Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H) consiste à garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur. Au quotidien, vous pilotez la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques. Vous assurez la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets. En tant que garant de la qualité, vous procédez à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières. Votre mission inclut également une dimension réglementaire forte : vous participez aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions. Enfin, vous gérez la documentation partagée avec les tiers, rédigez les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurez le suivi des actions associées directement dans l'ERP.