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Ingénieur en qualification et validation d'équipements de production pharmaceutique

France, Boulogne-Billancourt · Offre publiée 29 juin 2026
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Description du poste

Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un ingénieur en qualification et validation (F/H), à ce titre, vos missions sont : - Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes. - Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions. - Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies. - Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives. - Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes. - Assurer le reporting régulier au management. - Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification. - Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs. - Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire). - Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Responsabilités

  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

Exigences

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.

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Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique

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France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 ou ingénieur
  • expérience significative dans la production pharmaceutique
  • connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
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Ingénieur en qualification et validation

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
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France , Boulogne Billancourt
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Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
  • EXPÉRIENCE: 5 ans minimum
  • DIPLÔME: BAC +4/5
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes
  • Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions
  • Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
  • Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives
  • Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes
  • Assurer le reporting régulier au management
  • Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs
  • Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire)
  • Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
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France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...
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Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
  • Bonnes connaissances en assurance qualité
  • Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
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Ingénieur qualification et validation des systèmes informatisés CSV

Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous aurez pour mission pri...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
40000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5, avec une spécialisation marquée en qualification et validation des systèmes informatisés, vous maîtrisez parfaitement les référentiels de validation en environnement pharmaceutique, notamment les BPF Annexe 15, la norme 21 CFR Part 11 et le GAMP 5
  • Vous justifiez d'une expérience similaire au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Vous maîtrisez l'anglais dans un contexte international
  • Bon communicant, vous échangez aisément avec différents services
  • Vous faites preuve d'une excellente capacité d'analyse et de synthèse
  • Enfin, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre gestion des priorités seront les garants de votre réussite
  • 3 année(s) d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités de validation des systèmes informatisés gérant les équipements de production (lyophilisateurs, laveurs, réacteurs de synthèse) ainsi que les utilités critiques (HVAC, eau purifiée, etc.)
  • Élaborer et maintenir l'intégralité de la documentation nécessaire au maintien de l'état qualifié et à la maîtrise des risques : Rédaction du Plan Directeur de Validation (VMP)
  • réalisation des analyses de risques (GxP, Data Integrity)
  • définition des URS, spécifications Fonctionnelles (FS) et DS
  • rédaction et exécution des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
  • Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires les plus strictes (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
  • Assurer la revue périodique des équipements et des systèmes informatisés pour en valider la pérennité
  • Gérer et suivre avec précision les dossiers techniques des installations
  • Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
  • Maintenir une traçabilité sans faille concernant la qualification des équipements et la validation des systèmes
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation

Intégré·e aux équipes projet sur site, vous intervenez en support direct des act...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 - 39000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Issu·e d’une formation d’ingénieur ou équivalent
  • Première expérience en qualification en environnement pharmaceutique
  • Évoluer avec aisance dans des contextes réglementés
  • Bonne compréhension des référentiels GMP / BPF
  • À l’aise aussi bien dans la rédaction technique que sur le terrain
  • Savoir passer de la théorie à la pratique avec rigueur
  • Aimer comprendre en profondeur, structurer les sujets et aller au bout des choses
  • Faire preuve de rigueur, sans rigidité
  • Avoir le sens du détail tout en gardant une vision d’ensemble
  • Meticuleux
Responsabilités
Responsabilités
  • Intervenir en support direct des activités de qualification lors d’un arrêt technique
  • Prendre en charge les activités liées à la qualification d’installation (QI) sur des équipements de production
  • Intervenir sur l’ensemble du cycle de qualification: Qualification d’installation (QI) d’équipements inox (cuves, installations, soudures)
  • Rédaction des protocoles de tests
  • Exécution des tests sur site
  • Participation aux activités de requalification
  • Interaction avec les équipes production, maintenance et qualité
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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Emplacement
France , Bordeaux
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Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Exigences
  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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