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Ingénieur Assurance Qualité

France, Nice · Offre publiée 16 avril 2026
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Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), recrute un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité en CDI pour un projet. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Responsabilités

  • Assurer le support en assurance qualité opérationnelle auprès des équipes de production afin de garantir la conformité des opérations aux exigences GMP / BPF
  • Accompagner les activités terrain et garantir le respect des bonnes pratiques qualité
  • Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, investigations, analyses d’impacts et définition des CAPA
  • Piloter et/ou contribuer aux activités d’assurance qualité produit, incluant la revue des dossiers de lots et la libération des produits
  • Rédiger, revoir et approuver la documentation qualité (procédures, instructions, protocoles, rapports)
  • Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer à l’amélioration continue des processus et des pratiques qualité

Exigences

  • Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
  • Expérience en assurance qualité opérationnelle et/ou assurance qualité produit dans un environnement pharmaceutique, biotech ou Life Sciences
  • Bon niveau d’anglais professionnel requis ou souhaité selon le contexte
  • Maîtrise des activités d’assurance qualité opérationnelle au plus proche du terrain (présence en production, accompagnement des opérations, conformité des pratiques)
  • Connaissance des référentiels GMP / BPF et annexe 1

Ce que nous offrons

  • Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
  • Participation aux frais de repas
  • Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
  • Parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
  • Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable
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Ingénieur Assurance Qualité

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Ingénieur Assurance Qualité

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous assisterez le Responsable Qualité d...
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Emplacement
France , Mazères
Salaire
Salaire:
43000.00 - 47000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme technique ou ingénieur
  • Expérience significative dans le domaine qualité, idéalement dans l'aéronautique ou l'industrie manufacturière
  • Expérience minimum 5 ans
  • Maîtrise de l'anglais courant (lu, écrit, parlé) constitue un véritable avantage
  • À l'aise avec les audits, les outils qualité et la gestion des non-conformités
  • Rigoureux(se), attentif(ve) aux détails
  • Excellent esprit d'équipe
  • Savoir faire preuve d'initiative et de réactivité
Responsabilités
Responsabilités
  • Assister le Responsable Qualité dans le pilotage et l'animation du système qualité et le suivi des analyses et actions afin de répondre aux non-conformités
  • Manager une équipe qualité dédiée au traitement des non-conformités internes et externes (8D, QRQC) et Conformité produit/process (FAI EN 9102)
  • Capacité à suivre des projets qualité
  • Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques
  • Animer les APQP
  • validation de plan de contrôle, AMDEC
  • Assurer le suivi des indicateurs qualité et proposer des actions correctives et préventives
  • Contribuer aux audits internes et externes, ainsi qu'au maintien des certifications (ISO, règlementations aéronautiques, référentiels clients etc.)
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équip...
Emplacement
Emplacement
France , Nantes
Salaire
Salaire:
35000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en Qualité / Affaires réglementaires / Biomédical
  • Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance obligatoire de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires associées (MDR, FDA si possible)
  • Maîtrise des outils qualité (AMDEC, CAPA, audits internes)
  • Capacité à travailler en mode projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Avoir un oeil d'évaluateur sur les différents documents qualité
  • Suivre et mettre en place des KPI
  • Remonter les non-conformité
  • Définir un plan d'action auprès du chef de projet
  • Planifier les audits qualités
  • Participer à un projet stratégique visant à garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale
  • Avoir un suivi managérial fort
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Assurance Qualité Projet

