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Ingénieur analytique, contrôle qualité

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Emplacement:
France , Aignan

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

37000.00 - 39000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché au département contrôle qualité du site, vous assurez les suivi afin d'optimiser ou valider les méthodes analytiques principales pour les matières premières, produits finis et validation de nettoyage. Pour cela, vous bénéficiez d'une connaissance approfondie de la réglementation en vigueur toujours en cohérence avec la stratégie réglementaire définie du site. Vous assurez le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des normes et consignes de sécurité. En parallèle, vous participez activement à l'exécution des tests, vous supervisez le travail des techniciens et valider leur résultats. Enfin, vous intervenez sur l'ensemble des rédaction liés aux protocoles ou plan d'études et vous optimisez les procédures dans une démarche d'amélioration continue. Ce poste, basé à Aignan est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois, renouvelable.

Responsabilités:

  • Assurer le suivi pour optimiser ou valider les méthodes analytiques principales pour les matières premières, produits finis et validation de nettoyage
  • Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle
  • Participer activement à l'exécution des tests
  • Superviser le travail des techniciens et valider leurs résultats
  • Intervenir sur l'ensemble des rédactions liés aux protocoles ou plans d'études
  • Optimiser les procédures dans une démarche d'amélioration continue

Exigences:

  • Formation scientifique supérieure Bac+5 (Ecole d'ingénieur, Master) en chimie analytique, pharmacie ou équivalent
  • Expérience de 2 ans à un poste similaire orienté en contrôle qualité (stage et alternance compris)
  • Maîtrise des techniques HPLC, GC, potentiométrie ou spectrophotométrie IR/UV
  • Autonomie, rigueur et esprit de synthèse

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 février 2026

Expiration:
30 avril 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
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France , Dijon
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Ingénieur senior validation des equipements analytiques

Intégré à l'équipe CQV (Commissioning Qualification Validation) votre mission pr...
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Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 dans le domaine scientifique (type Master, diplôme d'ingénieur)
  • Expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance en environnement GMP
  • Expérience significative en qualification d'équipements
  • Capacité à reporter et communiquer des risques et problèmes
  • Bonnes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les qualifications et maintenir l'état qualifié des équipements analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité et des locaux de production GMP
  • Responsable des qualifications initiale, périodique et à la suite de changement des systèmes et équipements du site
  • Gérer les ressources en réalisant les qualifications des équipements analytiques
  • Assurer le maintien du planning et de la fourniture des livrables
  • Développer et fournir les indicateurs de performances (KPI) y compris concernant les non-conformités
  • Faire remonter les risques et problèmes rencontrés et mener la résolution des non-conformités
  • Rédiger et assurer la révision les documents de qualification des équipements analytiques ainsi que les exécutions des protocoles IQ, OQ et PQ des équipements analytiques
  • Rédiger le Plan Maitre de Validation pour les équipements analytiques
  • Réaliser les Revues Périodiques et Qualifications Périodiques des équipements analytiques
  • Participer aux audits et inspections en tant que SME qualification des équipements analytiques
  • Temps plein
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Directeur qualité

Je vous propose un poste de Directeur Qualité H/F en CDI sur un site industriel ...
Emplacement
Emplacement
France , Feyzin
Salaire
Salaire:
75000.00 - 100000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation d'Ingénieur avec une expérience significative en environnement industriel, idéalement dans le secteur chimique ou process
  • Solide maîtrise des référentiels ISO 9001 (et idéalement EN9100) et des systèmes de management de la qualité
  • Expérience en conduite de projets d'amélioration continue, avec une capacité à structurer des plans d'action transverses
  • Anglais professionnel requis pour les échanges avec le siège, les clients et les auditeurs
  • Qualités attendues : rigueur, sens de l'analyse, orientation client, leadership, capacité à fédérer et à travailler en transverse
Responsabilités
Responsabilités
  • Amélioration de la performance industrielle : animation de la « Cost Road Map » de l'usine, identification et suivi des leviers de réduction des coûts (coûts fixes et variables), coordination des actions correctives avec les équipes opérationnelles et le contrôle de gestion
  • Qualité Système et Produit : garantir la conformité aux référentiels ISO 9001 et EN9100, piloter les audits (internes/externes), assurer le suivi des indicateurs qualité (OTIF, réclamations clients, non-conformités), et superviser le contrôle qualité des produits finis et matières premières
  • Supervision du laboratoire analytique : appui à la R&D, développement de méthodes analytiques, gestion des ressources humaines et matérielles pour le contrôle des fabrications
  • Sécurité et environnement : vous disposez d'une autorité d'arrêt/démarrage des installations selon les conditions HSE, et vous contribuez à promouvoir la politique environnementale au sein de votre périmètre
  • Service de 37 personnes dont 2 en management direct
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable : 8%
  • Temps plein
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Ingénieur qualité développement produit

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grand...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur avec une expertise technique confirmée
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Expérience significative (5 ans minimum) dans le développement de dispositifs médicaux, avec une connaissance approfondie des normes et réglementations : ISO 13485, ISO 14971:2019, Règlement 2017/745 et 21CFR820
  • Solide compréhension des systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux
  • Excellentes aptitudes en communication et capacité à fédérer les équipes
  • Force de conviction et talent pour influencer les décisions
  • Esprit analytique et capacité à proposer des solutions innovantes
  • Esprit d'équipe tout en faisant preuve d'autonomie et de proactivité
  • Rigueur organisationnelle et gestion efficace des priorités
  • Sens aigu du détail et exigence de précision
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage Qualité des Projets
  • Gestion Documentaire et Traçabilité
  • Soutien aux Activités Qualité
  • Contrôle des Modifications de Conception
  • Application des Méthodes Qualité
  • Conformité Réglementaire
  • Reporting et Suivi
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur)
  • prime vacances
  • Chèque cadeau pour Noël
  • CSE
  • prime intéressement et participation
  • Temps plein
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Stage – Support au Laboratoire Contrôle Qualité

