Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation Emplois

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F...

Emplacement

France , Aramon

Salaire:

44000.00 - 45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+5 en Qualité ou profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies
Maîtrise parfaite des référentiels BPF/GMP ainsi que des guides internationaux ICH Qualité
Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1), tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux
Aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office)
Grande rigueur, esprit d'analyse affûté et excellente capacité rédactionnelle
Autonomie, capacité à s'intégrer rapidement à une équipe et à gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle

Responsabilités

Garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ
Piloter la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques
Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control
Procéder à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières
Participer aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions
Gérer la documentation partagée avec les tiers, rédiger les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurer le suivi des actions associées directement dans l'ERP

Temps plein

Ingénieur qualité client

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grand...

Emplacement

France , Oyonnax

Salaire:

36000.00 - 40000.00 EUR / Année

AMEG GROUP

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation : Ingénieur ou Bac+5 spécialisé en Qualité Industrielle ou Plasturgie.
Expérience : 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire, idéalement dans l'industrie automobile.
Expertise Technique : Connaissance de la norme IATF 16949.
Connaissance de l'injection plastique (défauts d'aspect, biométrie, tolérancements).
Soft Skills : Leadership naturel, diplomatie face au client, grande capacité d'analyse et ténacité opérationnelle.
Langues : Anglais professionnel courant (échanges quotidiens avec des clients/sites internationaux).

Responsabilités

Phase Développement : Piloter l'assurance qualité lors du développement des nouveaux produits (méthodologie APQP)
Élaborer et valider les dossiers PPAP (soumission initiale, échantillons initiaux)
Réaliser les AMDEC produit/process et définir les plans de surveillance associés
Assurer l'interface qualité avec les constructeurs (OEM) et valider les exigences spécifiques clients (CSR)
Phase Vie Série : Gérer la qualité opérationnelle sur les lignes de production (injection, assemblage, peinture)
Traiter les non-conformités clients et fournisseurs via les méthodologies de résolution de problèmes (8D, 5 Pourquoi, Ishakawa)
Animer les indicateurs de performance qualité (taux de rebus, PPM client) et piloter les plans d'actions correctives

Ce que nous offrons

TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur)
prime vacances
Chèque cadeau pour Noël
CSE
prime intéressement et participation

Temps plein

Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous intervenez au sein des équipes ...

Emplacement

France , Beaupréau-en-Mauges

Salaire:

55000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure minimum Bac+3 type License en qualité, électronique ou génie industriel
Expérience de 5 ans minimum sur un poste équivalent et dans un environnement industriel (électronique, automobile ou aéronautique idéalement)
Expérience en gestion de projets industriels et en introduction de nouveaux produits
Niveau d'anglais opérationnel, pour interagir avec des clients internationaux à l'écrit et l'oral
Maîtrise des outils qualité et des méthodes d'analyse des risques : APQP, AMDEC, PFMEA, résolution de problèmes, FAI, PPAP, capabilité, MSA

Responsabilités

Analyser les exigences qualité clients et identifier les écarts avec les processus internes
Participer aux études de faisabilité (exigences spécifiques, estimation PPM...)
Piloter les analyses de risques qualité du projet
Piloter les analyses de risques process (AMDEC / PFMEA) et suivre les plans d'actions associés
Garantir le respect du processus d'introduction des nouveaux produits et le suivi des jalons qualité projet
S'assurer de la validation des processus de fabrication et des moyens de test (capabilité, MSA...)
Piloter la validation des premières pièces et la constitution des dossiers qualité (FAI, PPAP...)
S'assurer du taux de couverture de contrôle du produit
Analyser les problématiques qualité en phase projet et coordonner les actions correctives avec les équipes internes et les fournisseurs
Assurer le transfert du projet vers la qualité série et capitaliser le retour d'expérience

Ce que nous offrons

Environnement de travail moderne au sein d'un site récent

Temps plein

Ingénieur qualité fournisseurs

La qualité est pour vous bien plus qu’un contrôle : c’est un engagement ? Rejoig...

Emplacement

France , Auxerre

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac +5 ingénieur (ou Bac +3/4 avec expérience confirmée en qualité fournisseurs)
Maîtrise avancée des outils qualité : AMDEC, SPC, capabilités, audits process, analyses statistiques, 8D, PDCA…
Capacité à challenger techniquement les procédés industriels fournisseurs.
Savoir argumenter / négocier des litiges avec les fournisseurs.
Maitriser les moyens et techniques de contrôles et essais génériques
Expérience dans l’animation des groupes résolutions de problèmes.
Compétence en audit (selon contexte, audits process, ISO)
Lecture de plan et compréhension des exigences techniques.
Aisance relationnelle et capacité d’influence auprès des fournisseurs
Anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)

