Ingénieur Assurance Qualité Emplois

Ingénieur Assurance Qualité

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de con...

Emplacement

France , Nice

Salaire:

Non fourni

Vulcain Engineering Group

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
Expérience en assurance qualité opérationnelle et/ou assurance qualité produit dans un environnement pharmaceutique, biotech ou Life Sciences
Bon niveau d’anglais professionnel requis ou souhaité selon le contexte
Maîtrise des activités d’assurance qualité opérationnelle au plus proche du terrain (présence en production, accompagnement des opérations, conformité des pratiques)
Connaissance des référentiels GMP / BPF et annexe 1

Responsabilités

Assurer le support en assurance qualité opérationnelle auprès des équipes de production afin de garantir la conformité des opérations aux exigences GMP / BPF
Accompagner les activités terrain et garantir le respect des bonnes pratiques qualité
Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, investigations, analyses d’impacts et définition des CAPA
Piloter et/ou contribuer aux activités d’assurance qualité produit, incluant la revue des dossiers de lots et la libération des produits
Rédiger, revoir et approuver la documentation qualité (procédures, instructions, protocoles, rapports)
Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer à l’amélioration continue des processus et des pratiques qualité

Ce que nous offrons

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
Participation aux frais de repas
Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
Parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équip...

Emplacement

France , Nantes

Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en Qualité / Affaires réglementaires / Biomédical
Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
Connaissance obligatoire de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires associées (MDR, FDA si possible)
Maîtrise des outils qualité (AMDEC, CAPA, audits internes)
Capacité à travailler en mode projet

Responsabilités

Avoir un oeil d'évaluateur sur les différents documents qualité
Suivre et mettre en place des KPI
Remonter les non-conformité
Définir un plan d'action auprès du chef de projet
Planifier les audits qualités
Participer à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales

Ce que nous offrons

Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale
Avoir un suivi managérial fort

Temps plein

Nouveau

Ingénieur Assurance Qualité Projet

Le rôle de QA Project Support est un rôle pivot, à la fois technique et opératio...

Emplacement

France , Martillac

Salaire:

36000.00 - 42000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac+5 en Pharmacie, Qualité, Assurance Qualité ou dans le domaine des produits de santé
Expérience de 3 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire
Expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies
Solides connaissances des BPF/GMP ainsi que des enjeux liés à la traçabilité et à l'intégrité des données (Data Integrity)
Autonomie, proactivité et grande capacité d'adaptation
Excellentes qualités relationnelles
Niveau d'anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral

Responsabilités

Intégrer l'équipe QA Project dédiée au lancement de projets pour les activités de Production et de Contrôle Qualité
Contribuer à la mise en œuvre des projets internes et externes et garantir la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP ainsi que les standards Qualité du site
Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures, instructions de travail, formulaires, master batch records) et veiller à leur cohérence, exactitude et conformité réglementaire
Assurer que les documents nécessaires sont disponibles, à jour et parfaitement compris par les équipes sur le terrain
Piloter le processus pour garantir la complétude de l'activité avant le lancement, tout en identifiant les priorités et en remontant les éventuels conflits de planning

Ce que nous offrons

13ème mois
Titres restaurants
Indemnités de transports

Temps plein

Nouveau

Ingénieur assurance qualité fournisseur

En tant que Coordinateur Compliance et Assurance Qualité Fournisseur, consiste à...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

41000.00 - 42000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 dans le domaine de l'assurance qualité
2 ans d'expérience en assurance qualité fournisseurs (l'alternance étant acceptée)
Maîtrise de l'anglais (écrit, lu et parlé)
Grande aisance avec les outils informatiques
Dynamisme
Excellentnes capacités d'apprentissage

Responsabilités

Évaluer, qualifier et certifier les nouveaux tiers en fonction de leurs systèmes qualité et de leurs capacité, en matière de contrôle qualité
S'assurer que l'ensemble de leurs activités respecte scrupuleusement les exigences légales et réglementaires en vigueur, notamment les directives QSMP
Garantir la traçabilité en documentant et en enregistrant toutes les communications et activités qualité liées à ces partenaires
Piloter les initiatives d'amélioration continue pour optimiser la qualité des produits ainsi que l'efficacité des processus
Développer et mettre à jour les accords qualité et les spécifications techniques (PTS, STS)
Identifier et maîtriser les risques associés aux tiers par le biais d'évaluations dédiées
Gérer la résolution des incidents qualité, qu'il s'agisse d'observations d'audit, d'écarts, de non-conformités ou de réclamations

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...

Emplacement

France , Aramon

Salaire:

44000.00 - 45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) impérative
Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
Autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle

Responsabilités

Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur
Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets
Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Produits

Nous recherchons un ingénieur AQ Produits pour le site de Nevers. Mission du pos...

Emplacement

France , Nevers

Salaire:

Non fourni

GALIEN LPS

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur Qualité
Rigueur / Autonomie
Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique

Responsabilités

Réalise le suivi et la gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble de produits finis pharmaceutiques (PF) fabriqués sur le site de Nevers
Réalise la revue des dossiers de lots de PF
Participe à la gestion des déviations et fiches d'anomalie
Participe à la gestion des actions correctives et préventives
Participe à l'élaboration de la documentation Qualité du site

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Environnementale

Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Ass...

Emplacement

France , Annecy

Salaire:

43000.00 - 55000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplômé d'un niveau Bac+5 (Master, École d'ingénieur ou Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité
Expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Pratique avérée du travail en salles blanches
Solides connaissances en utilités propres et en gestion de la contamination croisée
Maîtrise des référentiels qualité sectoriels : BPF, ISO 13485, ISO 14644 et EN 17141
Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils bureautiques courants (Word, Excel, PowerPoint)
Autonomie, rigueur, précision, excellent esprit d'analyse et de synthèse
Capacité d'adaptation, ouverture au changement et force de proposition

Responsabilités

Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe
Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart
Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations
Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production
Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...

Emplacement

France , Aramon

Salaire:

44000.00 - 45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1), tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux
Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
Autonomie, capacité à s'intégrer rapidement à une équipe et à gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle

Responsabilités

Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ
Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control
Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP

Temps plein

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