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Gestionnaire de la qualité clinique

Canada, Montréal, Vancouver · Offre publiée 22 mars 2026
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Description du poste

Nous recherchons une ou un gestionnaire ayant une grande motivation et souhaitant avoir une incidence positive sur la réalisation et la qualité des essais cliniques pour de nouveaux médicaments novateurs. Vous apporterez votre soutien aux équipes de projets internes et externes afin de garantir une gestion des risques appropriée et l’amélioration des processus tout en contribuant à l’instauration d’une culture de conformité. Vous jouerez un rôle essentiel dans la promotion de la qualité et de la conformité en soutien aux essais cliniques internationaux, et veillerez à ce que ces essais soient menés conformément aux bonnes pratiques cliniques établies par le Conseil international d’harmonisation (ICH-GCP) et à la réglementation en vigueur.

Responsabilités

  • Rédiger et réviser des procédures opérationnelles normalisées (MON) ainsi que des procédures à l’appui des essais cliniques de phase I à III
  • Évaluer l’incidence des nouvelles directives du Conseil international d’harmonisation (ICH) ou des nouvelles directives locales sur les essais cliniques en cours à l’échelle mondiale
  • Évaluer les compétences des fournisseurs de services pour les essais cliniques et les activités précliniques
  • Veiller à la préparation de l’entreprise en vue des inspections des bonnes pratiques cliniques et faciliter le déroulement des inspections menées par les autorités sanitaires
  • Superviser les mesures correctives et préventives (CAPA)
  • Assurer une supervision du contrôle de la qualité (CQ) fondée sur les risques pour les opérations internes
  • Effectuer régulièrement un contrôle de la qualité des processus internes et des documents spécifiques aux essais
  • Soutenir les équipes de projets internes pour la compréhension et l’interprétation des bonnes pratiques cliniques établies par le Conseil international d’harmonisation (ICH-GCP), de la réglementation, des PON et des processus locaux
  • Tenir à jour et offrir les programmes de formation
  • Donner son point de vue sur la faisabilité et la mise en œuvre d’initiatives centrées sur les patientes et les patients

Exigences

  • Plus de 8 années d’expérience professionnelle pertinente
  • plus de 3 années dans un poste lié à la qualité clinique
  • expertise avérée dans les domaines du contrôle de la qualité, de la formation, des indicateurs et de l’amélioration des processus
  • titulaire d’un baccalauréat ou d’un diplôme d’études postsecondaires en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe
  • expertise des lignes directrices ICH-GCP et de la réglementation
  • excellent esprit d’équipe et de bonnes aptitudes pour la communication
  • maîtrise du français et de l’anglais est un atout certain
  • expérience au sein des opérations cliniques est un atout

Souhaitable

  • Expérience au sein des opérations cliniques
  • maîtrise du français et de l’anglais

Ce que nous offrons

  • Actions
  • prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
  • cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
  • allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
  • vacances annuelles
  • possibilité d’horaires flexibles
  • occasions de perfectionnement professionnel
  • régime de soins de santé complet
  • mentorat scientifique et technique
  • initiatives, clubs et activités sociales

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Gestionnaire de la qualité clinique

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Canada , Montreal, Quebec
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Cencora
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • IA ou IAA
  • Inscription à l'Ordre des infirmières et infirmiers de l’Ontario
  • expérience en gestion de cas est préférable
  • Minimum de trois (3) ans d’expérience dans un milieu clinique constitue un atout
  • Disponible pour voyager à l'intérieur d'un territoire assigné
  • BCLS peut être nécessaire selon le domaine thérapeutique du programme
  • Permis de conduire valide, police d'assurance automobile courante, et accès à des moyens de transport fiables
  • Expérience et formation dans divers domaines thérapeutiques constitue un atout
  • Exige normalement un minimum de trois (3) à cinq (5) ans d’expérience dans le domaine du remboursement par des tiers publics ou privés, ou de l'industrie pharmaceutique dans les ventes, la gestion des soins, ou le soutien clinique
  • Antécédents en administration des affaires (pharmaceutique) en ventes et en marketing constitue un atout
Responsabilités
Responsabilités
  • Personnaliser les éléments de programme pour répondre aux besoins des médecins prescripteurs désignés
  • Veiller au respect des normes régissant les soins infirmiers de l’Ordre des infirmiers et infirmières
  • Passer en revue l'état du patient et aider le médecin prescripteur à compléter l’inscription des patients, à préparer les demandes d'autorisation spéciale (AS) pour l'assurance publique ou privée
  • Évaluer de manière proactive les programmes et faire des suggestions pour améliorer les résultats et la qualité de service
  • Remplir tous les rapports pertinents (rapports propres au programme, dépenses, etc.)
  • Accueillir chaque patient au programme et prendre en note les informations requises sur le patient
  • Fournir des lignes directrices de traitement aux patients et aux médecins
  • S'assurer que les services aux patients sont coordonnés et suivis, selon les indicateurs de rendement clés (IRC)
  • Coordonner l'activité de couverture d'assurance privée et publique directement avec les assureurs
  • Faire le suivi avec le patient des résultats de la navigation pour obtenir un remboursement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • compensation, benefits, and resources that enable a highly inclusive culture
  • medical, dental, and vision care
  • comprehensive suite of benefits that focus on the physical, emotional, financial, and social aspects of wellness
  • support for working families
  • backup dependent care
  • adoption assistance
  • infertility coverage
  • family building support
  • behavioral health solutions
  • paid parental leave
  • Temps plein
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Gestionnaire des études cliniques internationales

