Expert Pharmacovigilance Emplois

Medical Director, Dermatology

Join the team transforming care for people with immune challenges, rare diseases...

Emplacement

United States , Cambridge; Morristown

Salaire:

178500.00 - 257833.33 USD / Année

Sanofi

Date d'expiration

24 août 2026

Exigences

Advance degree in life sciences or pharmaceutical sciences (PhD, PharmD, PA, NP or MD with relevant experience)
Minimum 5 years of relevant experience in Medical Affairs
Strong track record in developing and executing medical strategies in the US
Clinical or medical affairs experience in Dermatology and/or Immunology strongly preferred
Industry experience in Medical Affairs and/or Clinical Development, with significant experience in Medical Affairs Launch and Life Cycle Management activities
High degree of knowledge of relevant healthcare systems, the evolving medical landscape, regulatory and payer environment, public health and industry trends to accurately identify key issues and develop strategies
Sound scientific and clinical judgment, including an in-depth understanding of the scientific method and clinical applications based on medical, scientific, and practical rationale
In-depth understanding of how to conceptualize, design, and conduct clinical trials. Experience in clinical trial design and execution preferred
Ability to disrupt status quo with innovation while remaining pragmatic and focused on priorities
ability to translate innovative strategies or solutions into actionable plans.

Responsabilités

Develop strategy and tactics for an integrated Medical Plan (Medical Science Liaisons, Medical Education, Medical Communications and Publications, Health Outcomes, Safety, and Clinical Research including Phase IIIB-IV and Investigator Sponsored Trials) and annual budget for assigned Dermatology products
Execute the Integrated Medical Plan to ensure on-time and on-budget delivery of all tactical activities and deliverables
Communicate the details and Progress of the Medical Plan to Management, the Core Team, and all parties responsible for execution
Provide relevant data evidence to ensure that strategy is clearly defined and consistent with clinical development and commercial strategic objectives
Support the generation and communication of scientific and medical insights to internal stakeholders, develop/execute strategic and tactical Medical Engagement Plans
Provide impactful medical strategy and expertise to Clinical, Commercial, Market Access, and Regulatory partners
Ensure strategic and cross-functional alignment across the organization and any joint ventures to achieve the medical mission of supporting safe and appropriate use of Dermatology products, cultivating a culture of teamwork and collaboration to ensure the delivery of key priorities
Provide medical leadership and expertise to sales, marketing, legal, and regulatory functions for marketed products and drugs in development
Pro-actively provide guidance and collaborate with field team, marketing, HEVA, Market Access, and sales teams
Support the generation and communication of scientific and medical insights to internal stakeholders, develop/execute strategic and tactical Medical Engagement Plans, and manage MSL resources and budgets.

Ce que nous offrons

high-quality healthcare
prevention and wellness programs
at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave

Temps plein

Pharmacovigilance Manager II

Mettez votre curiosité au service d’une équipe où l’immunoscience de pointe renc...

Emplacement

Brésil , São Paulo

Salaire:

Non fourni

Sanofi

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Experience in Pharmacovigilance or related pharmaceutical disciplines (Medical Affairs, Quality Assurance, Regulatory Affairs), with progressive experience in managerial roles
Demonstrated expertise in pharmacovigilance systems and safety-related product management, with proven proficiency in developing high-quality safety documentation including RMPs, PBRERs, signal detection reports, and benefit-risk assessments
Strong leadership capabilities in building and directing multidisciplinary teams (example: hands-on experience implementing risk minimization measures)
Established track record of effective stakeholder engagement and regulatory liaison with national and international regulatory agencies
Proven leadership capabilities with demonstrated ability to build strategic networks and drive collaboration across international, cross-functional teams while championing diversity and cultural inclusion
Results-driven professional with strong problem-solving skills, strategic thinking, and ability to act with appropriate urgency
Excellent communication skills with the ability to convey complex information clearly to diverse audiences
Strong influencing and negotiation abilities, adept at building consensus and driving alignment across stakeholders
Extensive experience operating effectively in global, matrix, and cross-functional team environments
Advanced analytical skills with expertise in interpreting clinical and post-marketing data, translating insights into strategic recommendations and actionable communications

