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Ingénieur Assurance Qualité

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Emplacement:
France , Nantes

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un Ingénieur Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux. En rejoignant nos équipes en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur majeur du secteur médical. Rattaché à l'équipe Qualité, vous participerez à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales.

Responsabilités:

  • Avoir un oeil d'évaluateur sur les différents documents qualité
  • Suivre et mettre en place des KPI
  • Remonter les non-conformité
  • Définir un plan d'action auprès du chef de projet
  • Planifier les audits qualités
  • Participer à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales

Exigences:

  • Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en Qualité / Affaires réglementaires / Biomédical
  • Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance obligatoire de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires associées (MDR, FDA si possible)
  • Maîtrise des outils qualité (AMDEC, CAPA, audits internes)
  • Capacité à travailler en mode projet
Ce que nous offrons:
  • Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale
  • Avoir un suivi managérial fort

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Emplois similaires pour Ingénieur Assurance Qualité

Ingénieur assurance qualité spatial

Descriptif du poste: Vous serez responsable de la planification de la qualité, d...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
38000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité
  • 3 à 5 années d'expérience en tant qu'ingénieur en assurance qualité dans le domaine spatial
  • Niveau opérationnel en anglais à l'écrit et à l'oral
  • Esprit d'analyse, de synthèse et d'initiative
  • Force de proposition
Responsabilités
Responsabilités
  • Planification de la qualité, adaptation et déploiement des processus
  • Mise en œuvre des activités qualité
  • Surveillance du projet à travers des revues, des contrôles et le suivi des indicateurs
  • Créer et mettre à jour les documents qualité (plan d'assurance qualité, …)
  • Réaliser l'interface avec le PA projet, représenter la qualité auprès des clients et des fournisseurs
  • S'assurer de la bonne application des processus et du respect des exigences projet auprès des fournisseurs internes et externes
  • Participer aux revues projets, valider les datapacks
  • Participer au processus d'analyse de risques
  • Gérer les déviations et Non-Conformités
  • Temps plein
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Responsable Service Qualité

Le responsable du Service Assurance Produit est chargé de diriger et coordonner ...
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France , Limeil-Brévannes
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60000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur généraliste
  • Expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualité dans le cadre du management de projets (5 ans minimum d’expérience)
  • Expérience en assurance produit dans un contexte industriel
  • Bonnes connaissances en méthodologie de résolution de problème complexes
  • Bonnes connaissances en exigences qualités (EN9100/ISO9001)
  • Bon relationnel
  • Bonne capacité d’animation
  • Savoir être force de proposition
  • Forte capacité de coordination et de gestion d’interfaces pluridisciplinaires
  • Capacité à être force de proposition tout en faisant preuve de pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Diriger et coordonner toutes les activités liées à l'assurance qualité et à l'inspection qualité des systèmes gérés par la Plateforme Opto-méca
  • Superviser une équipe d'ingénieurs qualité, d'inspecteurs qualité et de contrôle d'entrée Opto-mécanique
  • Se coordonner avec d'autres services au sein de Sodern
  • Promouvoir la qualité et l'industrialisation des systèmes développés et réalisés par Sodern
  • Organiser et animer l’activité de l’entité
  • Affecter les ressources aux besoins des projets et de l’entreprise
  • Proposer les évolutions d’effectif ou le recours à la sous-traitance
  • Mettre en place les processus de développement permettant d’assurer la qualité des livrables
  • Favoriser la communication entre les membres de l’équipe et organiser les circuits d’information
  • Piloter les budgets alloués à l’entité (investissements, formation, frais …)
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualité Projet - Secteur Spatial

Dans le cadre de programmes spatiaux à forts enjeux (sol et vol) pour un acteur ...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
36000.00 - 42000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en qualité projet, Product Assurance ou assurance qualité
  • Expérience dans des environnements spatial, aéronautique, défense ou industriel à forte criticité
  • Maîtrise de la gestion des exigences
  • Maîtrise de la gestion des risques
  • Maîtrise du pilotage qualité projet
  • Participation aux revues et jalons
  • À l'aise dans un rôle transverse, orienté coordination et communication
  • Anglais professionnel courant (écrit et oral niveau C)
  • Habilitation électrique H0-B0 (ou prêt(e) à la passer)
  • Habilitable Défense
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la qualité projet, la conformité aux exigences et la maîtrise des risques sur des programmes spatiaux complexes
  • Assurer le suivi qualité et Product Assurance des projets spatiaux
  • Accompagner les équipes dans la gestion des exigences et leur traçabilité
  • Identifier, analyser et suivre les risques et opportunités projet
  • Rédiger et maintenir les documents qualité projet (plans qualité, PA plan, notes de justification, reporting...)
  • Préparer, piloter et/ou participer aux revues de développement et jalons projet
  • Contribuer à la résolution de problèmes, au suivi des non-conformités et des plans d'actions
  • Jouer un rôle transverse d'interface entre les équipes projet, qualité et le client
  • Intervenir dans un environnement à forte exigence (Défense / spatial), incluant des périmètres système, produit et logiciel
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Des projets spatiaux concrets et stratégiques
  • Un environnement Défense exigeant et structurant
  • Une société de prestation à taille humaine, attentive à ses consultants
  • Un poste clé avec vision globale projet et réelle valeur ajouté
  • Temps plein
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Animateur qualité production / ingénieur assurance qualité