Nous sommes à la recherche d’un(e) gestionnaire des études cliniques possédant u...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal
Salaire
Salaire:
Non fourni
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AbCellera Biologics
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Vous possédez une maîtrise dans un domaine pertinent et possédez au moins 6 ans d’expérience de travail confirmée à titre de gestionnaire de projets cliniques régionaux ou de gestionnaire d’études cliniques. Les candidats détenant un baccalauréat et cumulant plus de 8 ans d’expérience pertinente seront également considérés
  • Vous possédez de solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences réglementaires et la gestion des études cliniques
  • Vous avez une expérience antérieure en tant qu’associé de recherche clinique ou avez travaillé dans un centre de recherche (atout)
  • Vous possédez d'excellentes capacités d'organisation et de gestion de projets, ainsi qu'une aptitude démontrée à établir les priorités et à respecter des échéances multiples et serrées
  • Vous êtes bilingue, possédez d’excellentes aptitudes de communication écrite et verbale, et savez collaborer de façon efficace avec des équipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques
  • Vous savez utiliser des systèmes de gestion des études cliniques, des systèmes de saisie des données électroniques et d’autres logiciels pertinents
  • Vous possédez une certification en recherche clinique, tel que “ACRP” et “SOCRA” (atout)
Responsabilités
Responsabilités
  • Superviser tous les aspects de la stratégie globale des études cliniques, notamment la planification des études, leur réalisation, leur surveillance et leur clôture
  • Veiller à ce que les études cliniques soient menées conformément au protocole approuvé, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements applicables
  • Agir en tant que point de contact principal du Promoteur pour les Directeurs de Projet Internationaux des organismes de recherche sous contrat et les responsables fonctionnels mondiaux
  • Collaborer avec les gestionnaires de projets cliniques pour traduire les objectifs de recrutement mondiaux en plans d'exécution propres au pays
  • Rédiger et réviser les plans et les protocoles des études ainsi que les documents qui s’y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les évaluations de faisabilité et l’élaboration du matériel d’étude
  • Veiller à ce que les études respectent les exigences réglementaires et les normes d’éthique, prendre en charge les inspections réglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas échéant
  • Élaborer et gérer des échéanciers de projet, des étapes clés et des budgets, et veiller à la réalisation des livrables dans le respect du budget et des délais convenus
  • Repérer les risques possibles pour les études, élaborer des stratégies de réduction des risques et résoudre les problèmes de façon proactive
  • Superviser la collecte des données dans le cadre des études cliniques, leur analyse et leur présentation, en veillant à l’intégrité et à la qualité des données, à leur manipulation appropriée et au respect des règlements sur la protection des données
  • Veiller au bien-être et à la sécurité des participants aux études cliniques par l’application des lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables et par une réponse rapide à toute préoccupation liée à l’innocuité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • actions
  • prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
  • cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
  • allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
  • vacances annuelles
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  • régime de soins de santé complet
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Gestionnaire des études cliniques internationales

Nous sommes à la recherche d’un(e) gestionnaire des études cliniques possédant u...
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Canada , Montréal
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  • Maîtrise dans un domaine pertinent et au moins 6 ans d’expérience de travail confirmée à titre de gestionnaire de projets cliniques régionaux ou de gestionnaire d’études cliniques
  • Solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences réglementaires et la gestion des études cliniques
  • Excellentes capacités d'organisation et de gestion de projets
  • Aptitude démontrée à établir les priorités et à respecter des échéances multiples et serrées
  • Être bilingue, posséder d’excellentes aptitudes de communication écrite et verbale
  • Savoir collaborer de façon efficace avec des équipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques
  • Savoir utiliser des systèmes de gestion des études cliniques, des systèmes de saisie des données électroniques et d’autres logiciels pertinents
Responsabilités
Responsabilités
  • Superviser tous les aspects de la stratégie globale des études cliniques, notamment la planification des études, leur réalisation, leur surveillance et leur clôture
  • Veiller à ce que les études cliniques soient menées conformément au protocole approuvé, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements applicables
  • Agir en tant que point de contact principal du Promoteur pour les Directeurs de Projet Internationaux des organismes de recherche sous contrat et les responsables fonctionnels mondiaux
  • Collaborer avec les gestionnaires de projets cliniques pour traduire les objectifs de recrutement mondiaux en plans d'exécution propres au pays
  • Rédiger et réviser les plans et les protocoles des études ainsi que les documents qui s’y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les évaluations de faisabilité et l’élaboration du matériel d’étude
  • Veiller à ce que les études respectent les exigences réglementaires et les normes d’éthique, prendre en charge les inspections réglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas échéant
  • Élaborer et gérer des échéanciers de projet, des étapes clés et des budgets, et veiller à la réalisation des livrables dans le respect du budget et des délais convenus
  • Repérer les risques possibles pour les études, élaborer des stratégies de réduction des risques et résoudre les problèmes de façon proactive
  • Superviser la collecte des données dans le cadre des études cliniques, leur analyse et leur présentation, en veillant à l’intégrité et à la qualité des données, à leur manipulation appropriée et au respect des règlements sur la protection des données
  • Veiller au bien-être et à la sécurité des participants aux études cliniques par l’application des lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables et par une réponse rapide à toute préoccupation liée à l’innocuité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Actions
  • Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
  • Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
  • Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
  • Vacances annuelles
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  • Occasions de perfectionnement professionnel
  • Régime de soins de santé complet
  • Mentorat scientifique et technique
  • Initiatives, clubs et activités sociales
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Data Manager Clinique

