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Ingénieur qualification équipements contrôle qualité

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Emplacement:
France , Val de Reuil

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 42000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Votre rôle consiste à assurer la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation de qualification générée par le plateau investissements, incluant les Spécifications des Besoins Utilisateurs, les protocoles, les rapports et les matrices de traçabilité, tout en garantissant le respect strict des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA). Vous veillez à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes, tout en gérant les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications via une documentation rigoureuse des événements inattendus. Véritable moteur de l'amélioration continue, vous travaillez en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités, sécuriser le planning de qualification et proposer des solutions afin de sortir du statu quo et d'optimiser les processus organisationnels du plateau. Ce poste, basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 31/12/2026. La rémunération brute annuelle, comprise entre 40 000 et 42 000 € sera établie selon votre expérience.

Responsabilités:

  • Assurer la revue et l'approbation de la documentation de qualification (Spécifications des Besoins Utilisateurs, protocoles, rapports, matrices de traçabilité)
  • Garantir le respect des délais et des exigences réglementaires (FDA, EMA)
  • Veiller à la conformité des activités de qualification aux standards de qualité internes
  • Gérer les écarts, les non-conformités et les demandes de modifications
  • Travailler en synergie avec les responsables de laboratoires, le donneur d'ordres Sanofi et les prestataires pour piloter les priorités et sécuriser le planning de qualification
  • Proposer des solutions pour optimiser les processus organisationnels du plateau

Exigences:

  • Formation supérieure Bac+5 en biochimie, biotechnologie, chimie ou équivalent
  • 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise des étapes du cycle de qualification
  • Maîtrise de la rédaction et de la revue de la documentation technique associée
  • Niveau d'anglais permettant d'évoluer dans un environnement normé
  • Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des équipes interfonctionnelles

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 mai 2026

Expiration:
31 juillet 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
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35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification de Contrôle Commande

Au sein d'une équipe spécialisée en qualification d'équipements, composée d'expe...
Emplacement
Emplacement
France , Meylan
Salaire
Salaire:
45000.00 - 65000.00 EUR / Année
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 / Master
  • > 5 ans d'expérience dans une fonction identique dans le domaine du contrôle commande nucléaire
  • Solides connaissances de design en électrotechnique et électronique
  • Maîtrise des normes relatives à la qualification matérielle du domaine du contrôle commande nucléaire (conditions environnementales, sécurité électrique, séisme), notamment le RCC-E, et les spécifications techniques EDF du domaine (CRT et CST)
  • Niveau d'anglais B2 ou + sur l'échelle CECRL
  • Esprit d'analyse et de synthèse développé
  • Approche méthodique pour la résolution de problèmes
  • Leadership et capacité à fédérer
  • Aptitude à convaincre
  • Qualités pédagogiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter la qualification matérielle des équipements de contrôle commande pour des projets client
  • Contribuer aux offres, en analysant les cahiers des charges client et en identifiant la méthode de qualification à retenir
  • Définir les plans de qualification avec les Responsables Techniques Systèmes et les Experts Qualification
  • En tant que Chargé de qualification par essais sur un projet, définir le spécimen de qualification, les moyens d'essais nécessaires et rédiger les programmes d'essais
  • Suivre les essais, leur préparation
  • Être en charge de la rédaction des argumentaires et des rapports de qualification
  • Piloter les activités de qualification du projet, dans le respect de la Qualité, des Coûts et des Délais, avec l'ensemble des parties prenantes
  • Contribuer à l'amélioration des pratiques, méthodes et outils de l'organisation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
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Ingénieur qualité textile

Emplacement
Emplacement
France , Le Cellier
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 à Bac+5 en Qualité, Méthodes, Textile, Génie industriel ou domaine équivalent
  • Première expérience en environnement industriel textile ou secteur manufacturier (contrôle qualité, inspection, audit, assurance qualité)
  • Maîtrise des outils qualité : audits internes, PAQ, SMQ, indicateurs, gestion des non-conformités, plans d'actions
  • Connaissance des normes ISO (ISO 9001, ISO 14001, IIATF)
  • Compétences en analyse de données, évaluation fournisseurs et gestion documentaire
  • Connaissances souhaitées en : procédés textiles, caractéristiques matières, tests laboratoire
  • Capacité d'analyse
  • Audit
  • SMQ
Responsabilités
Responsabilités
  • Superviser et coordonner les activités de contrôle qualité (matières premières, produits en cours, produits finis)
  • Valider et libérer les matières et produits à chaque étape du process
  • Arrêter la production en cas de non-conformité majeure et déclencher les actions nécessaires
  • Réaliser des audits internes et analyser les indicateurs qualité, les réclamations et retours clients
  • Définir, proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Concevoir, mettre à jour et piloter les outils de suivi qualité : indicateurs, documents, plans d'assurance qualité (PAQ)
  • Vérifier la conformité des processus, des équipements de contrôle et des qualifications/habilitations associées
  • Établir le plan de qualification des nouveaux produits et nouveaux procédés
  • Former, accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires
  • Conduire la démarche d'amélioration continue (Lean, PDCA...) et gérer les enquêtes de satisfaction client
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Alternant Chargé de Projets Validation Contrôle Qualité

