Ingénieur Assurance Qualité Projet Emplois

Nouveau

Ingénieur Assurance Qualité Projet

Le rôle de QA Project Support est un rôle pivot, à la fois technique et opératio...

Emplacement

France , Martillac

Salaire:

36000.00 - 42000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac+5 en Pharmacie, Qualité, Assurance Qualité ou dans le domaine des produits de santé
Expérience de 3 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire
Expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies
Solides connaissances des BPF/GMP ainsi que des enjeux liés à la traçabilité et à l'intégrité des données (Data Integrity)
Autonomie, proactivité et grande capacité d'adaptation
Excellentes qualités relationnelles
Niveau d'anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral

Responsabilités

Intégrer l'équipe QA Project dédiée au lancement de projets pour les activités de Production et de Contrôle Qualité
Contribuer à la mise en œuvre des projets internes et externes et garantir la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP ainsi que les standards Qualité du site
Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures, instructions de travail, formulaires, master batch records) et veiller à leur cohérence, exactitude et conformité réglementaire
Assurer que les documents nécessaires sont disponibles, à jour et parfaitement compris par les équipes sur le terrain
Piloter le processus pour garantir la complétude de l'activité avant le lancement, tout en identifiant les priorités et en remontant les éventuels conflits de planning

Ce que nous offrons

13ème mois
Titres restaurants
Indemnités de transports

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...

Emplacement

France , Aramon

Salaire:

44000.00 - 45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) impérative
Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
Autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle

Responsabilités

Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur
Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets
Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité Environnementale

Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Ass...

Emplacement

France , Annecy

Salaire:

43000.00 - 55000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplômé d'un niveau Bac+5 (Master, École d'ingénieur ou Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité
Expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Pratique avérée du travail en salles blanches
Solides connaissances en utilités propres et en gestion de la contamination croisée
Maîtrise des référentiels qualité sectoriels : BPF, ISO 13485, ISO 14644 et EN 17141
Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils bureautiques courants (Word, Excel, PowerPoint)
Autonomie, rigueur, précision, excellent esprit d'analyse et de synthèse
Capacité d'adaptation, ouverture au changement et force de proposition

Responsabilités

Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe
Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart
Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations
Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production
Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité

Temps plein

Leader Assurance Qualité Projet

Vous avez une reconnaissance de travailleur handicapé et vous cherchez un emploi...

Emplacement

France , Le Vaudreuil

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Ingénieur Qualité, Master Qualité industrie de la santé, Masters scientifiques avec spécialisation qualité
Anglais technique

Responsabilités

Assurer la qualification des équipements du laboratoire
Gérer les incidents et les actions correctives et préventives
Participer aux processus de transferts de méthode en production
Garantir l'application et la conformité du système qualité (BPF, procédures, data integrity) au sein du laboratoire
Piloter la gestion des déviations, des CAPA et des changements
Contribuer activement à l'amélioration continue des pratiques
Approuver la documentation, les méthodes et les rapports d'essais
Accompagner les équipes dans la démarche qualité

Ingénieur Qualité Projet

Au sein d'Arrive, l'ingénieur Qualité Projet est le coordinateur principal de l'...

Emplacement

France , Besançon

Salaire:

Non fourni

Arrive

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme de Master (Bac 3 +5) spécialisé en Qualité ou Gestion de projets
Au moins 5 ans d'expérience dans un service qualité ou équipe projets, au sein d'un environnement industriel
Français, Anglais professionnel
Gestion de projet
Normes et Standards Qualité
Outils Qualité (AMDEC, Plans de Surveillance)
Connaissances techniques en Mécanique et Électronique
Maîtrise de la Google Suite
Qualité Méthodes de résolution de problèmes
Systèmes ERP / PLM / GPAO

Responsabilités

Membre de l'équipe Projet : Agir en tant que membre qualité de l'équipe projet, en veillant à ce que les standards qualité soient intégrés en amont
Coordination Qualité : Coordonner les activités qualité spécifiques au département qualité tout au long du cycle de vie du projet (Nouveaux Projets / Transferts / Modifications)
Revues de Projet : Participer aux revues de projet conformément au planning et aux jalons du projet
Documentation d'Assurance Qualité : Contribuer à l'élaboration des dossiers d'assurance qualité projet du site, incluant par exemple, les Plans de validation, les AMDEC, les plans de contrôles, et les gammes d'assemblage
AMDEC Process : Piloter ou participer aux sessions d'AMDEC et gérer la réalisation des plans d'actions associés
Qualification Process : Participer aux qualifications de processus internes et s'assurer de la bonne acceptation des produits pour le passage en production de série (Jalon PRR)
Reporting : Contribuer à l'élaboration du reporting qualité et des indicateurs qualité spécifiques au projet
Validation des Jalons : Garant de la validation qualité des jalons du projet
Conformité des Processus : S'assure que les processus industriels répondent aux standards de qualité requis avant la production en série

Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous intervenez au sein des équipes ...

