CrawlJobs Logo

Ingénieur conformité réglementaire

apec.fr Logo

APEC

Location Icon

Emplacement:
France , Beaucouzé

Category Icon

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Rattaché(e) au Responsable des études, vous intégrez le service R&D composé de 4 personnes. Vous vous assurez de la conformité réglementaire et normative des machines de production destinées à être commercialisées en France et à l’international. Les équipements de production devront répondre aux exigences liées à la sécurité machine, aux installations en zone explosible, à la certification métrologique d’équipement de pesage et à l’installation d’équipement sous pression. Vous serez le(la) référent(e) réglementaire tout au long du cycle de vie des équipements.

Responsabilités:

  • Assurer la conformité réglementaire internationale des équipements (Europe & États-Unis)
  • Piloter les démarches de marquage CE, certifications et relations avec les organismes notifiés
  • Rédiger et maintenir les dossiers techniques réglementaires (analyses de risques, déclarations de conformité, rapports d’essais)
  • Participer à la conception de machines conformes ATEX, en lien avec les équipes techniques
  • Apporter votre expertise en métrologie légale (MID, NTEP) et équipements sous pression (DESP)
  • Réaliser une veille réglementaire et normative
  • Accompagner et former les équipes R&D, Bureau d’Études, automatisme, production et service client
  • Contribuer à la rédaction des notices machines sous l’angle sécurité et conformité

Exigences:

  • De formation Bac +5 (ingénieur)
  • Expérience similaire d’au moins 5 ans dans l’industrie
  • Solides connaissances des réglementations CE : Machines, ATEX
  • Connaissances en EMC, LVD, MID et DESP (un plus)
  • Connaissances au sujet des normes UL, OSHA, ASME VIII et des exigences en métrologie légale
  • A l’aise avec la lecture de plan mécanique et schéma électrique
  • Pratique l’anglais technique à l’oral et à l’écrit
  • A l’aise avec les outils bureautiques : excel, … et logiciel type sistema
  • Pédagogue, rigoureux(se), doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de communication

Souhaitable:

Connaissances en EMC, LVD, MID et DESP

Ce que nous offrons:
  • CDI forfait jour (218 j travaillés) + RTT avec télétravail possible
  • Prime semestrielle
  • Participation aux bénéfices
  • Prévoyance (prise en charge par l’employeur + de 90 %)
  • Mutuelle (prise en charge par l’employeur à 75 %)
  • Accès transport en commun
  • Parking gratuit
  • Forfait mobilité durable
  • Aide à la mobilité avec Action Logement
  • CSE
  • Évènements d’entreprise conviviaux
  • Chèques vacances
  • Espace déjeuné équipé

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
05 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
Partager le lien de l'offre:
PREMIUM
Plus de langues et de pays
+ Débloquez 31054 offres d'emploi cachées
Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
Voir les plans
Plans à partir de $2.99 / mois

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Ingénieur conformité réglementaire

Ingénieur conformité réglementaire

Rattaché(e) au Responsable des études, vous intégrez le service R&D composé de 4...
Emplacement
Emplacement
France , Beaucouzé
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac +5 (ingénieur) degree
  • Minimum 5 years of similar experience in industry
  • Solid knowledge of CE regulations: Machines, ATEX
  • Knowledge of UL, OSHA, ASME VIII standards and legal metrology requirements
  • Comfortable reading mechanical plans and electrical diagrams
  • Technical English proficiency (oral and written)
  • Proficient with office tools: Excel, and software like Sistema
  • Pedagogical, rigorous, with good analytical and communication skills
Responsabilités
Responsabilités
  • Ensure international regulatory compliance of equipment (Europe & United States)
  • Lead CE marking procedures, certifications and relations with notified bodies
  • Write and maintain regulatory technical files (risk analyses, declarations of conformity, test reports)
  • Participate in the design of ATEX-compliant machines, in liaison with technical teams
  • Provide expertise in legal metrology (MID, NTEP) and pressure equipment (DESP)
  • Conduct regulatory and standards monitoring
  • Support and train R&D, Design Office, automation, production and customer service teams
  • Contribute to writing machine manuals from a safety and compliance perspective
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Forfait jour (218 working days) + RTT with possible teleworking
  • Attractive package: Salary from 40,000 € gross per year (fixed salary + semi-annual bonus)
  • Profit-sharing
  • Health coverage: Provident (employer coverage > 90%) and mutual insurance (employer coverage 75%)
  • Accessibility: public transport access, free parking, sustainable mobility package
  • Mobility assistance with Action Logement
  • Company life: CSE, convivial company events, holiday vouchers, equipped lunch area
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Alternance en compliance pharmaceutique / réglementaire site