Nous recherchons un(e) Alternant(e) pour la rentrée 2026 pour notre site de Maye...
Emplacement
Emplacement
France , Mayenne
Salaire
Salaire:
Non fourni
us.gsk.com Logo
GSK
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+4+ : Étudiant(e) en école d'ingénieurs ou Master (Chimie ou mesures physiques) ou étudiant(e) en pharmacie
  • Vous avez un bon esprit d'équipe
  • Vous êtes curieux(se) et motivé(e)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la définition des cahiers des charges équipements
  • Rédiger les demandes de changements
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification
  • Suivre le déroulement des qualifications
  • Être l'interlocuteur privilégié du fournisseur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Competitive base salary
  • Annual bonus based on company performance
  • Flexible working options available for most roles
  • Learning and career development
  • Access to healthcare & wellbeing programmes
  • Employee recognition programmes
  • Temps plein
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Responsable développement et validation analytique

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Dé...
Emplacement
Emplacement
France , Bayonne
Salaire
Salaire:
40800.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution
  • Temps plein
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Ingénieur Qualité Projet

Au sein d'Arrive, l'ingénieur Qualité Projet est le coordinateur principal de l'...
Emplacement
Emplacement
France , Besançon
Salaire
Salaire:
Non fourni
arrive.com Logo
Arrive
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Master (Bac 3 +5) spécialisé en Qualité ou Gestion de projets
  • Au moins 5 ans d'expérience dans un service qualité ou équipe projets, au sein d'un environnement industriel
  • Français, Anglais professionnel
  • Gestion de projet
  • Normes et Standards Qualité
  • Outils Qualité (AMDEC, Plans de Surveillance)
  • Connaissances techniques en Mécanique et Électronique
  • Maîtrise de la Google Suite
  • Qualité Méthodes de résolution de problèmes
  • Systèmes ERP / PLM / GPAO
Responsabilités
Responsabilités
  • Membre de l'équipe Projet : Agir en tant que membre qualité de l'équipe projet, en veillant à ce que les standards qualité soient intégrés en amont
  • Coordination Qualité : Coordonner les activités qualité spécifiques au département qualité tout au long du cycle de vie du projet (Nouveaux Projets / Transferts / Modifications)
  • Revues de Projet : Participer aux revues de projet conformément au planning et aux jalons du projet
  • Documentation d'Assurance Qualité : Contribuer à l'élaboration des dossiers d'assurance qualité projet du site, incluant par exemple, les Plans de validation, les AMDEC, les plans de contrôles, et les gammes d'assemblage
  • AMDEC Process : Piloter ou participer aux sessions d'AMDEC et gérer la réalisation des plans d'actions associés
  • Qualification Process : Participer aux qualifications de processus internes et s'assurer de la bonne acceptation des produits pour le passage en production de série (Jalon PRR)
  • Reporting : Contribuer à l'élaboration du reporting qualité et des indicateurs qualité spécifiques au projet
  • Validation des Jalons : Garant de la validation qualité des jalons du projet
  • Conformité des Processus : S'assure que les processus industriels répondent aux standards de qualité requis avant la production en série
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Ingénieur contrôle/commande

En tant qu'ingénieur contrôle/commande, vous participez à la conception et au dé...
Emplacement
Emplacement
France , Blanquefort
Salaire
Salaire:
Non fourni
hdf-energy.com Logo
HDF Energy
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé.e d'un école d'Ingénieur avec une spécialité en énergétique, électrotechnique ou automatisation
  • Au moins 5 ans d'expérience dans conception de systèmes de contrôle-commande
  • Maîtrise de l'anglais technique (lecture et rédaction de documents techniques)
  • Expérience en conception et validation de systèmes de contrôle-commande, incluant les aspects d'instrumentation, de mesure, de développement d'automatismes et d'algorithmes de contrôle
  • Connaissance des architectures de puissance, des convertisseurs, et de la gestion de l'énergie pour les systèmes énergétiques
  • Expérience pratique en validation de systèmes, y compris les tests HIL/SIL, et contribution aux protocoles d'intégration et essais
  • Connaissances des outils de simulation et de modélisation pour les systèmes énergétiques et de contrôle-commande
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et au développement de solutions innovantes dans le domaine des systèmes énergétiques (piles à combustible, batteries)
  • Être responsable de la conception, du développement, de l'intégration, et de la validation des systèmes de contrôle-commande
  • Participer au développement logiciel, incluant la rédaction des analyses fonctionnelles et des spécifications techniques pour assurer une intégration optimale des sous-systèmes
  • Définir les caractéristiques fonctionnelles du contrôle-commande, incluant l'instrumentation, la mesure, les lois de commande, et les applicatifs nécessaires, ainsi que développer les automatismes et les parties logicielles associées
  • Intégrer et configurer des sous-systèmes de contrôle-commande à partir de composants du commerce, en définissant les interfaces et en s'assurant de leur compatibilité
  • Participer à la conception d'architectures de systèmes énergétiques (pile à combustible, batterie), incluant les convertisseurs de puissance, et définir les protocoles d'intégration et d'essais sur les systèmes et sous-systèmes
  • Gérer la mise en œuvre des tests sur banc d'essais (HIL/SIL) et contribuer à la mise en place des plans de validation et de qualification des sous-systèmes en conditions réelles
  • Assurer l'interface entre la conception des sous-systèmes et la programmation logicielle pour garantir une intégration fluide, tout en collaborant avec les équipes logicielles pour améliorer les algorithmes de contrôle
  • Analyser et résoudre les problèmes de performance liés aux systèmes de contrôle-commande, suivre les activités de qualification, et assurer la gestion des interfaces entre différents sous-systèmes pour une bonne intégration globale
  • Documenter les spécifications techniques, les procédures de test, les résultats des validations, et participer aux revues techniques des conceptions pour garantir la qualité, la fiabilité, et la conformité avec les normes de sécurité
  • Temps plein
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