Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu'expert pour apporter un support qualité essentiel sur les sujets environnementaux liés aux zones à atmosphère contrôlée (ZAC / salles blanches) et aux utilités du site.
Responsabilités
Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe
Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart
Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations
Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production
Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité
Exigences
Diplômé d'un niveau Bac+5 (Master, École d'ingénieur ou Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité
Expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Pratique avérée du travail en salles blanches
Solides connaissances en utilités propres et en gestion de la contamination croisée
Maîtrise des référentiels qualité sectoriels : BPF, ISO 13485, ISO 14644 et EN 17141
Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils bureautiques courants (Word, Excel, PowerPoint)
Autonomie, rigueur, précision, excellent esprit d'analyse et de synthèse
Capacité d'adaptation, ouverture au changement et force de proposition
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