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Expert Pharmacovigilance

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Emplacement:
France , Paris

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

55000.00 - 70000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Pharmacovigilance Senior F/H. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, multi-expertises ? Alors, postulez dès maintenant ! Intégrez une équipe à taille humaine. En tant que garant de la sécurité des produits à l'échelle mondiale, vous pilotez la gestion des cas de vigilance depuis leur réception jusqu'à leur soumission réglementaire, tout en assurant une interface stratégique avec les partenaires et les filiales.

Responsabilités:

  • Expertise Médicale : Assurer la revue médicale des cas de vigilance pour garantir la pertinence des données nécessaires à la détection de signaux et à la gestion des risques
  • Vigilance Clinique : Piloter la revue des cas cliniques et des rapports d'incidents (MIR), gérer les questions complémentaires auprès des investigateurs/CROs et assurer la réconciliation des données entre les bases de données
  • Veille Scientifique : Réaliser la revue périodique de la littérature médicale et scientifique afin d'identifier tout nouveau signal ou cas de vigilance
  • Pilotage de l'Externalisation : Superviser les activités confiées aux prestataires (CRO), assurer le contrôle qualité des saisies et animer les réunions de suivi opérationnel
  • Support & Projets : Contribuer à la rédaction des plans de gestion des risques (PGR) et des documents d'études (synopsis, protocoles), et participer activement aux projets d'optimisation du département
  • Conformité : Préparer et participer aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires

Exigences:

  • Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
  • Minimum 5 ans d'expérience impérative en pharmacovigilance au sein de l'industrie
  • Maîtrise complète du Case Management de bout en bout
  • Expérience solide et confirmée en essais cliniques
  • Capacité à réaliser la validation médicale des cas en totale autonomie
  • Aisance dans l'analyse, la prise de décision et la détection de signaux
  • Compétences en veille de littérature scientifique
  • Anglais courant indispensable (écrit et oral) pour évoluer dans un contexte international
Ce que nous offrons:

Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
19 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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65000.00 - 80000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
  • Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
  • Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
  • Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
  • Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
  • Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients
Responsabilités
Responsabilités
  • Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
  • Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
  • Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
  • Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet
  • Temps plein
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Pharmacien pharmacovigilance

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique avec spécialisation en pharmacovigilance
  • Minimum 7 ans d’expérience en vigilance, incluant des responsabilités managériales
  • Expérience avérée dans la rédaction de rapports de sécurité (PBRER, RMP, ACO)
  • Participation confirmée à la détection et à la gestion des signaux de sécurité
  • Bonne connaissance des bases de données de vigilance, des flux de gestion des cas et des outils de requêtage
  • Anglais courant et opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (responsables produits, chargés de vigilance, administrateur base de données) afin de garantir la qualité et la conformité des activités de vigilance
  • Organiser et superviser la gestion des cas de vigilance, le suivi du profil de sécurité des produits et l’évaluation continue du rapport bénéfice/risque
  • Piloter l’administration et l’exploitation de la base de données de vigilance, ainsi que les indicateurs qualité et les activités de conformité
  • Développer et déployer les plans de gestion des risques et contribuer à la mise à jour des documents réglementaires
  • Assurer un rôle d’expert‑conseil auprès de la hiérarchie et de l’EUQPPV, notamment en cas d’audits, d’inspections, de sollicitations des autorités ou de situations de crise
  • Veiller à l’application de la réglementation en vigueur et participer à l’amélioration continue des processus et à la formation de l’équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement
  • Carte tickets restaurant
  • Temps plein
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Corporate Vigilant Associate

Nous recrutons un Corporate Vigilant Associate en CDI au sein de la Direction Mé...
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Emplacement
France , Boulogne
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Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en pharmacie
  • Expérience de 5 ans minimum au Global dans le domaine de la pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique
  • Bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion et à la revue médicale des cas de PV
  • Participation à la gestion des études cliniques, idéalement dès leur initiation
  • Aisance avec l'utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la bonne gestion des cas de pharmacovigilance des produits à l'échelle internationale, de leur réception à leur transmission aux autorités de santé, partenaires / distributeurs et filiales
  • Être responsable de la mise en place des projets / études cliniques en collaboration avec les différents métiers pour garantir la collecte des cas, leur gestion par les prestataires jusqu’à leur soumission
  • Effectuer la revue médicale des cas de vigilance
  • Être responsable de la revue des cas cliniques, MIR (Manufacturer Incident Report) en collaboration avec les experts en vigilance et l’envoi des questions complémentaires aux investigateurs/CROs/LSOs
  • Effectuer une revue périodique de la littérature médicale et scientifique
  • Contribuer au contrôle qualité périodique des données saisies dans la base de données de vigilances
  • Contribuer activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves
  • Assurer un accompagnement et un support régulier aux filiales et aux prestataires de service
  • Assurer la mise en place des digitaux media Monde et veiller au respect des clauses de vigilance ainsi qu'à la formation des prestataires ou membres internes
  • Contribuer à la rédaction des safety plan, à la relecture des synopsis/protocoles et tout autre document d'étude
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement
  • Participation
  • Actionnariat Pierre Fabre avec abondement
  • Mutuelle santé et prévoyance
  • 16 RTT en plus des CP
  • Participation transport collectif
  • CE très attractif
  • Temps plein
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Manutentionnaire

