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Expert Assurance de stérilité

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APEC

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Emplacement:
France , Rouen

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 90000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Au sein d’un site biopharmaceutique basé dans le bassin de Rouen, vous intervenez en tant qu’expert référent en assurance de stérilité pour accompagner les équipes opérationnelles.

Responsabilités:

  • Définir et déployer la stratégie globale de contrôle de la contamination (CCS)
  • Piloter et optimiser les APS
  • Assurer la mise en conformité avec les exigences de l’annexe 1 des BPF
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production afin d’identifier les axes d’amélioration, réduire les écarts et fiabiliser les procédés aseptiques
  • Contribuer activement à la montée en compétences des équipes pour garantir des performances durables et une maîtrise optimale des environnements stériles

Exigences:

  • Minimum 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement de production aseptique
  • Maîtrise parfaite des exigences réglementaires, notamment l’annexe 1 des BPF
  • Maîtrise des concepts de Contamination Control Strategy (CCS) et d’Aseptic Process Simulation (APS)
  • Excellent relationnel
  • Capacité à coacher et accompagner des équipes de production
  • Maîtrise du français indispensable
  • Forte présence terrain attendue

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5)
  • 3 à 5 ans d’expérience en Qualité Process, Assurance Qualité ou Aseptic Processing dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissance solide des BPF / GMP et des référentiels associés
  • Expérience confirmée dans les environnements stériles / aseptiques et sur les exigences de l’Annexe 1
  • Autonomie, rigueur et esprit d’analyse
  • Excellentes capacités d’organisation et de communication
  • Aisance dans le travail d’équipe et le support terrain
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la mise en conformité du site aux exigences de la nouvelle Annexe 1
  • Contribuer à la mise en place, la révision et l’optimisation de la Contamination Control Strategy (CCS)
  • Réaliser des analyses de risques et évaluer les écarts réglementaires
  • Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des bonnes pratiques aseptiques
  • Suivre et améliorer les pratiques en zones classées (ZAC, ZAF, RABS, isolateurs)
  • Participer à la revue des media‑fills, monitoring environnemental et CAPA associés
  • Rédiger, mettre à jour et harmoniser les SOP, rapports, protocoles et documents qualité
  • Participer aux investigations qualité en lien avec les procédés stériles
  • Se préparer et contribuer aux audits internes et externes
  • Apporter un support expert lors des échanges avec les autorités et intervenants
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Coup de pouce mobilité avec une prise en charge partielle de vos déplacements
  • Participation aux frais de repas
  • Une mutuelle avantageuse financée à 60 %
  • Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
  • Un engagement fort en termes de RSE, pour contribuer à un impact positif et durable
  • Temps plein
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Expert QA Senior

Expert Quality Assurance Senior pour soutenir l'implémentation d'une nouvelle zo...
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Switzerland , Neuchâtel
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Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Technique ou Scientifique)
  • 2 à 3 ans en Qualité Opérationnelle sur un site de produits stériles injectables
  • Connaissance approfondie des cGMP, du gowning, des contrôles environnementaux et des systèmes qualité
  • Maîtrise impérative du Français et de l'Anglais
  • Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation, évaluation et approbation des documents contrôlés et des Master Batch Records
  • Revue et investigation des déviations (Trackwise), évaluations d'impact et définition des CAPA
  • Approbation des interventions aseptiques (APS) et surveillance QA lors des simulations de process
  • Participation aux initiatives d'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées
  • Temps plein
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Expert en technologies aseptiques

Devenez notre expert(e) en technologies aseptiques et pilotez des projets de poi...
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Salaire:
80000.00 - 120000.00 CAD / Année
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Randstad
Date d'expiration
12 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Mode de vie et citoyenneté : Ouverture absolue à voyager 250 jours par an avec des préavis parfois très courts
  • citoyenneté canadienne ou mexicaine essentielle
  • Formation : Ingénierie (chimie), technologie alimentaire, chimie, microbiologie ou expérience équivalente (un Master est un atout)
  • Expérience technique : Connaissances des procédés mécaniques/aseptiques, de la microbiologie (familles et comportements des microbes) et des normes HACCP
  • Connaissance du secteur : Expérience en stérilisation, idéalement dans le secteur des lignes de production pharmaceutiques ou agroalimentaires
  • Langues : Maîtrise de l’anglais (cruciale pour la collaboration avec les États-Unis et la rédaction des rapports clients)
  • le français, l’italien ou l’espagnol sont des atouts
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation aseptique (Q&T) : Réaliser et diriger les tests de validation microbiologique sur les nouveaux équipements (ultrapropre, remplissage à chaud, etc.) pour autoriser la mise en production commerciale
  • Préparation de site : Préparer les équipements chez le client selon le protocole contractuel, en collaborant étroitement avec le laboratoire du client
  • Diagnostic et dépannage : Évaluer l'état hygiénique, dépanner les problèmes liés à la stérilité, identifier la cause fondamentale et proposer des solutions (y compris après la maintenance)
  • Service international : Participer aux interventions de service sur la gamme complète des équipements (diagnostics, audits de qualité, entretien)
  • Normalisation FDA : Formaliser le processus de stérilisation pour assurer une conformité à 100 % avec la réglementation de la FDA
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Bonus de 15%
  • Heures de récupération banquées et accumulées à 1 pour 1
  • Per diem de voyage d'environ 90-95 $ US/jour
  • Les heures de récupération accumulées peuvent être utilisées pour des vacances prolongées, payées, ou déposées directement dans votre REER
  • Temps plein
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Nouveau