Responsabilités

Supports the Country Safety Head (CSH) in ensuring all local PV activities comply with PSPV policies and global/regional/local regulations, enabling safe and appropriate use of Sanofi products in Brazil, while ensuring effective collaboration with in-country functions to execute and monitor PV activities
Builds and maintains strong cross-functional collaboration with PSPV stakeholders, CSHs, and local teams (Medical, Regulatory, Quality, Commercial, Legal, etc.), representing PSPV in local decision-making bodies for assigned products
Supports product submissions and launches by preparing safety documents (e.g., RMPs) and ensuring implementation of appropriate post-launch risk management strategies
Leads local implementation of Risk Management Plans (RMPs), including defining and executing aRMM strategies, adapting to local context, and training stakeholders in collaboration with Risk Management Experts and cross-functional teams
Supports the Global Safety Officer (GSO) in local safety surveillance, contributing to signal detection, defining and executing local surveillance strategies, monitoring safety communications, and ensuring timely escalation to PSPV, global PV, health authorities, and partners
Manages local periodic reports (e.g., PSRs) end-to-end, including planning, development, coordination with Medical, Regulatory and vendors, and submission
additionally reviews safety sections of product information, contracts, and medical programs when applicable
Participates in due diligence for acquisitions/divestments by assessing safety profiles and reviewing SDEAs, and provides oversight of local medical safety activities, including acting as Local Safety Officer (LSO) when required, leading safety analyses, documentation (PSRs, RMPs, benefit-risk, signals), and defining risk minimization actions
Promote the culture of Ethics and Business Integrity in your team by serving as a role model by ensuring appropriate knowledge and adherence to the principles of ethics and integrity, Sanofi policies and codes of conduct that regulate the pharmaceutical market
Comply with and promote Sanofi Health, Safety and Environment (HSE) policies in relation to the team it manages, which includes the Road Safety Program (Road Safety) with the purpose of preventing accidents, avoiding health risks, promoting the well-being of employees, and reducing environmental impacts resulting from the execution of their work activities

Global Safety Officer

Join the engine of Sanofi’s mission — where deep immunoscience meets bold, AI-po...

Emplacement

United States , Cambridge, Massachusetts; Morristown, New Jersey

Salaire:

178500.00 - 297500.00 USD / Année

Sanofi

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

M.D. Degree or equivalent
For MD, Board Certified/Board eligible, or equivalent, is preferred
Minimum 3 years' total experience in international pharmacovigilance, or equivalent relevant industry experience (e.g. clinical development) with relevant clinical experience considered. Exceptionally, candidates may be considered if they have proven excellence in a similar prior position, even if they have less than 3 years international PV experience
Excellent clinical judgment
Capability to synthesize and critically analyse data from multiple sources
Ability to communicate complex clinical issues and analysis orally and in writing
Able to develop and document sound risk assessment
Demonstrates initiative and capacity to work under pressure
Demonstrates leadership within cross-functional team environment
Excellent teamwork and interpersonal skills are required

Responsabilités

Provide PV and risk management expertise to internal and external customers
Safety expert for product
Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature
Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines
Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and GPE internal Safety Analysis Teams (SATs)
Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations
Provide strategic and proactive safety input into development plans
Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements
Responsible for signal detection and analysis
Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group

Ce que nous offrons

high-quality healthcare
prevention and wellness programs
at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave

Temps plein

Apprenticeship 12 months – medical insulin-based therapies studies

As medical insulin-based therapies apprenticeship within our teams, you'll defin...

Emplacement

France , Gentilly

Salaire:

Non fourni

Sanofi

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

autonomy
rigor
curiosity
Knowledge in pharmaceutical industry
knowledge in quality assurance
bac +5 in pharmacy
bac +5 in quality assurance
english fluent

Responsabilités

Contribute to the drafting of scientific documents in English, including slide decks, quality and assurance documents, training modules and regulatory documents
Coordinate the validation of these documents in collaboration with medical experts and other relevant stakeholders
Support the coordination of global projects within medical affairs, during project setup, advancement and follow-up as needed
Collaborate with cross-functional team members within medical affairs, regulatory affairs, pharmacovigilance, and marketing
Contribute to competitive intelligence efforts, such as performing literature searches and analyzing the data for trends
Support the Global Medical Team in the preparation of presentations for key strategic reviews
Manage the global medical team's calendars and support in the taking of meeting minutes

Ce que nous offrons

profit-sharing
Employee Share Ownership Plan
CSE social activities
31 days of vacation per year
5 paid exam preparation days

Temps plein

Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Seni...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

65000.00 - 80000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients

Responsabilités

Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet

Temps plein

Pharmacien pharmacovigilance

Emplacement

France , Paris

Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique avec spécialisation en pharmacovigilance
Minimum 7 ans d’expérience en vigilance, incluant des responsabilités managériales
Expérience avérée dans la rédaction de rapports de sécurité (PBRER, RMP, ACO)
Participation confirmée à la détection et à la gestion des signaux de sécurité
Bonne connaissance des bases de données de vigilance, des flux de gestion des cas et des outils de requêtage
Anglais courant et opérationnel

