Ingénieur Assurance Qualité Projet

• Intégrer l'équipe QA Project dédiée au lancement de projets pour les activités de Production et de Contrôle Qualité
• Contribuer à la mise en œuvre des projets internes et externes et garantir la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP ainsi que les standards Qualité du site
• Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures, instructions de travail, formulaires, master batch records) et veiller à leur cohérence, exactitude et conformité réglementaire
• Assurer que les documents nécessaires sont disponibles, à jour et parfaitement compris par les équipes sur le terrain
• Piloter le processus pour garantir la complétude de l'activité avant le lancement, tout en identifiant les priorités et en remontant les éventuels conflits de planning

• Bac+5 en Pharmacie, Qualité, Assurance Qualité ou dans le domaine des produits de santé
• Expérience de 3 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire
• Expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies
• Solides connaissances des BPF/GMP ainsi que des enjeux liés à la traçabilité et à l'intégrité des données (Data Integrity)
• Autonomie, proactivité et grande capacité d'adaptation
• Excellentes qualités relationnelles
• Niveau d'anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral

Expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies

• 13ème mois
• Titres restaurants
• Indemnités de transports