CrawlJobs Logo

Ingénieur qualification équipements contrôle qualité

France, Val de Reuil 40000.00 - 42000.00 EUR / Année · Offre publiée 15 mai 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Votre rôle consiste à assurer la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation de qualification générée par le plateau investissements, incluant les Spécifications des Besoins Utilisateurs, les protocoles, les rapports et les matrices de traçabilité, tout en garantissant le respect strict des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA). Vous veillez à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes, tout en gérant les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications via une documentation rigoureuse des événements inattendus. Véritable moteur de l'amélioration continue, vous travaillez en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités, sécuriser le planning de qualification et proposer des solutions afin de sortir du statu quo et d'optimiser les processus organisationnels du plateau. Ce poste, basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 31/12/2026. La rémunération brute annuelle, comprise entre 40 000 et 42 000 € sera établie selon votre expérience.

Responsabilités

  • Assurer la revue et l'approbation de la documentation de qualification (Spécifications des Besoins Utilisateurs, protocoles, rapports, matrices de traçabilité)
  • Garantir le respect des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA)
  • Veiller à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes
  • Gérer les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications
  • Travailler en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités et sécuriser le planning de qualification
  • Proposer des solutions pour optimiser les processus organisationnels du plateau

Exigences

  • Formation supérieure Bac+5 en biochimie, biotechnologie, chimie ou équivalent
  • 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise des étapes du cycle de qualification
  • Maîtrise de la rédaction et de la revue de la documentation technique associée
  • Niveau d'anglais permettant d'évoluer dans un environnement normé
  • Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des équipes interfonctionnelles

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Ingénieur qualification équipements contrôle qualité

8 matching positions

Ingénieur Qualification de Contrôle Commande

Au sein d'une équipe spécialisée en qualification d'équipements, composée d'expe...
Emplacement
Emplacement
France , Meylan
Salaire
Salaire:
45000.00 - 65000.00 EUR / Année
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac +5 / Master
  • > 5 ans d'expérience dans une fonction identique dans le domaine du contrôle commande nucléaire
  • Solides connaissances de design en électrotechnique et électronique
  • Maîtrise des normes relatives à la qualification matérielle du domaine du contrôle commande nucléaire (conditions environnementales, sécurité électrique, séisme), notamment le RCC-E, et les spécifications techniques EDF du domaine (CRT et CST)
  • Niveau d'anglais B2 ou + sur l'échelle CECRL
  • Esprit d'analyse et de synthèse développé
  • Approche méthodique pour la résolution de problèmes
  • Leadership et capacité à fédérer
  • Aptitude à convaincre
  • Qualités pédagogiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter la qualification matérielle des équipements de contrôle commande pour des projets client
  • Contribuer aux offres, en analysant les cahiers des charges client et en identifiant la méthode de qualification à retenir
  • Définir les plans de qualification avec les Responsables Techniques Systèmes et les Experts Qualification
  • En tant que Chargé de qualification par essais sur un projet, définir le spécimen de qualification, les moyens d'essais nécessaires et rédiger les programmes d'essais
  • Suivre les essais, leur préparation
  • Être en charge de la rédaction des argumentaires et des rapports de qualification
  • Piloter les activités de qualification du projet, dans le respect de la Qualité, des Coûts et des Délais, avec l'ensemble des parties prenantes
  • Contribuer à l'amélioration des pratiques, méthodes et outils de l'organisation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
  • Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
  • Bonnes connaissances en assurance qualité
  • Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur qualité smq et projets

Au sein du département Qualité, vous occupez un poste stratégique à l'intersecti...
Emplacement
Emplacement
France , Compiègne
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expertise technique : Maîtrise impérative de la norme ISO 9001 et des outils de contrôle/assurance qualité
  • Compétences analytiques : Capacité à analyser des données statistiques et à interpréter des tendances
  • Soft skills : Excellent communiquant, vous savez fédérer les équipes de production, R&D et les fournisseurs autour de la culture qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage Qualité : Représenter la fonction qualité au sein des groupes projets "Nouveaux Produits" et soutenir les chargés d'affaires
  • Qualification : Rédiger les plans de qualification et assurer la qualification des composants
  • Analyse de Risques : Mener les projets AMDEC Produits et Process
  • Laboratoire & Traçabilité : Assurer la gestion de la traçabilité (PAP) et le suivi documentaire technique en environnement labo
  • Pilotage SMQ : Maintenir, optimiser et assurer la mise à jour des systèmes qualité des sites en cohérence avec le système central
  • Audits : Piloter le planning, préparer et réaliser les audits internes (ISO 9001, DESP, etc.)
  • Accompagnement : Coacher les pilotes de processus, animer les revues de processus et piloter les plans d'amélioration continue
  • Résolution de problèmes : Identifier les non-conformités et déployer des actions correctives/préventives via des méthodologies type ACP
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...
Emplacement
Emplacement
France , St Pair sur Mer
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • Expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • Connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • Connaissance du test LAL (souhaitée)
  • Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
  • Bon relationnel (interface interne/externe)
  • Capacité à travailler en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
  • Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
  • Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Alternant Chargé de Projets Validation Contrôle Qualité