Stage rémunéré. Durée : 4 à 6 mois. 35 H hebdomadaire. Au sein du Laboratoire Co...
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Emplacement
France , Bailleul-Sir-Berthoult
Salaire
Salaire:
Non fourni
vo2-group.com Logo
VO2 Group
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Actuellement Master ou école d’ingénieur en laboratoire
  • Notions BPF et BPD
  • Anglais professionnel
  • Curiosité, rigueur et esprit analytique, bon relationnel, capacité en travail en équipe, force de proposition, autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la mise à jour de la matrice des rôles utilisateurs en lien avec les privilèges disponibles dans le LIMS
  • Participer à la résolution de problématiques simples rencontrées chez les utilisateurs LIMS
  • Participer à la mise à jour des modes opératoires de paramétrage et modules de formation LIMS
  • Contribuer à la validation et à la vérification des données statiques du paramétrage LIMS
  • Participer à l’intégration et à la mise en service des équipements et emplacements de stockage dans le LIMS
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
  • Restaurant d’entreprise
  • Plan d’épargne entreprise (PEE)
  • Compte épargne-temps (CET)
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Plan de développement professionnel
  • Formation BPF prévue
  • Temps plein
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Sr Ingénieur Qualité Produit, Dispositifs Médicaux

L’Ingénieur Qualité Produit est responsable de l’accompagnement des équipes proj...
Emplacement
Emplacement
France , Pluvigner
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur ou Master en Qualité (BAC + 5)
  • Avoir une expérience de 10 ans dans un environnement similaire
  • Maitrise des réglementations du Système qualité, de la directive/réglementation sur les dispositifs médicaux et des normes ISO relatives aux systèmes qualité.
  • Solide compréhension de la norme ISO 14971, de la sécurité par la conception et de la structure de gestion des risques.
  • Capacité démontrée à travailler efficacement en équipe, avec de bonnes compétences interpersonnelles et d’influence.
  • Grande attention portée aux détails.
  • Excellentes compétences en prise de décision analytique et en résolution de problèmes.
  • Capacité avérée à résoudre les problèmes et à participer activement aux activités d’amélioration des processus.
  • Très bonne maitrise de l'anglais : oral et écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable de tous les éléments du contrôle de conception dans le cadre du processus de développement produit, en tant que membre clé des équipes de développement de nouveaux produits (NPD).
  • Prépare et/ou approuve les livrables requis par les départements Qualité et Affaires Réglementaires (QA/RA) dans le cadre du développement de nouveaux produits, et soutient le reste de l’équipe dans la conception d’un produit conforme aux exigences réglementaires.
  • Garantit que les activités de développement produit liées à la vérification et validation sont pleinement conformes aux procédures du système qualité.
  • Facilite et réalise des analyses de causes racines lorsque des problèmes de conception surviennent.
  • Collabore avec le chef de projet, les ingénieurs systèmes et les ingénieurs de conception pour planifier et organiser des revues de conception rigoureuses.
  • S’assure que les caractéristiques critiques de conception sont correctement identifiées et contrôlées au niveau approprié.
  • Participe activement et assiste les équipes dans l’élaboration du dossier de gestion des risques, incluant les évaluations de risques, SFMEA, DFMEA/PFMEA, FTA, etc.
  • Facilite et soutient diverses revues tout au long du projet, notamment les revues du comité de sécurité produit, les revues de conception par phase et les analyses post-lancement.
  • Participe activement et/ou dirige les audits du dossier d’historique de conception ainsi que les actions correctives qui en découlent, si nécessaire.
  • Participe activement et/ou dirige les activités de marquage CE et soutient les enregistrements internationaux.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Ingénieur chimiste en validation de méthodes analytiques

Au sein du service DSMB-An, le Cadre de Laboratoire Support Pilote organise et r...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
40000.00 - 42000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 ou doctorat en chimie analytique, biochimie ou discipline liée
  • Expérience de 1 année minimum sur un poste similaire en chimie analytique
  • Maîtrise impérative de l'HPLC, l'UV et des méthodes pharmacopée (IR, Raman) pour le contrôle et l'identification des substances en environnement réglementé
  • Maîtrise impérative des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Maîtrise du logiciel Empower
  • Niveau d'anglais courant pour la rédaction de documents scientifiques et les échanges internationaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Organiser et réaliser les analyses nécessaires à la production des lots cliniques de principes actifs biologiques
  • Superviser et mettre en œuvre des techniques variées (HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, dosages ELISA, méthodes microbiologiques pour le contrôle des endotoxines)
  • Assurer la qualification des méthodes, les études de stabilité et la libération des matières premières selon les normes de la pharmacopée
  • Rédiger et revoir la documentation analytique dans le respect des délais
  • Coordonner le circuit des échantillons, de leur réception jusqu'à la transmission des résultats finaux
  • Participer à la surveillance du site en suivant le programme de monitoring environnemental et la qualité analytique des utilités de l'unité de fabrication
  • Temps plein
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