Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Vos activités seront les suivantes : Superviser les activités de gestion des cas sur deux plateformes et suivre les KPI; Présenter les résultats aux responsables Safety EU, QPPV délégués et équipes PV QA; Répondre aux questions des équipes locales et prestataires concernant les cas; Apporter un support opérationnel quotidien : traitement des cas, résolution de problèmes, contrôle qualité; Suivre les délais de traitement et analyser les causes de retard; Participer à des réunions régulières avec les prestataires et remonter les problématiques si nécessaire; Assurer la réconciliation des cas avec les partenaires (SDEA/PVA) et bases cliniques; Examiner les CAPA liées au traitement des cas; Collaborer avec les équipes outils PV pour intégrer les évolutions réglementaires; Contribuer à la formation des équipes locales et des plateformes; Participer aux audits et inspections
Responsabilités
Superviser les activités de gestion des cas sur deux plateformes et suivre les KPI
Présenter les résultats aux responsables Safety EU, QPPV délégués et équipes PV QA
Répondre aux questions des équipes locales et prestataires concernant les cas
Apporter un support opérationnel quotidien : traitement des cas, résolution de problèmes, contrôle qualité
Suivre les délais de traitement et analyser les causes de retard
Participer à des réunions régulières avec les prestataires et remonter les problématiques si nécessaire
Assurer la réconciliation des cas avec les partenaires (SDEA/PVA) et bases cliniques
Examiner les CAPA liées au traitement des cas
Collaborer avec les équipes outils PV pour intégrer les évolutions réglementaires
Contribuer à la formation des équipes locales et des plateformes
Participer aux audits et inspections
Exigences
Diplôme en sciences de la vie (Pharmacie, Médecine, Infirmier ou équivalent)
Minimum 7 ans d’expérience en Pharmacovigilance, dont une solide expérience en gestion globale des cas
Maîtrise des réglementations PV internationales (EMA, FDA, MHRA, PMDA, Santé Canada…) et des référentiels (ICH E2B, MedDRA, GVP, CIOMS)
Excellentes compétences en codage MedDRA, rédaction de narratifs et qualité des données
Expérience avec Argus Safety
Expérience dans la gestion d’activités externalisées et la relation prestataires
Connaissance de la gestion des déviations, CAPA et plans de remédiation
Nous utilisons des cookies pour améliorer votre expérience de navigation, analyser le trafic et proposer du contenu personnalisé. En cliquant sur « Accepter », vous consentez à l'utilisation des cookies.
Connectez-vous pour postuler
Créez un compte gratuit ou connectez-vous pour accéder à la page de candidature de cette offre.
Postulez et suivez toutes vos candidatures au même endroit
Enregistrez des offres et ne perdez aucune opportunité intéressante