Nous recherchons un(e) Alternant(e) pour la rentrée 2026 pour notre site de Maye...
Emplacement
Emplacement
France , Mayenne
Salaire
Salaire:
Non fourni
us.gsk.com Logo
GSK
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+4+ : Étudiant(e) en école d'ingénieurs ou Master (Chimie ou mesures physiques) ou étudiant(e) en pharmacie
  • Vous avez un bon esprit d'équipe
  • Vous êtes curieux(se) et motivé(e)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la définition des cahiers des charges équipements
  • Rédiger les demandes de changements
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification
  • Suivre le déroulement des qualifications
  • Être l'interlocuteur privilégié du fournisseur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Competitive base salary
  • Annual bonus based on company performance
  • Flexible working options available for most roles
  • Learning and career development
  • Access to healthcare & wellbeing programmes
  • Employee recognition programmes
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualité Environnement Développement

Rejoignez CILAS en tant qu'Ingénieur Qualité Environnement Développement (H/F) e...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
Non fourni
cilas.com Logo
Cilas
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Ingénieur ou équivalent) en QSE
  • 3 à 5 ans d'expérience en qualité produit dans un environnement industriel avec une forte composante logicielle
  • Maîtrise des outils qualité (analyses de risques et de résolution de problèmes : 8D, 5P, Ishikawa, QRQC, Arbre de défaillances, AMDEC, etc.)
  • Gestion de configuration d'un équipement
  • Cycles de développement
  • Techniques d'audit interne/externe
  • Connaissances en optique et/ou mécanique appréciées
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les exigences clients, normatives, réglementaires et internes
  • Collaborer avec les équipes de développement logiciel pour garantir la qualité et la fiabilité des logiciels
  • Vérifier le franchissement des jalons des projets/programmes et préparer la documentation relative à la qualité et à l'environnement des projets
  • Préparer, structurer et piloter les résolutions de problèmes
  • Contribuer à la préparation et valider les plans de qualification des produits et/ou des procédés de fabrication et de contrôle
  • Préparer et rédiger les demandes de déviations, de dérogation et d'évolution vers le client et piloter le traitement des réclamations client
  • Réaliser des audits internes et fournir des rapports
  • Promouvoir une culture qualité transverse entre les métiers (hardware, software, production)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Qualité Projet

Au sein d'Arrive, l'ingénieur Qualité Projet est le coordinateur principal de l'...
Emplacement
Emplacement
France , Besançon
Salaire
Salaire:
Non fourni
arrive.com Logo
Arrive
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme de Master (Bac 3 +5) spécialisé en Qualité ou Gestion de projets
  • Au moins 5 ans d'expérience dans un service qualité ou équipe projets, au sein d'un environnement industriel
  • Français, Anglais professionnel
  • Gestion de projet
  • Normes et Standards Qualité
  • Outils Qualité (AMDEC, Plans de Surveillance)
  • Connaissances techniques en Mécanique et Électronique
  • Maîtrise de la Google Suite
  • Qualité Méthodes de résolution de problèmes
  • Systèmes ERP / PLM / GPAO
Responsabilités
Responsabilités
  • Membre de l'équipe Projet : Agir en tant que membre qualité de l'équipe projet, en veillant à ce que les standards qualité soient intégrés en amont
  • Coordination Qualité : Coordonner les activités qualité spécifiques au département qualité tout au long du cycle de vie du projet (Nouveaux Projets / Transferts / Modifications)
  • Revues de Projet : Participer aux revues de projet conformément au planning et aux jalons du projet
  • Documentation d'Assurance Qualité : Contribuer à l'élaboration des dossiers d'assurance qualité projet du site, incluant par exemple, les Plans de validation, les AMDEC, les plans de contrôles, et les gammes d'assemblage
  • AMDEC Process : Piloter ou participer aux sessions d'AMDEC et gérer la réalisation des plans d'actions associés
  • Qualification Process : Participer aux qualifications de processus internes et s'assurer de la bonne acceptation des produits pour le passage en production de série (Jalon PRR)
  • Reporting : Contribuer à l'élaboration du reporting qualité et des indicateurs qualité spécifiques au projet
  • Validation des Jalons : Garant de la validation qualité des jalons du projet
  • Conformité des Processus : S'assure que les processus industriels répondent aux standards de qualité requis avant la production en série
Lire la suite
Arrow Right