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Au sein du département BioAnalytics de la plateforme R&D Global CMC Development de Vitry, le service de développement analytique Bioassay a pour mission de mettre en place des méthodes analytiques d'activité biologique et de détection des impuretés issues du procédé pour l'analyse des lots cliniques des molécules biothérapeutiques. L'activité technique du service évolue vers un système digital pour lequel une transposition des pratiques est nécessaire. Votre rôle consiste à superviser, vérifier et approuver les essais des méthodes analytiques mesurant l'activité biologique des anticorps thérapeutiques, tant pour le principe actif que pour le produit fini, en réalisant des tests de binding par ELISA et de potency in vitro, dans le strict respect des BPF/GMP. Vous assurez la vérification et l'approbation des analyses liées au contrôle de nettoyage de la production (ELISA, TOC) et participez activement au suivi qualité du laboratoire, incluant la qualification des équipements, la revue des données et la préparation aux audits réglementaires. Véritable interface opérationnelle au sein de l'unité, vous coordonnez les échanges entre les analystes et le responsable de laboratoire tout en pilotant l'intégration des systèmes numériques digitaux dans vos activités quotidiennes. Ce poste, basé à Vitry-sur-Seine, est à pourvoir dans le cadre d'une mission du 01/06/2026 au 30/11/2026. Le poste est en horaires de journée et la rémunération brute annuelle est comprise entre 41 000 à 41 900 euros.
Responsabilités
Superviser, vérifier et approuver les essais des méthodes analytiques mesurant l'activité biologique des anticorps thérapeutiques
réaliser des tests de binding par ELISA et de potency in vitro dans le respect des BPF/GMP
assurer la vérification et l'approbation des analyses liées au contrôle de nettoyage de la production (ELISA, TOC)
participer activement au suivi qualité du laboratoire (qualification des équipements, revue des données, préparation aux audits réglementaires)
coordonner les échanges entre les analystes et le responsable de laboratoire
piloter l'intégration des systèmes numériques digitaux.
Exigences
Bac+5 en biologie cellulaire, développement d'essais ou immunologie
minimum 1 à 2 ans d'expérience (stages et alternance inclus) en biotechnologie ou pharmaceutique
expert en tests immuno-enzymatiques (ELISA, Dot blot) et culture cellulaire
maîtrise des tests d'activité fonctionnelle (cytotoxicité, CDC, ADCC)
appétence pour les outils digitaux
maîtrise de l'anglais professionnel
rigueur, esprit de synthèse, aptitude à travailler en équipe
dynamique, organisé, autonomie, capacité à gérer les délais et s'adapter à un environnement industriel de pointe.
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