Ingénieur en qualification et validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne Billancourt)

Ingénieur Intégration, Vérification, Validation et Qualification (IVVQ) Système des solutions de communications Sol-Air et Navales

Au sein du Secteur Sol-Air et Naval, intégrez le département d’ingénierie des Co...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

Non fourni

La Solive

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure (bac +4/5, ou équivalent)
Expérience d’au moins 3 ans en ingénierie amont et/ou aval
Compétences sur les métiers d’IS et/ou d’IVVQ
Expérience sur des projets structurants, à l’export et/ou grand export
Aptitude à travailler dans un contexte à enjeux importants
Bon niveau d’anglais écrit et parlé
Âme de leader
Acteur de l’amélioration continue des méthodes de travail (approches LEAN ou d’agilité, flux tirés)
Organisé et capable d’animer les chaines fonctionnelles
Rigoureux et méthodique

Responsabilités

Contribuer à l’intégration des différents constituants du système de communications et à la vérification du système en Plateforme d’Essais Systèmes (PES)
Rédiger le référentiel et les livrables associés (procédures de qualification, procédures d’acceptation, manuels utilisateur)
Contribuer à la couverture des exigences systèmes dans le plan de test
Contribuer à la définition de la stratégie IVVQ et à la planification des tâches
Détecter, analyser et formaliser sous forme de faits techniques les anomalies rencontrées
Proposer des solutions et valider les correctifs
Participer aux campagnes de qualification usine avec le client
Participer aux déploiements du système sur site client
Participer aux formations des clients avec les équipes soutien logistique
Elaborer ou contribuer à la mise en place des méthodes LEAN

Ce que nous offrons

Package de rémunération attractif
Développement des compétences en continu (parcours de formation, académies et communautés internes)
Environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
Engagement sociétal et environnemental reconnu
Possibilité de télé-travailler jusqu’à 10 jours par mois
Accès au CSE, mutuelle et nombreux avantages sociaux
Horaires de travail flexibles
Subventions CSE (Sport, Culture,...)
Congés pour enfant malade

Temps plein

Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous aurez pour mission pri...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

40000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac+5, avec une spécialisation marquée en qualification et validation des systèmes informatisés, vous maîtrisez parfaitement les référentiels de validation en environnement pharmaceutique, notamment les BPF Annexe 15, la norme 21 CFR Part 11 et le GAMP 5
Vous justifiez d'une expérience similaire au sein d'une industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l'anglais dans un contexte international
Bon communicant, vous échangez aisément avec différents services
Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse et de synthèse
Enfin, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre gestion des priorités seront les garants de votre réussite
3 année(s) d'expérience

Responsabilités

Piloter les activités de validation des systèmes informatisés gérant les équipements de production (lyophilisateurs, laveurs, réacteurs de synthèse) ainsi que les utilités critiques (HVAC, eau purifiée, etc.)
Élaborer et maintenir l'intégralité de la documentation nécessaire au maintien de l'état qualifié et à la maîtrise des risques : Rédaction du Plan Directeur de Validation (VMP)
réalisation des analyses de risques (GxP, Data Integrity)
définition des URS, spécifications Fonctionnelles (FS) et DS
rédaction et exécution des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires les plus strictes (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
Assurer la revue périodique des équipements et des systèmes informatisés pour en valider la pérennité
Gérer et suivre avec précision les dossiers techniques des installations
Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
Maintenir une traçabilité sans faille concernant la qualification des équipements et la validation des systèmes

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
Faire preuve de rigueur, sans rigidité
Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
Meticuleux

Responsabilités

Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
Rédaction des protocoles de tests
Exécution des tests sur site
Participation aux activités de requalification
Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Mantu

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'installation et de l'exploitation
Participer activement à l'élaboration et à la remise des livrables
Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'évaluation de l'efficacité des stratégies

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que cons...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Amaris Consulting

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
Connaissance des normes BPF (GMP/GDP)
Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports
Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients
Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées
Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation
Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables
Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité
Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
1 an minimum d'expérience

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
Gérer les non-conformités et déviations associées
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Ce que nous offrons

Jeune entreprise
En forte croissance
A taille humaine
Proposant des salaires attractifs

Temps plein

Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
maîtrise de l'anglais
autonome et proactif(ve)
capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité

Responsabilités

Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
Rédiger les rapports de qualifications/validations
Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités

Temps plein

Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Sélectionner un pays

Ingénieur en qualification et validation

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