Responsabilités

Définir les exigences qualité applicables aux composants et prestations, en collaboration avec les acheteurs et les équipes techniques (bureau d’études)
Analyser et valider les nouveaux plans et spécifications avec le bureau d’études
Contribuer au positionnement stratégique des fournisseurs dans le panel en apportant une expertise sur la maturité qualité et la maitrise des procédés.
Planifier, réaliser et piloter les audits fournisseurs (qualification, surveillance, audits produits/process, audits de correction de défaillance).
Construire, piloter et suivre les plans de progrès fournisseurs incluant : performance qualité, maîtrise des capabilités, réduction des risques et amélioration des procédés
Etablir et proposer les objectifs qualité pour validation par le responsable achats.
Valider les dossiers assurance qualité fournisseurs.
Développer, analyser et animer les indicateurs de performance qualité du panel fournisseurs
Piloter la résolution des incidents qualité et garantir l’éradication des causes racines via des méthodologie robuste (8D, Ishikawa, 5 Why, …)
Traiter les retours qualité fournisseurs physiquement et financièrement.

Ce que nous offrons

participation aux bénéfices
intéressement
carte restaurant

Temps plein

Ingénieur Qualité

STAGE - Ingénieur Qualité H/F. Rattaché(e) au Responsable Asset Management, vous...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

Non fourni

VO2 Group

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau de formation supérieur, type BAC+4/+5 en excellence opérationnelle avec des connaissances sur les systèmes de management type ISO, CEN…
Connaissance de la norme ISO55001, 31001, NF EN IEC 62402
Connaissance et expérience dans l’utilisation des outils Lean Management et amélioration continue
Capacités : Rigueur, organisation, autonomie, disponibilité, capacités d’analyse et de synthèse, capacités relationnelles et rédactionnelles, initiative et force de proposition, implication, sens du service et du travail d’équipe
Maîtriser les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint, Outlook, Visio, PowerBI)

Responsabilités

Mettre en œuvre d’un plan d’action pour assurer la conformité du système de gestion d’actifs au regard des exigences de la ISO550001 : 2014
Participer à l’amélioration du système de gestion d’actifs en cohérence avec la Norme ISO55001 : 2014 sur un périmètre défini : Animer et/ou participer aux groupes de travail
Mettre à jour les procédures liées à la gestion d’actifs
Promouvoir et valider les processus auprès des parties prenantes internes
Assurer le référencement de ces documents au sein de la GED
Elaborer et contribuer au déploiement des outils/ méthodes de gestion des risques, d’aide à la prise de décisions
Réviser et mettre à jour le PSGA pour assurer une cohérence et établir un lien avec tous les processus et procédures mis en place
Identifier des axes d’amélioration au regard de la version 2024 de la norme
Suivre le Plan d’Actions
Participer à l'amélioration continue du service

Ce que nous offrons

Gratification de stage : 4€50/heure
Tickets Restaurants
Mise à disposition d’une carte de circulation TBM
Accès au restaurant d’entreprise, salles de sport et activités sociales et culturelles du CSE
1 jour de CP / mois

Temps plein

Ingénieur qualité textile

Emplacement

France , Le Cellier

Salaire:

35000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+2 à Bac+5 en Qualité, Méthodes, Textile, Génie industriel ou domaine équivalent
Première expérience en environnement industriel textile ou secteur manufacturier (contrôle qualité, inspection, audit, assurance qualité)
Maîtrise des outils qualité : audits internes, PAQ, SMQ, indicateurs, gestion des non-conformités, plans d'actions
Connaissance des normes ISO (ISO 9001, ISO 14001, IIATF)
Compétences en analyse de données, évaluation fournisseurs et gestion documentaire
Connaissances souhaitées en : procédés textiles, caractéristiques matières, tests laboratoire
Capacité d'analyse
Audit
SMQ

Responsabilités

Superviser et coordonner les activités de contrôle qualité (matières premières, produits en cours, produits finis)
Valider et libérer les matières et produits à chaque étape du process
Arrêter la production en cas de non-conformité majeure et déclencher les actions nécessaires
Réaliser des audits internes et analyser les indicateurs qualité, les réclamations et retours clients
Définir, proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
Concevoir, mettre à jour et piloter les outils de suivi qualité : indicateurs, documents, plans d'assurance qualité (PAQ)
Vérifier la conformité des processus, des équipements de contrôle et des qualifications/habilitations associées
Établir le plan de qualification des nouveaux produits et nouveaux procédés
Former, accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires
Conduire la démarche d'amélioration continue (Lean, PDCA...) et gérer les enquêtes de satisfaction client

Temps plein

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
Rigoureux(se), organisé(e), autonome
Aisance relationnelle et rédactionnelle
Sens du résultat et du service client
Savoir Manager une équipe
Maitrise des outils bureautique
Anglais parlé et écrit requis

Responsabilités

La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
L’assurance de la conformité aux exigences des processus
Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
La participation aux audits et inspections du site
Le Management de l’équipe de techniciens

Temps plein

Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Sélectionner un pays

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Looking for more opportunities?