Responsabilités

Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (responsables produits, chargés de vigilance, administrateur base de données) afin de garantir la qualité et la conformité des activités de vigilance
Organiser et superviser la gestion des cas de vigilance, le suivi du profil de sécurité des produits et l’évaluation continue du rapport bénéfice/risque
Piloter l’administration et l’exploitation de la base de données de vigilance, ainsi que les indicateurs qualité et les activités de conformité
Développer et déployer les plans de gestion des risques et contribuer à la mise à jour des documents réglementaires
Assurer un rôle d’expert‑conseil auprès de la hiérarchie et de l’EUQPPV, notamment en cas d’audits, d’inspections, de sollicitations des autorités ou de situations de crise
Veiller à l’application de la réglementation en vigueur et participer à l’amélioration continue des processus et à la formation de l’équipe

Ce que nous offrons

Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
Programme d’intéressement
Carte tickets restaurant

Temps plein

Corporate Vigilant Associate

Nous recrutons un Corporate Vigilant Associate en CDI au sein de la Direction Mé...

Emplacement

France , Boulogne

Salaire:

Non fourni

Pierre Fabre

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en pharmacie
Expérience de 5 ans minimum au Global dans le domaine de la pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique
Bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion et à la revue médicale des cas de PV
Participation à la gestion des études cliniques, idéalement dès leur initiation
Aisance avec l'utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques
Anglais courant à l'écrit et à l'oral

Responsabilités

Assurer la bonne gestion des cas de pharmacovigilance des produits à l'échelle internationale, de leur réception à leur transmission aux autorités de santé, partenaires / distributeurs et filiales
Être responsable de la mise en place des projets / études cliniques en collaboration avec les différents métiers pour garantir la collecte des cas, leur gestion par les prestataires jusqu’à leur soumission
Effectuer la revue médicale des cas de vigilance
Être responsable de la revue des cas cliniques, MIR (Manufacturer Incident Report) en collaboration avec les experts en vigilance et l’envoi des questions complémentaires aux investigateurs/CROs/LSOs
Effectuer une revue périodique de la littérature médicale et scientifique
Contribuer au contrôle qualité périodique des données saisies dans la base de données de vigilances
Contribuer activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves
Assurer un accompagnement et un support régulier aux filiales et aux prestataires de service
Assurer la mise en place des digitaux media Monde et veiller au respect des clauses de vigilance ainsi qu'à la formation des prestataires ou membres internes
Contribuer à la rédaction des safety plan, à la relecture des synopsis/protocoles et tout autre document d'étude

Ce que nous offrons

Intéressement
Participation
Actionnariat Pierre Fabre avec abondement
Mutuelle santé et prévoyance
16 RTT en plus des CP
Participation transport collectif
CE très attractif

Temps plein

Nouveau

Frigoriste

Notre client est une entreprise majeure et avant-gardiste, reconnue comme l’un d...

Emplacement

Canada , Laval

Salaire:

27.00 - 52.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

10 août 2026

Exigences

Diplôme d'études professionnelles en réfrigération ou une équivalence de formation reconnue
Certification valide pour la manipulation des halocarbures (un atout majeur)
Expérience pertinente en tant que Frigoriste sur des systèmes de climatisation et chauffage
Permis de conduire valide pour l'utilisation sécuritaire du véhicule de fonction
Excellentes compétences en résolution de problèmes et grande autonomie sur la route
Attitude positive, esprit d'équipe et aptitudes marquées pour la communication

Responsabilités

Effectuer l'installation et l'entretien préventif des systèmes de réfrigération commerciale
Diagnostiquer les pannes sur des équipements de marques renommées à Montréal
Procéder aux réparations et ajustements pour assurer le rendement optimal des systèmes
Répondre avec professionnalisme aux appels de service répartis sur la route
Assurer un service à la clientèle d'exception et documenter soigneusement vos interventions
Participer activement au système de garde en rotation avec vos collègues

Ce que nous offrons

Camion de service fourni avec possibilité de départ de la maison (payé porte à porte)
Régime complet d’assurance collective et outils technologiques inclus (cellulaire et tablette)
Programme de formation continue structuré pour développer constamment votre expertise de Frigoriste
Temps supplémentaire entièrement rémunéré et reconnaissance des heures investies
Vacances établies selon votre expérience et planifiées en collaboration avec l’équipe
Accompagnement complet de l'entreprise dans votre processus de certification avec la CCQ

Temps plein

Sélectionner un pays

Expert Pharmacovigilance

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Ce que nous offrons

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