Ingénieur C&Q Emplois | Meent Life Sciences (Saint-Louis)

Ingénieur C&Q

CDI Ingénieur C&Q - H/F Meent Life Sciences • Saint-Louis (68) Postuler À propos...

Emplacement

France , Saint-Louis

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP)
Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux
Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations
Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture
Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets
Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)

Responsabilités

Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
Suivi des essais FAT-SAT
Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions
Gestion des écarts éventuels

Ce que nous offrons

Tickets restaurant
prime vacances

Temps plein

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
Anglais courant
Expérience en automatisme

Responsabilités

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Temps plein

Responsable Soudure Et Procédés Spéciaux

À la tête d'une équipe à taille humaine (4 collaborateurs en soudure, peinture e...

Emplacement

France , Annecy

Salaire:

45000.00 - 50000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Certification IWS ou IWT
Expérience en management d'équipe ou forte appétence managériale
Capacité à analyser les spécifications normatives/clients pour définir des procédures (peinture)
Ouverture à élargir ses compétences à la peinture et la passivation

Responsabilités

Management de proximité : Organiser et piloter l'activité de votre équipe (4 personnes), définir les priorités, veiller à l'adéquation des ressources/charge et accompagner le développement de leurs compétences en mettant l'accent sur la sécurité
Supervision Soudage (en binôme avec l'Ingénieur IWE) : Gérer les qualifications (QS), piloter les ordres de fabrication (OF), anticiper les besoins en formation, coordonner les essais et les interventions avec les organismes certifiés et les clients, assurer également le suivi des consommables et du matériel
Qualité & Amélioration Continue : Analyser les non-conformités, intégrer les retours d'expérience (REX), mettre en place les actions correctives et préparer les inspections clients
Déploiement des Procédés Spéciaux : Suivre les opérations de passivation (sous-traitance sur site) et gérer le périmètre peinture (rédaction des procédures, suivi terrain sur SAP, contrôle des sous-traitants)

Temps plein

Vice-Président — Debt Advisory

Vous rejoindrez le département Global Investment Banking (GIB) - Indosuez Corpor...

Emplacement

France , Montrouge

Salaire:

Non fourni

Crédit Agricole

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 5 / M2 et plus
Grande école de commerce / ingénieur ou équivalent universitaire
6 - 10 ans
5 à 8 ans en Debt Advisory, toutes typologis de transactions (Leveraged Finance, Sponsorbacked transactions, Corporate Financing, Refinncements, Acquisition Financing, Groth Financing et Restructuring)
Connaissance en structuration de la dette : maîtrise des instruments (dette senior, unitrance, mezzanine, CBI, financement d'acquisition...)
Maîtrise en modélisation financière : modèles LBO, DCF, RCF sizing...
Connaissance marché : compréhension des enjeux et connaissance des acteurs
Capacité de relecture de la documentation contractuelle : lecture et négociation de SFA, intercreditor agreements, term sheets...
Autonomie et rigueur
Capacité de communication écrite et orale

Responsabilités

Piloter l'exécution des mandats : Modélisation financière, structuration de la dette, rédaction des mémorandums d'information, draft de term sheet et des présentations de crédit
Coordination des intervenants : banques arrangeurs, fonds de dette (direct lending, institutionnels, unitranche, mezzanine), conseils juridiques, auditeurs
Revue et négociation de la documentation contractuelle (SFA, intercreditor, term sheet) en liaison avec les conseils
Conduite des processus de due diligence et gestion des Q&A
Suivi du closing jusqu'au déblocage des fonds
Contribuer à l'origination et au développement commercial : Participation active aux pitchs
Contribution à la production des matériaux d'origination (teasers, pitch, notes de marché)
Entretien et développement du réseau : fonds de PE/dette, corporates, family offices, cabinets d'avocats, équipes de transaction services
Participer à la coordination interne : Travail en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe Debt Advisory et avec les équipes M&A et Capital Markets de Indosuez Corporate Advisory
Interaction avec les équipes produits de Crédit Agricole (CACIB, CA Régions) pour les solutions de financement bancaire et de Placements Privés

Ce que nous offrons

Télétravail dans les conditions prévues par notre accord reposant sur le double volontariat (collaborateur & manager) et après une période d'intégration réussie
Insertion des personnes en situation de handicap

Temps plein

Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux

Temps plein

Responsable de produits industriels

En renfort à l'équipe opérationnelle pour piloter une ligne de produits et les n...

