidien (cinéma, parcs d’attraction, courses alimentaires, salles de sport…)
  • Temps plein
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Nouveau

Serveur/se

Votre mission première : Prendre soin de nos clients au restaurant et au bar. At...
Emplacement
Emplacement
France , Royan
Salaire
Salaire:
24416.00 EUR / Année
hively-hospitality.com Logo
Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Première expérience réussie en restauration
  • qualités relationnelles
  • envie de rejoindre une équipe unie
  • énergique et professionnelle
  • très à l’aise tant dans la relation client que l'exécution du dressage et du débarrassage des tables en salle
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre soin de nos clients au restaurant et au bar
  • assurer un accueil et un service personnalisés et chaleureux
  • garantir la fidélisation du client
  • accueillir le client
  • l'installer à table et prendre la commande des apéritifs
  • offrir un service attentionné et adapté aux attentes des clients
  • servir les plats et débarrasser les assiettes
  • verres
  • plats et couverts
  • procéder aux opérations de mise en place pour l'arrivée des clients suivants
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contrat de 39h par semaine avec 2 jours de repos consécutifs
  • valorisation de la coupure à partir de 3h d'interruption (12 € 50/ jour en coupure)
  • 13ème mois dès 3 mois d'ancienneté et payable mensuellement sur demande
  • Plan d’Epargne Entreprise avec abondement
  • avantages nourriture
  • chaque heure supplémentaire travaillée est comptabilisée en donnant droit à des repos en plus
  • tarifs préférentiels dans notre réseau d’établissements
  • mutuelle et Prévoyance offrant des garanties et une couverture maximales
  • adhésion à une plateforme web avec réductions sur des produits du quotidien
  • Temps plein
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Nouveau

Réceptionniste

Emplacement
Emplacement
Belgique , Bruxelles
Salaire
Salaire:
39726.00 EUR / Année
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Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Qualité de service essentielle : une expérience similaire est un plus
  • Maîtrise du logiciel Opera ou équivalent
  • Maîtrise de l'anglais et du français
Responsabilités
Responsabilités
  • Accueillir les clients, assurer le check-in et check-out, établir la facturation et l'encaissement en garantissant un service exceptionnel
  • Proposer une expérience personnalisée pour le client
  • Promouvoir les équipements de l'établissement, améliorer le séjour des clients en proposant des services
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Carte collaborateurs offrant des taux réduits chez Accor & Hively Hospitality
  • Plan de formations délivrées dans nos Académies
  • L’opportunité de développer vos talents et de vous épanouir au sein de notre établissement et à travers le monde
  • La capacité à faire la différence à travers nos activités Ethiques & Responsabilité Sociale des Entreprises, comme Planet 21
  • Chèques-repas/ Eco-chèques
  • Assurance hospitalisation et assurance groupe
  • Temps plein
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Chef de partie

Notre hôtel : Thalazur Cabourg - Thalassothérapie - Hôtel **** , Restaurant & Sp...
Emplacement
Emplacement
France , Cabourg
Salaire
Salaire:
26708.00 - 33400.00 EUR / Année
hively-hospitality.com Logo
Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience réussie en cuisine
  • Envie de rejoindre une équipe unie, énergique et professionnelle
  • Une connaissance des règles HACCP fera la différence
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous réalisez de manière autonome les plats et les recettes de notre restaurant
  • nous proposons une cuisine originale et créative à base de produits frais et locaux
  • Vous coordonnez le secteur Froid ou Chaud de la cuisine
  • Vous managez le travail des commis de cuisine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un contrat de 39h par semaine avec 2 jours de repos consécutifs
  • Un 13ème mois dès 3 mois d'ancienneté et payable mensuellement sur demande
  • un Plan d’Epargne Entreprise avec abondement
  • des avantages nourriture (170€/mois)
  • chaque heure supplémentaire travaillée est comptabilisée en donnant droit à des repos en plus
  • Valorisation de la coupure à partir de 3h d'interruption
  • Des tarifs préférentiels dans notre réseau d’établissements
  • Mutuelle et Prévoyance offrant des garanties et une couverture maximales
  • Adhésion à une plateforme web avec réductions sur des produits du quotidien (cinéma, parcs d’attraction, courses alimentaires, salles de sport…)
  • Temps plein
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Praticien Thalasso

Emplacement
Emplacement
France , Carnac
Salaire
Salaire:
24300.00 EUR / Année
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Hively Hospitality
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Experience in another thalassotherapy center and desire to join a united, energetic and professional team
  • Degree: Praticien SPA or Agent thermal/hydrothérapeute
  • Knowledge of different massages would be a plus, as well as basic English skills
Responsabilités
Responsabilités
  • Prepare work station before client arrival
  • Provide hydrotherapy treatments, taking into account the client's medical chart
  • Manage the client from start to finish of the treatment (welcome, install, present the treatment, its objectives, technique and different phases as well as the products used
  • follow the treatment protocol, notably the duration
  • ensure the smooth running of the treatment
  • ensure client satisfaction at the end of the treatment)
  • Perform complete cleaning and disinfection of the cabin
  • Inform the client about site activities and offered treatments
  • Promote sales of Thalazur products and services
  • At the end of each treatment, direct the client to the waiting area for their next treatment if applicable
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contract of 35 hours per week with 2 days off per rotation (center open 7 days a week)
  • Overtime hours are recorded (time clock)
  • 13th month after 3 months of service
  • Company Savings Plan
  • Meal vouchers
  • Preferential rates in our network of establishments
  • Health insurance and Provident fund offering maximum guarantees and coverage
  • Membership to a web platform with discounts on everyday products (cinema, theme parks, groceries, gyms)
  • Uniforms and laundry taken care of
  • Private parking for staff
  • Temps plein
Lire la suite
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