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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

France, Lyon 35000.00 - 55000.00 EUR / Année · Offre publiée 11 janvier 2026
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Description du poste

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification (C&Q). Vous interviendrez sur un projet d’envergure impliquant des modifications d’installations existantes et l’intégration de nouveaux équipements de production, dans un environnement fortement réglementé et international.

Responsabilités

  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Exigences

  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication
  • Expérience avec SI / Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Expérience avec MES, EMS, systèmes automatisés et informatisés
  • Expérience avec systèmes de contrôle process DeltaV
  • Expérience avec environnements GxP (BPF / EU GMP / cGMP)
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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

8 matching positions

Ingénieur C&Q

CDI Ingénieur C&Q - H/F Meent Life Sciences • Saint-Louis (68) Postuler À propos...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Louis
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP)
  • Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux
  • Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
  • Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations
  • Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture
  • Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets
  • Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
  • Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
  • Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
  • Suivi des essais FAT-SAT
  • Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
  • Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions
  • Gestion des écarts éventuels
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • prime vacances
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Temps plein
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Nouveau

Gestionnaire paie

Rattaché(e) au Responsable Paie, vous gérez en totale autonomie un portefeuille ...
Emplacement
Emplacement
France , St Martin de Crau
Salaire
Salaire:
36000.00 - 42000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2/3 en paie, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire
  • Expérience obligatoire et réussie en gestion de la paie, idéalement acquise dans un environnement multi-conventions
  • Maîtrise de SAGE Paie obligatoire
  • Connaissance ou maîtrise de l'outil Euroquartz
  • Maîtrise du traitement des DSN et aisance avec les écritures comptables de paie
  • Rigueur méthodologique
  • Discrétion absolue
  • Esprit d'analyse
  • Sens du service aux salariés
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer en totale autonomie un portefeuille de 360 paies de A à Z (2 conventions collectives) et l'administration du personnel
  • Paie (Logiciel SAGE & Horoquartz) : Collecte des temps, saisie des variables, calcul et contrôle des bulletins, déclarations DSN (mensuelles/événementielles) et passation des OD de paie en comptabilité
  • Administration du Personnel & Intérim : Rédaction des contrats et avenants, gestion complète du travail temporaire (relevés d'heures, factures), suivi des visites médicales et des dossiers mutuelle/prévoyance
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur
  • Tickets restaurant d'une valeur de 10€ pris en charge à 60% par l'employeur
  • Bons cadeaux du CSE (Noël et Été)
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien de maintenance

Vous contribuerez au bon fonctionnement des équipements industriels en assurant ...
Emplacement
Emplacement
France , Desvres
Salaire
Salaire:
31200.00 - 33800.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 5 ans d'expérience en maintenance industrielle
  • Solides compétences en analyse et résolution de problèmes techniques
  • Capacité à réaliser des opérations de maintenance préventive et corrective
  • Certification en maintenance industrielle ou diplôme BTS Maintenance des Systèmes
  • Excellente organisation, réactivité et sens de la sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Effectuer l'entretien et le dépannage des outils de production pour garantir leur bon fonctionnement
  • Réaliser la maintenance préventive des installations pour minimiser les risques de panne
  • Mener des opérations de modification ou amélioration des équipements pour optimiser leur performance
  • Participer aux études et chiffrages des travaux neufs pour soutenir les projets futurs
  • Proposer des actions visant à améliorer la sécurité des installations et des utilisateurs
  • Temps plein
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Nouveau

Assistant Adv Import/Export

Vous aurez comme missions principales F/H : Vous assurer la gestion et le suivi ...
Emplacement
Emplacement
France , Collégien
Salaire
Salaire:
32000.00 - 40000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+3/5 type Licence ou master en commerce, supply chain ou gestion
  • Première expérience professionnelle dans un service de logistique, de douane ou transitaire
  • Pré requis dans l'import et export
  • Maîtrise de Word, Excel et Powerpoint
  • Aisance en anglais à l'écrit et à l'oral
  • Dynamique et rigoureux, bon sens de l'organisation
  • Bon esprit d'analyse et de synthèse
  • Bonne communication orale et écrite
  • Capacité à prendre des initiatives et autonomie
  • Bonnes compétences relationnelles pour travail d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des commandes (Clients et Fournisseurs)
  • Assurer l'exécution et le suivi des livraisons (réception et expédition)
  • Préparer et suivre les dossiers douane
  • Optimiser la gestion du stock et éviter les ruptures
  • Superviser les inventaires afin de garantir l'intégrité du stock
  • Générer les commandes fournisseurs
  • Gérer le suivi qualité et les réclamations
  • Participer à l'optimisation de l'activité
  • Participer aux appels d'offre et au suivi de leur exécution
  • Participer à la détermination du cahier des charges et des objectifs
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • PEI/PERCO (abondement 300%)
  • Prise en charge du transport quotidien ou Parking société
  • Ticket resto 10€ dont 50% pris en charge
  • Prime annuelle
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien de maintenance industrielle (f/h)