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie ...
Emplacement
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France , Paris 08
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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APEC
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie
  • Maîtrise des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer
  • Connaissance des BPC et des directives réglementaires applicables
  • Excellentes aptitudes à la communication, aux relations interpersonnelles, au service à la clientèle et au travail d'équipe
  • Excellentes compétences en gestion de projet
  • Excellentes aptitudes organisationnelles et analytiques
  • Minimum 5 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer l'ensemble du processus de prestation de services de gestion de données pour des projets mono- ou multi-services
  • Apporter une expertise complète en gestion de données à l'équipe Gestion des données cliniques (GDC)
  • Encadrer et définir la vision de l'équipe en matière de planification, d'exécution et de clôture de projet, de gestion financière, de communication et de respect des jalons
  • Peut occuper le rôle de responsable d'équipe de données (DTL), de responsable de programme et/ou un rôle de leadership dans une tâche spécifique de gestion des données cliniques
  • Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux directives réglementaires applicables, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux politiques et, le cas échéant, aux documents d'orientation sur la gestion des données cliniques
  • Diriger et/ou participer à une équipe dédiée ou à une équipe de bonnes pratiques globale ou locale
  • Communiquer les enseignements tirés et/ou présenter lors d'ateliers sur la gestion des données cliniques
  • Participer au développement et à la mise en œuvre de nouvelles technologies ou de nouveaux outils
  • Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues spécialisées
  • Fournir des commentaires et des suggestions sur l'élaboration, la révision et la maintenance des procédures opérationnelles et des instructions de travail de base
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de participation
  • plan d'épargne
  • CSE actif
  • Temps plein
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Conducteur poids lourds (f/h)

Vous êtes à la recherche d'un CDI, qui combine découverte et stabilité ? Vous so...
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Emplacement
France , Rungis
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis de conduire à jour
  • Carte chrono
  • Carte de qualification conducteur
  • ADR
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Stabilité professionnelle
  • Multiplication de diversité des expériences professionnelles
  • Un parcours professionnel personnalisé et adapté
  • 5 semaines de congés payés par an
  • Une rémunération garantie tous les mois
  • Temps plein
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Conducteur super poids lourds (f/h)

Vous allez travailler sur différentes missions pour vous former dans divers sect...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Priest
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis C ou EC
  • Carte conducteur
  • FIMO à jour
  • Au moins 1 an d'expérience
  • Disponible dès demain
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler sur différentes missions pour se former dans divers secteurs et mettre en valeur vos talents
  • Contribuer activement à la dynamique du secteur du transport
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Stabilité d'un contrat à durée indéterminée
  • Diversité des missions intérimaires
  • Temps plein
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Nouveau

Conducteur super poids lourds tp

À partir des compétences que vous détenez et des postes sur lesquels nous vous a...
Emplacement
Emplacement
France , Saumur
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Conducteur super poids lourds (F/H)
  • 1 année(s) d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous intervenez sur des missions adaptées à votre profil et à vos aspirations professionnelles
  • Selon les besoins de nos clients et les commandes en cours, vous intervenez dans un rayon d'environ 40 km autour de votre domicile sur des postes en 3x8
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contrat à durée indéterminée
  • Rémunération mensuelle garantie entre deux missions
  • Missions variées et adaptées
  • Accompagnement régulier
  • Sécurité d'un CDI tout en explorant une diversité de secteurs et d'environnements
  • Temps plein
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Nouveau

Conducteur de ligne

Que diriez-vous de diriger avec efficacité et précision en tant que Conducteur d...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis-Saint-Géréon
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise du démarrage et de l'arrêt de la cellule robotisée ABB P5
  • Capacité à suivre l'ordonnancement et gérer la manutention des pièces
  • Compétence en maintenance préventive et changement d'outils de coupe
  • Rigueur dans le contrôle qualité et application des règles de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le démarrage, l'arrêt et la relance de la cellule robotisée
  • Alimenter la ligne, suivre l'ordonnancement et gérer la manutention des pièces
  • Effectuer le changement des outils usagés et la maintenance préventive de premier niveau
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • primes équipe
  • indemnités panier
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Fast TT
  • Temps plein
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