Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Nous sommes à la recherche d’un(e) gestionnaire des études cliniques possédant une riche expérience et une grande motivation pour se joindre à notre équipe d’activités cliniques en pleine croissance basée à Montréal, Québec. Dans le cadre de vos fonctions, vous planifierez, dirigerez et superviserez des études cliniques du début à la fin, en vous assurant de l’efficacité du processus selon les délais prévus et en conformité avec les exigences réglementaires, les protocoles et les procédures normalisées d’exploitation. Vous collaborerez avec des équipes interfonctionnelles, comprenant notamment les associés de recherche clinique, les gestionnaires de données, le moniteur médical et le personnel de la réglementation, afin de générer des données cliniques de grande qualité dans le respect du budget et des échéances.
Responsabilités
Superviser tous les aspects de la stratégie globale des études cliniques, notamment la planification des études, leur réalisation, leur surveillance et leur clôture
Veiller à ce que les études cliniques soient menées conformément au protocole approuvé, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements applicables
Agir en tant que point de contact principal du Promoteur pour les Directeurs de Projet Internationaux des organismes de recherche sous contrat et les responsables fonctionnels mondiaux
Collaborer avec les gestionnaires de projets cliniques pour traduire les objectifs de recrutement mondiaux en plans d'exécution propres au pays
Rédiger et réviser les plans et les protocoles des études ainsi que les documents qui s’y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les évaluations de faisabilité et l’élaboration du matériel d’étude
Veiller à ce que les études respectent les exigences réglementaires et les normes d’éthique, prendre en charge les inspections réglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas échéant
Élaborer et gérer des échéanciers de projet, des étapes clés et des budgets, et veiller à la réalisation des livrables dans le respect du budget et des délais convenus
Repérer les risques possibles pour les études, élaborer des stratégies de réduction des risques et résoudre les problèmes de façon proactive
Superviser la collecte des données dans le cadre des études cliniques, leur analyse et leur présentation, en veillant à l’intégrité et à la qualité des données, à leur manipulation appropriée et au respect des règlements sur la protection des données
Veiller au bien-être et à la sécurité des participants aux études cliniques par l’application des lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables et par une réponse rapide à toute préoccupation liée à l’innocuité
Exigences
Maîtrise dans un domaine pertinent et au moins 6 ans d’expérience de travail confirmée à titre de gestionnaire de projets cliniques régionaux ou de gestionnaire d’études cliniques
Solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences réglementaires et la gestion des études cliniques
Excellentes capacités d'organisation et de gestion de projets
Aptitude démontrée à établir les priorités et à respecter des échéances multiples et serrées
Être bilingue, posséder d’excellentes aptitudes de communication écrite et verbale
Savoir collaborer de façon efficace avec des équipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques
Savoir utiliser des systèmes de gestion des études cliniques, des systèmes de saisie des données électroniques et d’autres logiciels pertinents
Souhaitable
Expérience antérieure en tant qu’associé de recherche clinique ou avoir travaillé dans un centre de recherche
Posséder une certification en recherche clinique, tel que “ACRP” et “SOCRA”
Ce que nous offrons
Actions
Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
Nous utilisons des cookies pour améliorer votre expérience de navigation, analyser le trafic et proposer du contenu personnalisé. En cliquant sur « Accepter », vous consentez à l'utilisation des cookies.
Connectez-vous pour postuler
Créez un compte gratuit ou connectez-vous pour accéder à la page de candidature de cette offre.
Postulez et suivez toutes vos candidatures au même endroit
Enregistrez des offres et ne perdez aucune opportunité intéressante