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Ingénieur en qualification et validation

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Meent Life Sciences

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Emplacement:
France , Boulogne Billancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Description du poste:

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Responsabilités:

  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

Exigences:

  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
  • EXPÉRIENCE: 5 ans minimum
  • DIPLÔME: BAC +4/5

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Superviseur Validation et Qualification

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...
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Emplacement
France , Montpellier
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Salaire:
Non fourni
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Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants)
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
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  • Paid Time Off
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Salaire
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
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  • Employee Heath & Well-Being Benefits
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En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...
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Baxter
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
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  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
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Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 - 39000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
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Exigences
Exigences
  • Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
  • Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
  • Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
  • Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
  • À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
  • Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
  • Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
  • Faire preuve de rigueur, sans rigidité
  • Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
  • Meticuleux
Responsabilités
Responsabilités
  • Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
  • Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
  • Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
  • Rédaction des protocoles de tests
  • Exécution des tests sur site
  • Participation aux activités de requalification
  • Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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France , Boulogne-Billancourt
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  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Emplacement
France , Bordeaux
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Salaire:
36000.00 EUR / Année
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  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
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