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Compliance Pharmaceutique / Régle...
Emplacement
Emplacement
France , Mayenne
Salaire
Salaire:
Non fourni
us.gsk.com Logo
GSK
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien avec un master spécialisé réglementaire
  • Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750)
  • Savoir-être : Rigueur, méthodologie et curiosité
Responsabilités
Responsabilités
  • Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés
  • Assurer le maintien des Dossiers d'AMM : Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire
  • Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA)
  • Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire
  • Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR)
  • Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés
  • Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires
  • Proposer et participer à des actions d’amélioration continue de son secteur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Competitive base salary
  • Annual bonus based on company performance
  • Flexible working options available for most roles
  • Learning and career development
  • Access to healthcare & wellbeing programmes
  • Employee recognition programmes
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Pharmacien en Affaires Réglementaires

Vos principales missions seront : Rédiger les dossiers pharmaceutiques selon les...
Emplacement
Emplacement
France , Neuilly-sur-Seine
Salaire
Salaire:
52000.00 - 58000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience de 3 années minimum en production – qualité – règlementaire en pharmaceutique
  • Veeva vault
  • power BI
  • pack office
  • anglais courant
  • capacité de communication et présentation
  • Formation Bac+5 (pharmacien ou ingénieur chimiste ou biologiste)
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger les dossiers pharmaceutiques selon les objectifs définis dans les délais prévus et dans le respect des réglementations internationales en vigueur (ICH, EMA, FDA…)
  • Assurer la préparation des dossiers pharmaceutiques (Modules 1, 2 et 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variation et dossiers de réponse aux questions des Autorités de santé
  • Assurer la conformité réglementaire du portefeuille produit
  • Evaluer la conformité réglementaire des dossiers en vigueur versus les pratiques du site de fabrication et la réglementation en vigueur à l'aide de Compliance form (CF) et mise en évidence des écarts
  • Participer à la définition de la stratégie réglementaire de mise en compliance et la préparation des dossiers de variations
  • Evaluer les changes control
  • Evaluer les impacts réglementaires des changements au cours du cycle de vie des produits conformément à la procédure de Change Control en vigueur
  • Préparer les CCRFs et participer aux change-control meeting
  • Suivre les soumissions et approbations des dossiers de variations dans chaque pays
  • Evaluer la partie réglementaire du PQR (product quality review)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Responsable affaires réglementaires qualite

Le ou La Responsable Affaires Réglementaires Qualité est garant de la conformité...
Emplacement
Emplacement
France , Pont-du-Château
Salaire
Salaire:
50000.00 - 52000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • BAC+5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master sciences de la vie ou affaires réglementaires)
  • Expérience professionnelle confirmée d’au minimum 5 ans dans les affaires technico-réglementaires
  • Maitrise du pack office
  • Anglais pour échanger, expliquer, comprendre des informations dans son domaine d’activité
  • Fortes capacités d’organisation
  • Savoir travailler en équipe
  • Très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe
  • Savoir donner du sens à un projet et fédérer l'équipe autour de la réussite du projet
  • Autonomie
  • Sens des priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la stratégie réglementaire
  • Piloter la conformité réglementaire
  • Communication / Transmission d’informations
  • Manager et développer une équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime sur objectifs
  • Intéressement & participation
  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
  • Compte Epargne Temps
  • 1 jour de télétravail par semaine
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Environnement - Projet éolien offshore

Le poste consiste à fournir un support spécialisé environnemental pour des proje...
Emplacement
Emplacement
France , Yvelines, Puteaux
Salaire
Salaire:
Non fourni
aptitude-experts.com Logo
Aptitude Experts
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • 5+ ans en HSE/QHSE, dont 1-2 ans en offshore (idéalement Oil & Gas/énergie)
  • Master en sciences environnementales, ingénierie environnementale ou équivalent
  • Compétences en évaluation d'impacts environnementaux (EIA/ENVID), audits, gestion des risques, enquêtes incidents, conformité réglementaire
  • Langue de travail : anglais
  • Logiciels / ERP : PowerPoint, Word, outils et méthodes EIA (Environmental Impact Assessment), ENVIID, gestion des obligations de conformité, expérience internationale
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les évaluations d'impacts environnementaux (EIA/ENVID) pour les phases d'études et exécution de projet, ABSER et éolien
  • Suivre et assurer la conformité aux obligations réglementaires, normes ISO 14001 et locales (ex. : permis environnementaux, reporting)
  • Participer aux audits environnementaux, inspections et suivi des indicateurs KPI (émissions, déchets, consommation énergie)
  • Apporter un support spécialisé aux projets ABSER (Asset-Based Services for Energy Transition) et offshore wind : analyses risques environnementaux
  • Gérer les aspects environnementaux des missions onshore (max 1 mois) et offshore (max 2 mois) : préparation dossiers, interface avec équipes multidisciplinaires
  • Contribuer à la formation HSE, sensibilisation équipes, et rédaction de plans de contingence (pollution, déversements)
  • Réaliser les EIA/ENVID pour études et exécution projets ABSER/éolien offshore
  • suivi conformité réglementaire (ISO 14001)
  • Gérer aspects environnementaux missions onshore (1 mois max) / offshore (2 mois max) : risques, mitigation, reporting
  • Audits, inspections KPI (émissions, déchets)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Directeur Secteur Picardie Sud

