Ingénieur Automatisme et Systèmes Informatisés

• Assurer la disponibilité, la conformité réglementaire et l’évolution des systèmes automatisés et informatisés utilisés en production pharmaceutique
• Garantir la continuité de production tout en respectant les exigences GxP, le principe de Data Integrity et les standards industriels
• Garantir la conduite du changement et la transformation industrielle
• Soutenir son appropriation par l’ensemble des salariés du département Production
• Déployer la dynamique de montée en compétences
• Assurer le support technique de niveau expert sur les automates (PLC), SCADA, supervision et IHM
• Diagnostiquer et résoudre les pannes automatisme/informatique industrielle impactant la production
• Optimiser les performances, les cycles et la robustesse des équipements automatisés
• Supporter l’analyse de causes, la gestion des déviations et la définition des CAPA associées
• Former le personnel (utilisation des systèmes informatisés, automatisme pour les techniciens de maintenance etc)
• Assurer la conformité des systèmes au regard des exigences GMP, Annexe 11, 21 CFR Part 11 et Data Integrity
• Maintenir la documentation : analyses de risques, matrice de traçabilité, spécifications, configurations, procédures
• Piloter ou contribuer à des projets d’investissements : Remplacement d’automates (migration, mis à jour), Digitalisation production (MES, SCADA, Historian, EMS, EBR...)
• Proposer et faire valider la stratégie transformation des automates et systèmes informatisés à 5 ans du département Production
• La traduire sous la forme de plans d’actions et définir les moyens associés
• Contribuer à la visibilité et à la cohérence des actions, moyens et projets dans une perspective stratégique
• Piloter et animer l’avancement de la conduite du changement et de la transformation
• Suivre les CAPEX dans son domaine d’activité
• Être garant de la conformité de la documentation formation et habilitation
• Participer à la rédaction des URS et plans de validation
• Participer aux FAT/SAT, qualification (IQ/OQ/PQ), validation et mise en production
• Favoriser la standardisation des pratiques internes
• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)
• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
• En tant que donneur d’ordre, s’assurer que les entreprises extérieures respectent les règles HSE définies dans le Plan de Prévention
• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions

• Diplôme d’ingénieur en automatisme, informatique industrielle, électronique, ou équivalent
• Expérience en automatisme/IT industrielle, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement GxP (cosmétique, biotech, agroalimentaire)
• Connaissance des processus de production pharmaceutique
• Anglais courant

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