Emplacement

France , Beaupréau-en-Mauges

Salaire:

55000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure minimum Bac+3 type License en qualité, électronique ou génie industriel
Expérience de 5 ans minimum sur un poste équivalent et dans un environnement industriel (électronique, automobile ou aéronautique idéalement)
Expérience en gestion de projets industriels et en introduction de nouveaux produits
Niveau d'anglais opérationnel, pour interagir avec des clients internationaux à l'écrit et l'oral
Maîtrise des outils qualité et des méthodes d'analyse des risques : APQP, AMDEC, PFMEA, résolution de problèmes, FAI, PPAP, capabilité, MSA

Responsabilités

Analyser les exigences qualité clients et identifier les écarts avec les processus internes
Participer aux études de faisabilité (exigences spécifiques, estimation PPM...)
Piloter les analyses de risques qualité du projet
Piloter les analyses de risques process (AMDEC / PFMEA) et suivre les plans d'actions associés
Garantir le respect du processus d'introduction des nouveaux produits et le suivi des jalons qualité projet
S'assurer de la validation des processus de fabrication et des moyens de test (capabilité, MSA...)
Piloter la validation des premières pièces et la constitution des dossiers qualité (FAI, PPAP...)
S'assurer du taux de couverture de contrôle du produit
Analyser les problématiques qualité en phase projet et coordonner les actions correctives avec les équipes internes et les fournisseurs
Assurer le transfert du projet vers la qualité série et capitaliser le retour d'expérience

Ce que nous offrons

Environnement de travail moderne au sein d'un site récent

Temps plein

Ingénieur Qualité Projet - Secteur Spatial

Dans le cadre de programmes spatiaux à forts enjeux (sol et vol) pour un acteur ...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

36000.00 - 42000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en qualité projet, Product Assurance ou assurance qualité
Avoir évolué dans des environnements spatial, aéronautique, défense ou industriel à forte criticité
Maîtriser tout ou partie des domaines suivants: gestion des exigences, gestion des risques, pilotage qualité projet, participation aux revues et jalons
Être à l'aise dans un rôle transverse, orienté coordination et communication
Avoir un anglais professionnel courant (écrit et oral niveau C)
Disposer de l'habilitation électrique H0-B0 (ou être prêt(e) à la passer)
Être habilitable Défense
Rigueur, esprit de synthèse, sens du collectif et autonomie

Responsabilités

Assurer la qualité projet, la conformité aux exigences et la maîtrise des risques sur des programmes spatiaux complexes
Assurer le suivi qualité et Product Assurance des projets spatiaux
Accompagner les équipes dans la gestion des exigences et leur traçabilité
Identifier, analyser et suivre les risques et opportunités projet
Rédiger et maintenir les documents qualité projet (plans qualité, PA plan, notes de justification, reporting...)
Préparer, piloter et/ou participer aux revues de développement et jalons projet
Contribuer à la résolution de problèmes, au suivi des non-conformités et des plans d'actions
Jouer un rôle transverse d'interface entre les équipes projet, qualité et le client
Intervenir dans un environnement à forte exigence (Défense / spatial), incluant des périmètres système, produit et logiciel

Ce que nous offrons

Des projets spatiaux concrets et stratégiques
Un environnement Défense exigeant et structurant
Une société de prestation à taille humaine, attentive à ses consultants
Un poste clé avec vision globale projet et réelle valeur ajouté

Temps plein

Ingénieur Assurance Qualité correctif ligne

Rattaché au Responsable Assurance Qualité d'un département de production, vous s...

Emplacement

France , Rochefort

Salaire:

Non fourni

Airbus

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

5 ans d'expérience minimum en qualité
Connaissance de l'environnement aéronautique
Anglais intermédiaire (B2 minimum)
Français courant
Personnalité agile et pro-active
Capacité à évoluer dans un environnement transverse
Sens de la pédagogie
Leadership
Grande aisance relationnelle à tous les niveaux
Autonomie et pragmatisme

Responsabilités

Représenter le service qualité au sein des gouvernances des responsables de production
Animer/Faciliter les résolutions de problèmes au sein de l’équipe multi métiers de la ligne
Garantir la satisfaction client et traiter la non qualité exportée
Mener des analyses du coût de la non qualité pour définir des plans d’actions ainsi que des projets d'amélioration continue
Contribuer au déploiement des standards Qualité sur le site
Être en contact permanent avec le produit et les compagnons afin d'enquêter et de sécuriser les non-conformités majeures ou récurrentes

Ce que nous offrons

Restaurant d’entreprise sur site
CSE (avantages loisirs & famille)
Parking entreprise
Mutuelle d’entreprise (famille)
Plan d'actionnariat salarié
Plan d’épargne salariale

Temps plein

Sélectionner un pays

Ingénieur Assurance Qualité Projet

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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