Ingénieur assurance qualité r&d

• Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…)
• Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
• S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité,changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour
• Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
• Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
• S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
• Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
• Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets

• Formation scientifique supérieure, de préférence pharmacien(ne) ou ingénieur(e)
• Expérience significative de 3 à 5 ans en environnement industriel, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique
• Expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
• Connaissance en gestion des risques est un plus
• Pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
• Connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US)
• Autonome et doté d'un sens des responsabilités
• Rigueur, précision et capacité à respecter les engagements
• Excellentes qualités de communication et un esprit d'équipe

Connaissance en gestion des risques est un plus