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France, Sarlat la Caneda · Offre publiée 05 janvier 2026
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Description du poste
En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du développement et l’industrialisation des produits et des procédés, nouveaux et existants, conformément aux directives des dispositifs médicaux. Vous contribuez à la conception et à la validation des procédés, pilotez les projets d’industrialisation, accompagnez les transferts vers la production et assurez une veille technologique afin de garantir des solutions performantes et conformes aux exigences réglementaires (ISO, MDR, FDA).
Responsabilités
Interpréter les dessins techniques et spécifications
Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques)
Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel
Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité
Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS
Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes
Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires
Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS)
Exigences
Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans)
Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux
Expertise en transformation des silicones et caractérisation
Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques
Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques
Connaissance de l’analyse statistique
Bonne compréhension des systèmes qualité
Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique
Ce que nous offrons
Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels
Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation
Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire
Bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier)
Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité
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