Veolia Recyclage et Valorisation des Déchets recrute un Directeur de Secteur pou...
Emplacement
Emplacement
France , Nogent-sur-Oise
Salaire
Salaire:
61000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Bac+5 dans un domaine technique
  • Expérience managériale significative
  • Parcours réussi dans le pilotage de structures industrielles
  • Leadership managérial
  • Sens commercial
  • Pilotage de la performance
  • Culture sécurité
  • Expertise technique et réglementaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer et accompagner les managers opérationnels
  • Exercer un leadership managérial
  • Impulser une dynamique de performance et d'amélioration continue
  • Développer les compétences techniques des équipes
  • Piloter et déployer les contrats nationaux, territoriaux et marchés REP
  • Développer et entretenir les relations commerciales
  • Identifier et saisir les opportunités de développement business
  • Animer le réseau de clients et partenaires
  • Assurer le pilotage de l'activité de bout en bout
  • Élaborer les budgets techniques et économiques
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé de règlementation

Périmètre de la mission : Assurer le pilotage et l’animation des dossiers ICPE. ...
Emplacement
Emplacement
France , Aulnay-sous-Bois
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac + 5 / Ingénieur ou expérience significative
  • Savoir utiliser les outils informatiques
  • Connaissance de la réglementation sécurité
  • Connaissance de la réglementation environnement
  • Autonomie
  • Leadership
  • Implication et Rigueur
  • Aisance relationnelle et Aisance rédactionnelle
  • Pédagogie et Ecoute
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le pilotage et l’animation des dossiers ICPE
  • Accompagner les exploitants à la définition des projets et des besoins en termes de dossier
  • Définir la gestion de projet adéquate
  • Participer et animer les réunions de coordination « Projets »
  • Assurer le contrôle de la conformité des nouveaux sites aux réglementations applicables
  • Assurer le suivi des projets soumis à la règlementation des installations classées pour la protection de l’environnement
  • Assurer la coordination entre les différentes parties prenantes du projet (site, architecte, bureau d’étude, cabinet conseil, etc.)
  • Assurer le suivi et la coordination des études externalisées (calculs, mesures environnementales, etc.)
  • Assurer la relecture des dossiers et courriers ICPE
  • Participer au suivi des arrêtés préfectoraux et agréments applicables aux sites et assurer leur mise à disposition auprès du Groupe
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé de règlementation

Périmètre de la mission : Assurer le pilotage et l’animation des dossiers ICPE. ...
Emplacement
Emplacement
France , Aulnay-sous-Bois
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac + 5 / Ingénieur ou expérience significative
  • Savoir utiliser les outils informatiques
  • Connaissance de la réglementation sécurité
  • Connaissance de la réglementation environnement
  • Autonomie
  • Leadership
  • Implication et Rigueur
  • Aisance relationnelle et Aisance rédactionnelle
  • Pédagogie et Ecoute
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le pilotage et l’animation des dossiers ICPE
  • Accompagner les exploitants à la définition des projets et des besoins en termes de dossier
  • Définir la gestion de projet adéquate
  • Participer et animer les réunions de coordination « Projets »
  • Assurer le contrôle de la conformité des nouveaux sites aux réglementations applicables
  • Assurer le suivi des projets soumis à la règlementation des installations classées pour la protection de l’environnement
  • Assurer la coordination entre les différentes parties prenantes du projet (site, architecte, bureau d’étude, cabinet conseil, etc.)
  • Assurer le suivi et la coordination des études externalisées (calculs, mesures environnementales, etc.)
  • Assurer la relecture des dossiers et courriers ICPE
  • Participer au suivi des arrêtés préfectoraux et agréments applicables aux sites et assurer leur mise à disposition auprès du Groupe
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right