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Ingénieur Assurance Qualité

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Emplacement:
France , Nantes

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un Ingénieur Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux. En rejoignant nos équipes en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur majeur du secteur médical. Rattaché à l'équipe Qualité, vous participerez à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales.

Responsabilités:

  • Avoir un oeil d'évaluateur sur les différents documents qualité
  • Suivre et mettre en place des KPI
  • Remonter les non-conformité
  • Définir un plan d'action auprès du chef de projet
  • Planifier les audits qualités
  • Participer à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales

Exigences:

  • Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en Qualité / Affaires réglementaires / Biomédical
  • Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance obligatoire de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires associées (MDR, FDA si possible)
  • Maîtrise des outils qualité (AMDEC, CAPA, audits internes)
  • Capacité à travailler en mode projet
Ce que nous offrons:
  • Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale
  • Avoir un suivi managérial fort

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Conseiller stratégique expert en assurance qualité

Le conseiller stratégique expert en assurance qualité aura comme rôle principal ...
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Emplacement
Canada , Montréal
Salaire
Salaire:
47.00 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
16 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Détenir un diplôme universitaire de premier cycle nécessitant l’obtention d’au moins 90 crédits (baccalauréat) dans le domaine des technologies de l’information, en gestion de projets, en recherche opérationnelle ou dans un domaine connexe
  • Avoir mis en place avec succès au moins deux centres d’excellence de tests, dont au moins un (1) dans un ministère ou un organisme gouvernemental
  • Avoir agi à titre de gestionnaire de projets en assurance qualité ou à titre de responsable du volet assurance qualité sur au moins trois (3) projets totalisants chacun un minimum de 4 000 jours- personnes. La durée totale de ces expériences doit être d’au moins dix (10) ans
  • Posséder quinze (15) années d’expérience dans un rôle comportant des responsabilités en assurance qualité et de coordination de ressources d’assurance qualité dans le domaine de la technologie de l’information
  • Avoir participé à titre de conseiller dans au moins trois (3) projets de développement de systèmes d’information d’une envergure d’au moins 4 000 jours-personnes chacun, dont deux (2) en infonuagique
  • Avoir des connaissances sur le cadre de développement des tests automatisés fonctionnels
  • Avoir été responsable de l’assurance qualité, dans le cadre d’au moins deux (2) projets en mode agile et deux (2) projets en mode cascade
  • Posséder au moins deux (2) années d’expérience à l’utilisation du logiciel Jira et/ou DevOps (VSTS)
  • Détenir au moins une (1) des certifications suivantes : Certification de l'organisme ISTQB, Certification en tests logiciels - QAI Global Institute, GAQM- Global Association for Quality Management - Ingénieur Certifié en tests logiciels (CSTE)
  • Être en mesure de se déplacer régulièrement au siège social situé à Montréal
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre une méthodologie de vérification et de validation pour améliorer l’efficacité et la qualité des livraisons
  • Mettre en œuvre des indicateurs de qualité, des métriques, des tableaux de bord et des pratiques exemplaires en matière de contrôle et d’assurance qualité logicielle
  • Définir la stratégie, le plan de tests et la portée de tous les niveaux et les types de tests afin d’assurer la certification de chaque livraison
  • Estimer le temps et l’effort requis pour tous les tests fonctionnels, non fonctionnels et les activités s’y rattachant
  • Élaborer un plan de réduction des risques et en faire la gestion
  • Coordonner les activités des ressources de l’équipe assurance qualité logicielle
  • Définir le gabarit et l’approche de développement des cas de tests
  • Définir et mettre en place le processus de gestion d’anomalie
  • Définir, présenter le plan de déploiement de la livraison et des correctifs dans tous les environnements de tests
  • Préparer et présenter le rapport de résultats finaux des tests et recommander le GO ou NOGO pour la mise en production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Matériel fourni
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité DO 254

Dans le cadre de nos projets, pour le compte de l'un de nos clients dans le sect...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur(e) avec expérience significative en Assurance Qualité dans le secteur aéronautique ou de la défense
  • Maîtrise approfondie de la norme DO-254
  • Expertise spécifique sur le niveau de criticité DAL A
  • Rigoureux(se), doté(e) d'un excellent esprit d'analyse et d'une bonne capacité de communication
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • Anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des développements électroniques critiques (hardware)
  • Application et suivi des processus Assurance Qualité conformément à la norme DO-254
  • Vérification de la documentation et des artefacts de développement pour un niveau de criticité maximal (Design Assurance Level A - DAL A)
  • Participation aux revues et aux audits Qualité
  • Identification et gestion des non-conformités, ainsi que proposition de plans d'actions correctives
  • Interface avec les équipes de développement, de vérification et les autorités de certification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité de télétravail
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle
  • Prime parrainage
  • Licence Udemy Business pour tous les collaborateurs
  • Évènements techniques et festifs
  • Management personnalisé assuré par un/une gestionnaire de carrière
  • Communauté d’experts pour vous accompagner dans votre montée en compétence
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualité Projet STA (Aero)

