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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

France, Lyon 35000.00 - 55000.00 EUR / Année · Offre publiée 11 janvier 2026
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Description du poste

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification (C&Q). Vous interviendrez sur un projet d’envergure impliquant des modifications d’installations existantes et l’intégration de nouveaux équipements de production, dans un environnement fortement réglementé et international.

Responsabilités

  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Exigences

  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication
  • Expérience avec SI / Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Expérience avec MES, EMS, systèmes automatisés et informatisés
  • Expérience avec systèmes de contrôle process DeltaV
  • Expérience avec environnements GxP (BPF / EU GMP / cGMP)
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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

8 matching positions

Ingénieur C&Q

CDI Ingénieur C&Q - H/F Meent Life Sciences • Saint-Louis (68) Postuler À propos...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Louis
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP)
  • Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux
  • Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
  • Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations
  • Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture
  • Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets
  • Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
  • Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
  • Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
  • Suivi des essais FAT-SAT
  • Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
  • Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions
  • Gestion des écarts éventuels
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • prime vacances
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Temps plein
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Nouveau

Approvisionneur - Gestionnaire De Stocks

Seriez-vous intéressé(e) par l'opportunité d'exceller en tant qu'Approvisionneur...
Emplacement
Emplacement
France , Cherbourg-en-Cotentin
Salaire
Salaire:
31000.00 EUR / Année ▼
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de niveau Bac+2 en Logistique ou équivalent exigé
  • Lecture de documents techniques
  • Traitement de données (notamment sur Excel)
  • ERP ORACLE
  • Autonomie
  • Organisation
  • Sens du travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyse et consultation des besoins, gestion des commandes et communication avec le fournisseur pour un portefeuille de codes gestionnaires
  • Pilotage de la relation fournisseur, y compris la gestion des litiges et la coordination des activités résolutives
  • Supervision et optimisation du stock lié au portefeuille dédié, en collaboration avec les services techniques associés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Restaurant d'entreprise
  • RTT
  • Fast TT
  • Temps plein
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Nouveau

Chaudronnier tolier coque et structure - f/h - secteur naval

Dans un environnement exigeant, vous serez amené·e à intervenir sur la fabricati...
Emplacement
Emplacement
France , Cherbourg en cotentin
Salaire
Salaire:
16.64 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Aptitude à comprendre et suivre des consignes orales et écrites avec précision
  • Compétence dans la lecture de documents de travail, papiers ou digitalisés
  • Maîtrise des techniques de chaudronnerie : traçage, débit, montage selon les normes SSTE
  • Formation requise : CAP Réalisation en chaudronnerie industrielle ou équivalent
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer rigoureusement les règles de santé, sécurité, environnement et connaître les risques associés à l'activité
  • Réaliser les opérations de découpe, assemblage et montage en respectant les plans fournis et les normes en vigueur
  • Renseigner et maintenir à jour les dossiers d'exécution tout en assurant la conformité avec les standards de qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Frais de transport en commun
  • RTT
  • Fast TT
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de fabrication

Rattaché(e) au service Impression, vous êtes le premier maillon de la chaîne de ...
Emplacement
Emplacement
France , St André de l'Epine
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Rigueur absolue : Une erreur de décalage d'un millimètre et c'est toute la production qui est impactée.
  • Dextérité : Vous êtes à l'aise avec les travaux manuels de haute précision.
  • Esprit d'équipe : Vous travaillez en lien étroit avec les conducteurs de ligne.
  • Expérience : Une première expérience en flexographie ou en industrie plastique est un vrai plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer les cylindres qui donneront vie aux designs de nos clients
  • Sélectionner les manchons, les clichés (plaques d'impression) et les adhésifs selon le dossier de fabrication
  • Assurer le collage des clichés sur les cylindres avec une précision millimétrée (utilisation de machines de montage vidéo)
  • Vérifier la conformité du montage (centrage, absence de bulles, état des clichés) avant le départ en machine
  • Nettoyage et archivage des clichés après impression
  • Temps plein
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Nouveau

Aide Imprimeur

Vous êtes dynamique, rigoureux et prêt à vous investir dans un métier technique ...
Emplacement
Emplacement
France , St Andre de l Epine
Salaire
Salaire:
12.17 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • 2 years of experience
  • Reactivity
  • excellent color perception
  • team spirit
  • punctuality
  • attention to detail
Responsabilités
Responsabilités
  • Preparation of inks
  • Mounting of cliches and cylinders
  • Feeding the machine with raw materials (plastic film reels)
  • Evacuation of finished products
  • Visual quality control (colorimetry, registration)
  • Compliance with BRCGS Packaging and HACCP standards
  • Meticulous cleaning of printing groups and equipment
  • Temps plein
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Nouveau

Comptable fournisseurs

Le/la Comptable Fournisseurs assure la tenue et le suivi de la comptabilité géné...
Emplacement
Emplacement
France , Maisons Alfort
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2, (BTS Comptabilité Gestion (CG))
  • vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum sur un poste similaire
  • Expérience en cabinet d'expertise comptable et/ou en entreprise
  • Connaissance du secteur pharmaceutique ou d'un environnement industriel (un plus)
  • Expérience dans un environnement international (un plus)
  • Expérience avec SAP ou un ERP de grande envergure (un plus)
  • Français : courant (obligatoire)
  • Anglais : niveau intermédiaire à avancé (lecture de documentation, échanges avec les équipes internationales)
Responsabilités
Responsabilités
  • Enregistrer et comptabiliser les opérations courantes (achats, ventes, banque, caisse, opérations diverses)
  • Tenir et mettre à jour les comptes auxiliaires (clients, fournisseurs, personnel)
  • Assurer le lettrage des comptes et le suivi des comptes d'attente
  • Gérer les immobilisations corporelles et incorporelles (acquisitions, cessions, amortissements)
  • Comptabiliser les opérations de paie et les charges sociales
  • Participer aux clôtures mensuelles, trimestrielles et annuelles
  • Préparer et comptabiliser les écritures de régularisation (charges à payer, produits à recevoir, provisions, etc.)
  • Effectuer les travaux de révision comptable et justifier les comptes
  • Contribuer à l'établissement des liasses fiscales et des déclarations réglementaires
  • Participer à la préparation des états financiers consolidés selon les normes IFRS
  • Temps plein
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Nouveau

Chef infirmier

Située au centre d'Auderghem, à proximité immédiate de l'hôpital Chirec Delta et...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Auderghem
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
30 décembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'Infirmier(ère) (Bachelier ou Breveté), complété idéalement par une spécialisation ou une formation en gestion de services de soins (cadre de santé)
  • Expérience réussie de 3 ans minimum dans une fonction similaire ou de coordination
Responsabilités
Responsabilités
  • Management de terrain & Coaching
  • Gestion du personnel
  • Garant de la qualité des soins
  • Relation familles & Proches
  • Vision long terme
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un contrat à durée indéterminée (CDI) à temps plein
  • La chance d'intégrer un groupe solide (Armonea / Colisée) tout en travaillant dans une infrastructure neuve, lumineuse et idéalement située
  • L'opportunité de prendre la responsabilité complète d'un étage en tant que titulaire fixe
  • Un rôle clé et valorisant, en collaboration directe avec une direction à l'écoute et impliquée
  • Accessibilité idéale : Un accès très facile en transports en commun (proximité Delta) et un parking gratuit à disposition du personnel
  • Temps plein
Lire la suite
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