Emplacement

France , Poitiers

Salaire:

45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 juin 2026

Exigences

De formation Bac+5 ou issue d'une école d'ingénieur spécialisé en méthodes et industrialisation ou équivalent
vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum sur un poste similaire de chef de projet industrialisation en milieu industriel
Vous avez de très bonnes connaissances des domaines électronique, mécanique, optique
Vous maîtrisez les outils bureautiques (xls, ppt) et de communication
Vous avez un bon niveau d'anglais oral et écrit
Leadership, pragmatisme, engagement, esprit d'équipe sont autant de prérequis
Vous êtes habilitable 'Secret' voire 'très secret'

Responsabilités

En renfort à l'équipe opérationnelle pour piloter une ligne de produits et les nouvelles industrialisations associées, et en interface immédiate avec les responsables de production, de planification et la Direction Technique, vous managez les équipes méthode et d'industrialisation afin de proposer les stratégies opérationnelles à mettre en œuvre et pilotez l'avancement des plans d'actions en vue de tenir les jalons d'industrialisation à date (dans le respect des procédures), ainsi que les Q-C-D des produits en série
Lors des revues DI et Programme, vous présentez l'état d'avancement, les risques de non tenue des Q-C-D ainsi que les opportunités et/ou arbitrages pour tenir les objectifs
Vous travaillez avec les responsables Atelier pour mettre à dispo et/ou maintenir les moyens au bon niveau SSE

Temps plein

Responsable Qualification Validation

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e R...

Emplacement

France , Marcy-l'Étoile

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
Expérience de minimum 5 ans en commissioning et qualification
Anglais : niveau B2 compréhension orale, compréhension écrite et parlé

Responsabilités

Coordonne l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d’investissement
Participe à l’évaluation et aux actions des Change Controls
Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l’ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l’atteinte des cibles de performance
Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l’atteinte des objectifs
Applique les règles HSE dans l’exécution des exercices de Commissioning & Qualification • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d’action au périmètre de ses activités
Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d’actions CAPA
Organise et s’assure de la capitalisation des retours d’expérience de ses projets

Temps plein

Correspondant Travaux Sites Export

Pilote et réalise les phases de préparation et de suivi des interventions sites ...

Emplacement

France , Jeumont

Salaire:

30000.00 - 45000.00 EUR / Année

Beamy

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ecole d'ingénieur mécanique / Technicien 5-10 ans d'expérience
Expérience sur chantiers souhaitées
Bon niveau d'anglais exigé (opérationnel et rédactionnel)
Maîtrise des outils informatiques (bureautique)
Connaissance des prestations sur site
Connaissance des installations et de l'environnement de travail
Habilitations/Qualifications/Autorisations pour travail en centrales nucléaires à acquérir : DATR
SCN 1, PR niveau 1 mini, HN niveau 1 mini
Rigueur et sens du détail
Réactivité / Disponibilité

Responsabilités

Pilote et réalise les phases de préparation et de suivi des interventions sites sur Groupe Moto-Pompes Primaires (GMPP) et Remplacement de Mécanismes de Commande de Grappe (RxMCG)
Préparation de l'intervention
Met en oeuvre les dispositions et actions nécessaires afin de permettre la tenue des objectifs S, Q, D, C, Rh lors de la préparation et de la réalisation de l'intervention
Recueille les éléments du projet sur les interventions (Commande Client / Ordre d'exécution / Jalons Client…)
Participe aux réunions de préparation en amont de l'intervention.
Prépare les chantiers (Planning des travaux / Plan d'armement / Données sécurités, radioprotections et qualités / Besoins logistiques / …)
Déclenche la préparation d'outillages et du matériel d'essai
Définit les besoins en Analyse de risque, modes opératoires, prévisionnel dosimétrique.
Transmet au Service des Ressources toutes les données de préparation et de suivi des chantiers
S'assure que les équipes mobilisées soient en cohérences avec les besoins IBJ en termes de volume et de compétence.

Ce que nous offrons

Plan de développement professionnel
Formation sur les biais inconscients
Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)

Temps plein

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Responsable de produits industriels

Responsable Qualification Validation

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