Le rôle de QA Project Support est un rôle pivot, à la fois technique et opératio...
Emplacement
Emplacement
France , Martillac
Salaire
Salaire:
36000.00 - 42000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Pharmacie, Qualité, Assurance Qualité ou dans le domaine des produits de santé
  • Expérience de 3 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire
  • Expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies
  • Solides connaissances des BPF/GMP ainsi que des enjeux liés à la traçabilité et à l'intégrité des données (Data Integrity)
  • Autonomie, proactivité et grande capacité d'adaptation
  • Excellentes qualités relationnelles
  • Niveau d'anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral
Responsabilités
Responsabilités
  • Intégrer l'équipe QA Project dédiée au lancement de projets pour les activités de Production et de Contrôle Qualité
  • Contribuer à la mise en œuvre des projets internes et externes et garantir la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP ainsi que les standards Qualité du site
  • Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures, instructions de travail, formulaires, master batch records) et veiller à leur cohérence, exactitude et conformité réglementaire
  • Assurer que les documents nécessaires sont disponibles, à jour et parfaitement compris par les équipes sur le terrain
  • Piloter le processus pour garantir la complétude de l'activité avant le lancement, tout en identifiant les priorités et en remontant les éventuels conflits de planning
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • Titres restaurants
  • Indemnités de transports
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur assurance qualité fournisseur

En tant que Coordinateur Compliance et Assurance Qualité Fournisseur, consiste à...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
41000.00 - 42000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 dans le domaine de l'assurance qualité
  • 2 ans d'expérience en assurance qualité fournisseurs (l'alternance étant acceptée)
  • Maîtrise de l'anglais (écrit, lu et parlé)
  • Grande aisance avec les outils informatiques
  • Dynamisme
  • Excellentnes capacités d'apprentissage
Responsabilités
Responsabilités
  • Évaluer, qualifier et certifier les nouveaux tiers en fonction de leurs systèmes qualité et de leurs capacité, en matière de contrôle qualité
  • S'assurer que l'ensemble de leurs activités respecte scrupuleusement les exigences légales et réglementaires en vigueur, notamment les directives QSMP
  • Garantir la traçabilité en documentant et en enregistrant toutes les communications et activités qualité liées à ces partenaires
  • Piloter les initiatives d'amélioration continue pour optimiser la qualité des produits ainsi que l'efficacité des processus
  • Développer et mettre à jour les accords qualité et les spécifications techniques (PTS, STS)
  • Identifier et maîtriser les risques associés aux tiers par le biais d'évaluations dédiées
  • Gérer la résolution des incidents qualité, qu'il s'agisse d'observations d'audit, d'écarts, de non-conformités ou de réclamations
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...
Emplacement
Emplacement
France , Aramon
Salaire
Salaire:
44000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
  • Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
  • Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) impérative
  • Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
  • Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
  • Autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur
  • Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
  • Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets
  • Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
  • Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
  • Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité Produits

Nous recherchons un ingénieur AQ Produits pour le site de Nevers. Mission du pos...
Emplacement
Emplacement
France , Nevers
Salaire
Salaire:
Non fourni
galien.com Logo
GALIEN LPS
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur Qualité
  • Rigueur / Autonomie
  • Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique
Responsabilités
Responsabilités
  • Réalise le suivi et la gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble de produits finis pharmaceutiques (PF) fabriqués sur le site de Nevers
  • Réalise la revue des dossiers de lots de PF
  • Participe à la gestion des déviations et fiches d'anomalie
  • Participe à la gestion des actions correctives et préventives
  • Participe à l'élaboration de la documentation Qualité du site
  • Temps plein
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Ingénieur Assurance Qualité Environnementale

Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Ass...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
43000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplômé d'un niveau Bac+5 (Master, École d'ingénieur ou Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité
  • Expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
  • Pratique avérée du travail en salles blanches
  • Solides connaissances en utilités propres et en gestion de la contamination croisée
  • Maîtrise des référentiels qualité sectoriels : BPF, ISO 13485, ISO 14644 et EN 17141
  • Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils bureautiques courants (Word, Excel, PowerPoint)
  • Autonomie, rigueur, précision, excellent esprit d'analyse et de synthèse
  • Capacité d'adaptation, ouverture au changement et force de proposition
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe
  • Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart
  • Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations
  • Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production
  • Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité
  • Temps plein
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Arrow Right

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...
Emplacement
Emplacement
France , Aramon
Salaire
Salaire:
44000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
  • Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
  • Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1), tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux
  • Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
  • Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
  • Autonomie, capacité à s'intégrer rapidement à une équipe et à gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ
  • Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
  • Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control
  • Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
  • Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
  • Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP
  • Temps plein
Lire la suite
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