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Ingénieur C&Q

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Meent Life Sciences

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Emplacement:
France , Saint-Louis

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Type de contrat:
Contrat de travail

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Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

CDI Ingénieur C&Q - H/F Meent Life Sciences • Saint-Louis (68) Postuler À propos MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste - Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP. - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP. - Suivi des essais FAT-SAT. - Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet. - Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions. - Gestion des écarts éventuels. Profil recherché - Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP). - Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux. - Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE -Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations. - Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture. - Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication. - Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets. - Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions - Langue : Anglais professionnel (écrit et oral) Avantages Tickets restaurant, prime vacances En résumé SOCIÉTÉ Meent Life Sciences CONTRAT CDI • Cadre • Temps Plein RÉMUNÉRATION 40 000 - 45 000 EUR par an EXPÉRIENCE 3 ans minimum DIPLÔME BAC +4/5 LOCALISATION Saint-Louis (68) RÉFÉRENCE 2562803 PARTAGER INGÉNIEUR C&Q - H/F Ce poste vous intéresse ? Postulez Votre CV - Format : PDF, doc, jpg, png | max : 2Mo 💬 Pour personnaliser votre message au recruteur cliquez ici ! En cliquant sur postuler, j'accepte que les informations saisies soient transmises au recruteur et exploitées dans le cadre de la gestion des candidatures. Conformément à la loi "informatique et libertés", vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en nous contactant: jobposting.pro/contact En savoir plus sur notre politique de protection des données. Mentions légales • Protection des données • CGU • ©2026 jobposting.pro

Responsabilités:

  • Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
  • Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
  • Suivi des essais FAT-SAT
  • Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
  • Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions
  • Gestion des écarts éventuels

Exigences:

  • Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP)
  • Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux
  • Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
  • Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations
  • Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture
  • Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets
  • Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
  • Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)
Ce que nous offrons:
  • Tickets restaurant
  • prime vacances

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
17 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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PREMIUM
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Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
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Exigences
Exigences
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Temps plein
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Ingénieur méthodes et procédés

Poste d'Ingénieur méthodes et procédés F/H au sein d'une société spécialisée dan...
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • Connaissances des procédés CMS / THT : Sérigraphie, SPI, refusion, lavage, AOI/AXI, vernis, contrôle, réparation, dépanélisation
  • Connaissances des normes / référentiels : ECSS-Q-ST-70 (08, 38, 61, 18), IPC-A-610, J-STD-001, IPC-7711/7721, EN9100, NADCAP
  • Compétence en langue anglaise
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la maîtrise, la qualification et la pérennité des procédés de fabrication, dans le respect des exigences spatiales ECSS et des standards IPC classe 3
  • Garantir la robustesse des procédés, la conformité technologique et documentaire, et porter la culture d’excellence process en accompagnant les équipes et en sécurisant les productions par une approche scientifique (DOE, capabilité, SPC)
  • Piloter la qualification des moyens de production (SPI, sérigraphie, placement, refusion, AOI/AXI, lavage, vernis, dépanélisation)
  • Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et les DOE process (refusion, voids, profil thermique, capabilité SPI/AOI)
  • Rédiger et maintenir les dossiers de qualification (EIDP / DIP)
  • Gérer les essais de qualification matériaux, procédés et équipements
  • Superviser les prestataires techniques lors des interventions de maintenance ou d’installation
  • Temps plein
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Responsable Qualification Validation

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e R...
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France , Marcy-l'Étoile
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Niveau Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
  • Expérience de minimum 5 ans en commissioning et qualification
  • Anglais : niveau B2 compréhension orale, compréhension écrite et parlé
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonne l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d’investissement
  • Participe à l’évaluation et aux actions des Change Controls
  • Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
  • Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
  • En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l’ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l’atteinte des cibles de performance
  • Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l’atteinte des objectifs
  • Applique les règles HSE dans l’exécution des exercices de Commissioning & Qualification • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d’action au périmètre de ses activités
  • Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d’actions CAPA
  • Organise et s’assure de la capitalisation des retours d’expérience de ses projets
  • Temps plein
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Responsable qualification validation

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Wintrop industrie spécial...
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France , Marcy l'Etoile, Auvergne-Rhône-Alpes
Salaire
Salaire:
3768.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
  • Expérience de 5 ans en commissioning et qualification
  • Leadership : capacité à fédérer, à donner des objectifs clairs, à challenger le statut quo
  • Capacité d'analyse et force de proposition
  • Compétences démontrées à travailler en transverse, assertivité et capacité à faire appliquer les standards
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonne l'équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe
  • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d'investissement
  • Participe à l'évaluation et aux actions des Change Controls
  • Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
  • Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
  • En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l'ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l'atteinte des cibles de performance
  • Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l'atteinte des objectifs
  • Applique les règles HSE dans l'exécution des exercices de Commissioning & Qualification
  • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d'action au périmètre de ses activités
  • Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d'actions CAPA
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Nouveau

Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Temps plein
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Responsable de produits industriels

En renfort à l'équipe opérationnelle pour piloter une ligne de produits et les n...
Emplacement
Emplacement
France , Poitiers
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 ou issue d'une école d'ingénieur spécialisé en méthodes et industrialisation ou équivalent
  • vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum sur un poste similaire de chef de projet industrialisation en milieu industriel
  • Vous avez de très bonnes connaissances des domaines électronique, mécanique, optique
  • Vous maîtrisez les outils bureautiques (xls, ppt) et de communication
  • Vous avez un bon niveau d'anglais oral et écrit
  • Leadership, pragmatisme, engagement, esprit d'équipe sont autant de prérequis
  • Vous êtes habilitable 'Secret' voire 'très secret'
Responsabilités
Responsabilités
  • En renfort à l'équipe opérationnelle pour piloter une ligne de produits et les nouvelles industrialisations associées, et en interface immédiate avec les responsables de production, de planification et la Direction Technique, vous managez les équipes méthode et d'industrialisation afin de proposer les stratégies opérationnelles à mettre en œuvre et pilotez l'avancement des plans d'actions en vue de tenir les jalons d'industrialisation à date (dans le respect des procédures), ainsi que les Q-C-D des produits en série
  • Lors des revues DI et Programme, vous présentez l'état d'avancement, les risques de non tenue des Q-C-D ainsi que les opportunités et/ou arbitrages pour tenir les objectifs
  • Vous travaillez avec les responsables Atelier pour mettre à dispo et/ou maintenir les moyens au bon niveau SSE
  • Temps plein
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Responsable de produits industriels

En renfort à l'équipe opérationnelle pour piloter une ligne de produits et les n...
Emplacement
Emplacement
France , Poitiers
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 ou issue d'une école d'ingénieur spécialisé en méthodes et industrialisation ou équivalent
  • Expérience de 3 années minimum sur un poste similaire de chef de projet industrialisation en milieu industriel
  • Très bonnes connaissances des domaines électronique, mécanique, optique
  • Maîtrise des outils bureautiques (xls, ppt) et de communication
  • Bon niveau d'anglais oral et écrit
  • Leadership
  • Pragmatisme
  • Engagement
  • Esprit d'équipe
  • Habilitable "Secret" voire "très secret"
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter une ligne de produits et les nouvelles industrialisations associées
  • Manager les équipes méthode et d'industrialisation afin de proposer les stratégies opérationnelles à mettre en œuvre
  • Piloter l'avancement des plans d'actions en vue de tenir les jalons d'industrialisation à date
  • Tenir les Q-C-D des produits en série
  • Présenter l'état d'avancement, les risques de non tenue des Q-C-D ainsi que les opportunités et/ou arbitrages pour tenir les objectifs lors des revues DI et Programme
  • Travailler avec les responsables Atelier pour mettre à dispo et/ou maintenir les moyens au bon niveau SSE
  • Temps plein
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Correspondant Travaux Sites Export

Pilote et réalise les phases de préparation et de suivi des interventions sites ...
Emplacement
Emplacement
France , Jeumont
Salaire
Salaire:
30000.00 - 45000.00 EUR / Année
beamy.io Logo
Beamy
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ecole d'ingénieur mécanique / Technicien 5-10 ans d'expérience
  • Expérience sur chantiers souhaitées
  • Bon niveau d'anglais exigé (opérationnel et rédactionnel)
  • Maîtrise des outils informatiques (bureautique)
  • Connaissance des prestations sur site
  • Connaissance des installations et de l'environnement de travail
  • Habilitations/Qualifications/Autorisations pour travail en centrales nucléaires à acquérir : DATR
  • SCN 1, PR niveau 1 mini, HN niveau 1 mini
  • Rigueur et sens du détail
  • Réactivité / Disponibilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilote et réalise les phases de préparation et de suivi des interventions sites sur Groupe Moto-Pompes Primaires (GMPP) et Remplacement de Mécanismes de Commande de Grappe (RxMCG)
  • Préparation de l'intervention
  • Met en oeuvre les dispositions et actions nécessaires afin de permettre la tenue des objectifs S, Q, D, C, Rh lors de la préparation et de la réalisation de l'intervention
  • Recueille les éléments du projet sur les interventions (Commande Client / Ordre d'exécution / Jalons Client…)
  • Participe aux réunions de préparation en amont de l'intervention.
  • Prépare les chantiers (Planning des travaux / Plan d'armement / Données sécurités, radioprotections et qualités / Besoins logistiques / …)
  • Déclenche la préparation d'outillages et du matériel d'essai
  • Définit les besoins en Analyse de risque, modes opératoires, prévisionnel dosimétrique.
  • Transmet au Service des Ressources toutes les données de préparation et de suivi des chantiers
  • S'assure que les équipes mobilisées soient en cohérences avec les besoins IBJ en termes de volume et de compétence.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
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