Au cœur du centre de traitement, vous assurez la fluidité de la gestion des text...
Emplacement
Emplacement
France , Avermes
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 mois d'expérience
  • Sans Diplôme
  • Profil dynamique et rigoureux
  • Capable de s'adapter rapidement aux différentes étapes de la chaîne logistique
  • Savoir communiquer efficacement avec ses collègues
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le déchargement et le tri des textiles (vêtements de travail, lavettes industrielles)
  • Alimenter les lignes de lavage ou de séchage selon les procédures établies
  • Effectuer le contrôle qualité visuel des articles en sortie de chaîne
  • Préparer les expéditions en veillant au respect des quantités et des références
  • Maintenir l'ordre et la propreté de votre zone de travail pour garantir la sécurité de tous
  • Temps plein
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Pharmacien d'officine

Quel impact positif aurez-vous en tant que Pharmacien d'officine (F/H) dans notr...
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France , Grenoble
Salaire
Salaire:
31.29 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie requis pour ce poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Vérification rigoureuse des prescriptions médicales pour garantir leur conformité aux réglementations en vigueur
  • Préparation et délivrance de médicaments tout en offrant des conseils personnalisés aux patients
  • Gestion des tâches administratives liées à l'approvisionnement et à la tenue des stocks de l'officine
  • Contrôler les modalités de délivrance des médicaments et produits pharmaceutiques
  • Réaliser des préparations pharmaceutiques avec précision et diligence
  • Gérer les tâches administratives propres à l'officine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps partiel
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Nouveau

Préparateur en pharmacie

Quel défi captivant vous réserve le poste de Préparateur en pharmacie (F/H) en o...
Emplacement
Emplacement
France , Grenoble
Salaire
Salaire:
20.00 EUR / Heure
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Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des techniques de délivrance des médicaments dans un environnement officinal
  • Capacités avérées à dispenser des conseils avisés aux patients
  • Habileté à réaliser des préparations magistrales avec précision
  • Titulaire du Brevet Professionnel de Préparateur en Pharmacie
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la délivrance des médicaments selon les prescriptions et les normes en vigueur
  • Offrir des conseils avisés aux patients sur l'utilisation de leurs traitements et les précautions à respecter
  • Réaliser des préparations pharmaceutiques spécifiques en respectant rigoureusement les protocoles établis et les normes de sécurité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps partiel
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Nouveau

Électromécanicien de jour

Ce rôle d'électromécanicien de jour est une opportunité unique pour un professio...
Emplacement
Emplacement
Canada , Ville Saint-Laurent
Salaire
Salaire:
35.00 - 40.00 CAD / Heure
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Randstad
Date d'expiration
14 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'études professionnelles en électromécanique de systèmes automatisés
  • Deux à cinq ans d'expérience pertinente en milieu manufacturier
  • Maîtrise de la lecture de plans électriques, hydrauliques et pneumatiques
  • Bilinguisme fonctionnel pour la documentation et les communications techniques
  • Grande autonomie, esprit logique et excellente capacité de débrouillardise
  • Ponctualité irréprochable et sens de l'organisation exemplaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Effectuer le diagnostic et la réparation des systèmes électriques et mécaniques
  • Réaliser la maintenance préventive et corrective sur les machines industrielles
  • Optimiser le rendement de la ligne de production par un troubleshooting efficace
  • Assurer le bon fonctionnement des équipements à contrôle numérique
  • Appliquer rigoureusement les protocoles de sécurité et de cadenassage
  • Rédiger des rapports techniques précis suite à vos interventions
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Régime complet d'assurances incluant les soins médicaux, dentaires et vie
  • Deux semaines de vacances dès votre entrée en fonction
  • Protection financière incluant une assurance invalidité de longue durée
  • Horaire stable de jour favorisant un équilibre travail-vie personnelle sain
  • Stationnement gratuit et accès rapide au métro Côte-Vertu à Ville Saint-Laurent
  • Milieu de travail socialement actif avec un comité d'employés dynamique
  • Temps plein
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Nouveau

Mécanicien industriel

Mécanicien industriel recherché pour travailler en tant qu'opérateur. L'entrepri...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Laurent
Salaire
Salaire:
32.00 - 34.00 CAD / Heure
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Randstad
Date d'expiration
23 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Détenir un DEP en mécanique industrielle ou en électromécanique
  • Cumuler un minimum de 2 ans d'expérience en tant qu'opérateur en milieu manufacturier
  • Maîtrise indispensable du français (oral et écrit)
  • Compréhension fonctionnelle de l'anglais technique
  • Faire preuve d'autonomie et de débrouillardise pour diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques
  • Démontrer un grand professionnalisme, une précision exemplaire et un respect strict des normes de sécurité
  • Posséder d'excellentes aptitudes de communication pour un travail d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de ligne hybride : Assurer la performance optimale des équipements d'emballage en jonglant efficacement entre les tâches d'opération et les interventions mécaniques
  • Fiabilité et Maintenance : Maximiser la disponibilité des machines en réalisant la maintenance préventive (lubrification) et en intervenant rapidement pour les réparations curatives
  • Agilité opérationnelle : Procéder aux ajustements techniques, aux configurations et aux changements de format rapides pour garantir une efficacité de production maximale
  • Expertise en diagnostic : Identifier les pannes avec précision et résoudre les problèmes techniques (troubleshooting) pour minimiser les temps d'arrêt
  • Culture de sécurité et d'excellence : Participer activement à l'amélioration continue des processus tout en maintenant un environnement de travail impeccable et sécuritaire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Régime de retraite complet et avantageux
  • Horaire stable avec des congés garantis durant l'été et la période des Fêtes
  • Assurance collective étendue offrant une couverture santé complète pour vous et vos proches
  • Localisation stratégique (facilement accessible en transport en commun)
  • Prise en charge totale de votre équipement (uniformes et outils fournis)
  • Temps plein
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