En tant qu'Animateur Qualité Production / Ingénieur AQ, vous assurez une présenc...
Emplacement
Emplacement
France , Aramon
Salaire
Salaire:
4160.00 - 4162.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité ou Profil Ingénieur
  • Expérience de 2 à 3 ans minimum en autonomie (hors stages et alternances) sur un site industriel
  • Maîtrise de l'anglais (niveau C1) à l'écrit et à l'oral
  • Connaissance approfondie des GMP, des réglementations ICH et des guides internationaux de qualité
  • Rigueur, esprit d'analyse et grande capacité d'adaptation
  • Autonomie
  • Aisance avec les outils informatiques
  • Capacité à animer la qualité au plus près des équipes
Responsabilités
Responsabilités
  • Animation opérationnelle et Libération: revue des dossiers de lots, rédaction des batch abstracts, statut sur la libération des principes actifs, intermédiaires de synthèse et matières premières, gestion des déviations et des Change Control
  • Validation et Expertise technique: rédaction des analyses de risques, protocoles et rapports de validation, expertise sur la validation de nettoyage des produits biotechnologiques
  • Conformité et Relations Tiers: participation aux audits, aux inspections et à la relecture des BLA, rédaction des revues annuelles (produit, utilités, environnement), enregistrement de la documentation partagée avec les tiers via l'ERP
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité DO 254

Dans le cadre de nos projets, pour le compte de l'un de nos clients dans le sect...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur(e) avec expérience significative en Assurance Qualité dans le secteur aéronautique ou de la défense
  • Maîtrise approfondie de la norme DO-254
  • Expertise spécifique sur le niveau de criticité DAL A
  • Rigoureux(se), doté(e) d'un excellent esprit d'analyse et d'une bonne capacité de communication
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • Anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des développements électroniques critiques (hardware)
  • Application et suivi des processus Assurance Qualité conformément à la norme DO-254
  • Vérification de la documentation et des artefacts de développement pour un niveau de criticité maximal (Design Assurance Level A - DAL A)
  • Participation aux revues et aux audits Qualité
  • Identification et gestion des non-conformités, ainsi que proposition de plans d'actions correctives
  • Interface avec les équipes de développement, de vérification et les autorités de certification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité de télétravail
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle
  • Prime parrainage
  • Licence Udemy Business pour tous les collaborateurs
  • Évènements techniques et festifs
  • Management personnalisé assuré par un/une gestionnaire de carrière
  • Communauté d’experts pour vous accompagner dans votre montée en compétence
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Responsable Qualité Logiciel

Comment contribuerez-vous à l'excellence opérationnelle en tant que Responsable ...
Emplacement
Emplacement
France , Elancourt
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de l'ingénierie logicielle et des normes de qualité
  • Maîtrise des structures de découpage de projets
  • Capacité d'analyse et solides compétences interpersonnelles
  • Expérience de 5 ans minimum en gestion de projets complexes
  • Certification d'ingénieur qualité appréciée
  • Compétences en assurance qualité logicielle et matérielle requises
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner les équipes d'ingénierie pour garantir que les solutions techniques soient livrées dans les délais, au budget et au niveau de qualité attendu
  • S'assurer que les exigences techniques soient documentées, établies et comprises par l'équipe de projet
  • Élaborer des plans de gestion et d'assurance qualité (logicielle et globale)
  • Réaliser des revues d'ingénierie, évaluer les processus internes et s'assurer que l'équipe respecte les méthodologies établies
  • Suivre la résolution des problèmes et des non-conformités techniques
  • Superviser les plans de tests, préparer les revues d'aptitude au lancement des tests et les commissions de validation
  • Animer les retours d'expérience et mettre en place des actions correctives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps plein
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Responsable Qualité Logiciel

Descriptif du poste: Comment contribuerez-vous à l'excellence opérationnelle en ...
Emplacement
Emplacement
France , Elancourt
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de l'ingénierie logicielle et des normes de qualité
  • Maîtrise des structures de découpage de projets
  • Capacité d'analyse et solides compétences interpersonnelles
  • Expérience de 5 ans minimum en gestion de projets complexes
  • Certification d'ingénieur qualité appréciée
  • Compétences en assurance qualité logicielle et matérielle requises
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner les équipes d'ingénierie pour garantir que les solutions techniques soient livrées dans les délais, au budget et au niveau de qualité attendu
  • S'assurer que les exigences techniques soient documentées, établies et comprises par l'équipe de projet
  • Élaborer des plans de gestion et d'assurance qualité (logicielle et globale)
  • Réaliser des revues d'ingénierie, évaluer les processus internes et s'assurer que l'équipe respecte les méthodologies établies
  • Suivre la résolution des problèmes et des non-conformités techniques
  • Superviser les plans de tests, préparer les revues d'aptitude au lancement des tests et les commissions de validation
  • Animer les retours d'expérience et mettre en place des actions correctives
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