STEP UP MARSEILLE recherche un Ingénieur Qualité Projet pour rejoindre un progra...
Emplacement
Emplacement
France , Six-Fours-les-Plages
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou équivalent)
  • Expérience confirmée en Assurance Qualité Projets
  • Bonne connaissance des normes ISO 9001 / EN 9100 / AQAP 2210
  • Aisance relationnelle avec le management, les clients et les fournisseurs
  • Rigueur, esprit d'analyse et culture du résultat
  • Profil habilitable (contexte sensible)
  • Minimum 3 ans d'expérience
  • 4 ans d'expérience minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités d'Assurance Qualité Projet (rédaction & déploiement du PMAQ)
  • Décliner les exigences clients à tous les niveaux du projet
  • Accompagner les équipes dans la mise en œuvre des Quality Gates et le franchissement des jalons
  • Garantir la conformité documentaire et technique des livrables
  • Réaliser des audits projets, gérer les non-conformités et suivre les actions correctives
  • Déclarer la conformité des produits livrés et assurer le lien qualité avec le client
  • Reporter au management et être force de proposition sur l'amélioration continue
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un cadre de travail épanouissant, stimulant et collaboratif, nous sommes certifiés entreprise où il fait bon vivre !
  • Des projets innovants et variés.
  • La possibilité de se perfectionner continuellement avec des formations internes.
  • Des perspectives d'évolution de carrière.
  • Un accompagnement individualisé avec un programme de développement du potentiel humain.
  • Un programme de cooptation.
  • Nous prenons en charge 70% de votre mutuelle santé et encourageons financièrement la mobilité douce.
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité & rse

En tant que Responsable, vous êtes le moteur de la performance durable de l'entr...
Emplacement
Emplacement
France , Orly
Salaire
Salaire:
45000.00 - 48000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Master 2 et/ou Ingénieur (Chimie / Qualité) ou équivalent
  • Expérience réussie de 2 à 3 ans minimum sur un poste similaire
  • Expertise Technique et Rigueur (organisation, analyse, synthèse, aisance rédactionnelle)
  • Excellent Relationnel et Communication (capacité à fédérer, esprit d'équipe)
  • Adaptabilité et une véritable fibre pour l'engagement sociétal et environnemental
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et déployer les politiques ambitieuses en matière de Qualité, Environnement et RSE (y compris la Charte Verte)
  • Piloter la pérennité des certifications et assurer une veille normative proactive
  • Concevoir et mettre en œuvre des indicateurs (KPI) et des processus de contrôle efficaces, assurant le suivi de la performance des procédures QHSE
  • Organiser et superviser les audits qualité (internes et externes) et la résolution des dysfonctionnements
  • Manager le service contrôle qualité, assurant son bon fonctionnement et le développement des compétences
  • Organiser et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ), en assurant la bonne application des procédures à tous les niveaux (incluant les outils comme le 5S)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle d'entreprise prise en charge à 50%
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualité

Au sein du service Qualité vos principales missions seront de garantir la qualit...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
babolat.com Logo
Babolat
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure BAC+4/5 de type Ingénieur/Ecole commerce ou formation spécialisée Qualité
  • Expérience de minimum de 4 ans dans une fonction similaire
  • Capacité de définir et de piloter des plans qualité produits et de conformité
  • Très bonne maîtrise du traitement des non-conformités et des réclamations clients
  • Niveau courant en anglais, à l'écrit comme à l'oral
  • Proactif dans la coordination de solutions collaboratives, transversales et internationales
  • Capacité à prioriser efficacement la charge de travail et à respecter les délais
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Sens de l'écoute
  • Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et interculturelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la qualité attendue, la conformité et l'amélioration continue de nos produits et services
  • Gérer la collecte, l'identification, la rédaction, l'analyse et le suivi des résolutions de retours clients
  • Mesurer la satisfaction client, mener des enquêtes de satisfaction
  • Collecter les retours qualité sur tous les marchés et les diffuser aux parties prenantes
  • Analyser les résultats pour protéger les clients au plus tôt le cas échéant
  • Elaborer, déployer, évaluer et améliorer la qualité des sites de production interne et des partenaires industriels externes européens afin de garantir la conformité des produits par rapport au cahier de charge et aux exigences réglementaires
  • Auditer nos sites de production interne et nos partenaires industriels externes européens
  • Valider la mise en place et l'animation des KPIs Qualité
  • Gestion des non-conformités
  • Suivre la réalisation des plans d'actions qualité
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Nouveau

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur

Vous jouerez un rôle clé dans le suivi des fournisseurs à l'international et dan...
Emplacement
Emplacement
France , Besançon
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Arrive
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac +4/+5 dans le domaine de la qualité industrielle et/ou génie industriel
  • 5 ans d'expérience minimum au sein d’un Service Qualité dans un environnement industriel
  • Anglais: niveau avancé
  • Français: niveau bilingue ou langue maternelle
  • Maîtrise des audits fournisseurs et des méthodes de résolution de problèmes
  • Connaissances techniques exigées en mécanique et en électronique, normes qualité, outils qualité
  • Des connaissances GPAO / PLM / ERP sont fortement recommandées
  • Capacité à challenger les fournisseurs avec une posture de référent(e)
  • Qualités requises: excellente communication, esprit d'équipe, sens décisionnel, organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Surveiller l’ensemble des moyens humains et matériels mis en place par les fournisseurs
  • Vérifier la pertinence du système qualité des fournisseurs
  • S’assurer de la bonne application par le biais d’actions de surveillance et d’audits process
  • Assister les fournisseurs dans la mise en place d’outils qualité adaptés aux exigences du Groupe
  • Suivre et faire évoluer les contrôles et moyens nécessaires à l’assurance qualité (plan de surveillance, notice de fabrication…)
  • Gérer et traiter les non conformités fournisseurs
  • Piloter les dérogations
  • Suivre et analyser les indicateurs de pilotage
  • Définir avec les fournisseurs les plans d’amélioration
  • Réaliser les audits de sélection et qualification fournisseurs
  • Temps plein
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