Rattaché(e) directement au Responsable de Production, vous jouez un rôle clé dan...
Emplacement
Emplacement
France , Mérignac
Salaire
Salaire:
31000.00 - 34000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 en Maintenance Industrielle (type BTS MI / CRSA / GIM)
  • première expérience réussie sur un poste similaire en milieu industriel exigeant
  • solides bases en électrotechnique, mécanique, automatisme et pneumatique
  • savoir lire avec aisance des plans et schémas techniques
  • rigueur, sens du détail et respect strict des consignes de sécurité
  • réactivité et esprit d'analyse
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser la maintenance selon le planning, diagnostiquer les pannes (mécanique, électrotechnique, automatisme) et piloter les interventions des prestataires externes si nécessaire
  • Proposer des actions concrètes pour fiabiliser le parc matériel, optimiser la performance des machines et réduire les temps d'arrêt
  • Renseigner les documents d'enregistrement (GMAO/suivi) et participer activement aux audits internes et externes
  • Intervenir dans le respect strict des consignes de sécurité (EPI) et d'hygiène, notamment en zones à atmosphère contrôlée
  • Prêter main-forte à l'équipe en participant ponctuellement aux opérations de fabrication et de conditionnement des produits selon le planning
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un environnement technique de pointe, propre et hautement valorisant
  • Un quotidien varié où vos propositions d'amélioration seront écoutées et valorisées
  • Temps plein
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Nouveau

Conducteur de ligne H/F

Votre rôle : garantir la transformation du produit brut en produit fini emballé,...
Emplacement
Emplacement
France , Rezé
Salaire
Salaire:
22750.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2
  • au moins 12 mois d'expérience
  • expérience en conduite de machine dans le secteur de l'industrie
  • des notions en mécanique et électricité seraient un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Régler les machines (conventionnelles et numériques) pour atteindre les tolérances et cadences requises
  • Participation spécifique au pilotage de l'outillage d'extrusion (étape clé de la mise en forme du produit)
  • Passer d'un type de produit à un autre de manière agile
  • Réaliser le diagnostic de la panne et faire la maintenance de Niveaux 1 à 3 (entretien courant, graissage, et réparations plus complexes)
  • Contrôler la conformité des produits (aspect, poids, packaging) selon les règles d'hygiène et de sécurité (strictes en cosmétique)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • horaires flexibles: 2x8 / 3x8 / régulière
  • Temps plein
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Nouveau

Ouvrier D'Exécution Batiment (F/H)

Au cœur du chantier et en soutien direct aux ouvriers qualifiés (maçons, coffreu...
Emplacement
Emplacement
France , Nancy
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Esprit de terrain et endurance
  • Rigueur et esprit d'équipe
  • Polyvalence et motivation
  • Une première expérience sur un chantier de bâtiment (atout)
  • Carte BTP (atout)
  • Permis B (atout)
  • Profils débutants acceptés
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation du terrain: Aménager la zone de travail, installer le balisage de sécurité et décharger les matériaux de construction
  • Approvisionnement: Transporter et distribuer les matériaux (briques, parpaings, sacs de ciment, outils) sur les différents points du chantier
  • Aide à la réalisation: Préparer les liants (béton, mortier, plâtre) et assister les artisans dans leurs tâches quotidiennes
  • Démolition et nettoyage: Effectuer des travaux de petite démolition, déblayer les gravats et veiller à la propreté constante du chantier
  • Sécurité: Appliquer rigoureusement les consignes de sécurité propres au site et porter vos équipements de protection individuelle (EPI)
  • Temps plein
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