Directeur en restauration rapide

Emplacement
Emplacement
France , Courbevoie
Salaire
Salaire:
Non fourni
amrest.eu Logo
AmRest
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Une expérience significative sur un poste similaire dans le secteur de la restauration ou de la grande distribution, et dans la gestion d’un centre de profit
  • Une âme de leader
  • un tempérament commercial et le sens du travail d'équipe
  • Le goût du challenge et la recherche constante de la performance
  • Le goût des chiffres, à l’aise avec les outils de reporting
  • A cœur d’offrir à nos clients la meilleure expérience gourmande possible
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la gestion économique et financière du restaurant (compte d’exploitation, suivi et analyse des indicateurs de performance…)
  • Gérer le restaurant au quotidien en veillant à son bon fonctionnement (ouverture et fermeture, contrôle des flux financiers, réalisation des commandes…)
  • Garantir une expérience client réussie en mobilisant vos collaborateurs
  • Gérer et développer votre équipe en transmettant les valeurs du groupe (recrutement, planification, formation, évaluation, respect des règles sociales, suivi du disciplinaire…)
  • Garantir le respect des normes d’hygiène, de sécurité et de droit du travail
  • Mettre en place des plans d’actions pour atteindre les objectifs fixés
  • Réaliser un reporting de votre activité à destination de votre direction
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Des Opportunités d’évolution dans une entreprise internationale
  • Formation professionnelle en interne assurée
  • Prime annuelle en fonction de l’atteinte des objectifs
  • Carte Tickets Restaurant, Mutuelle, Remboursement 50% du titre de transport
  • Réductions dans les restaurants AmRest : KFC, Sushi Shop
  • Accès à notre plateforme d’apprentissage de langues étrangères
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Coach vers l'emploi

Votre objectif sera de permettre aux personnes que vous accompagnez de trouver u...
Emplacement
Emplacement
France , Quimper
Salaire
Salaire:
Non fourni
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BimBamJob
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Vous cherchez à rejoindre une entreprise sociale dont la mission est porteuse de sens et centrée sur l’humain
  • Vous cherchez à avoir des responsabilités et à travailler en autonomie
  • Vous aimez voir au quotidien l'impact de votre travail
  • Vous avez un bon contact humain, êtes pédagogue et enthousiaste
Responsabilités
Responsabilités
  • Mener un entretien d’entrée dans l’accompagnement
  • Accompagner les personnes dans leur recherche d’emploi
  • Accompagner les personnes dans leurs défis sociaux rencontrées
  • Prendre contact avec des recruteurs et assurer la mise en relation avec les personnes
  • Orienter la personne vers une action ou un partenaire adapté si besoin
  • Animation d’ateliers de coaching collectif sur le thème de la recherche d’emploi
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une équipe dynamique, engagée et liée par des valeurs partagées
  • Un accompagnement managérial fort pour monter en compétences et grandir au quotidien
  • Du télétravail 1 jour par semaine si souhaité
  • Un statut Cadre – 38,75h hebdomadaire – 10 RTT par an
  • Prime de vacances, prime d’intéressement, tickets restaurant
  • Temps plein
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Cuisinier

Emplacement
Emplacement
France , Metz
Salaire
Salaire:
21876.00 EUR / Année
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AmRest
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Esprit d'équipe
  • excellent relationnel client
  • sens des priorités
  • motivation
  • envie d’apprendre
  • attitude positive
  • une première expérience en restauration rapide est un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en place des produits en vitrine
  • ranger les marchandises en vérifiant les DLC
  • préparer les produits en respectant les normes d’hygiène et de sécurité alimentaire ainsi que les procédures de la marque
  • accueillir les clients
  • prendre les commandes et gérer les encaissements
  • garantir la satisfaction client
  • maintenir la propreté des espaces intérieurs et extérieurs du restaurant
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Formation sur mesure
  • de réelles possibilités d’évolution interne
  • tickets Restaurant d’une valeur de 9,30 euros
  • participation au titre de transport
  • mutuelle
  • un contrat de prévoyance pris en charge à 100% par l’entreprise
  • remise de 30 % dans les restaurants de notre groupe: KFC, Sushi Shop
  • possibilité de piloter en autonomie votre rémunération grâce à notre partenaire Stairwage (possibilité de vous rémunérer en cours de mois jusqu’à 4 fois à l’issue de la période d’essai)
  • prime de cooptation
  • Temps partiel
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Concierge Longévité

LE CENTRE DE LONGEVITE ET DE MIEUX ETRE ORA RECRUTE UN(E) CONCIERGE LONGEVITE EN...
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France , LA BAULE
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Salaire:
1938.00 EUR / Mois
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Barrière
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Exigences
Exigences
  • Premier emploi
  • Temps plein
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Chargé de recrutement

Comment aimeriez-vous transformer votre passion pour le recrutement en impact co...
Emplacement
Emplacement
France , Villaines la Juhel
Salaire
Salaire:
24000.00 - 28000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Avoir au moins un an d'expérience dans le recrutement
  • Posséder un diplôme en Ressources Humaines ou une certification équivalente
  • Faire preuve d'une capacité exceptionnelle à identifier et attirer les talents adaptés
  • Maitriser les outils et les plateformes de recrutement en ligne
  • Démontrer une aisance relationnelle et une excellente communication écrite et orale
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire le processus complet de recrutement, de l'analyse des besoins à l'intégration des nouveaux talents
  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de sourcing innovantes pour attirer des candidats de qualité
  • Collaborer étroitement avec les responsables pour comprendre les exigences des différents postes
  • Assurer une expérience positive et engageante pour les candidats tout au long du processus de recrutement
  • Analyser les tendances du marché pour adapter et optimiser les techniques de recrutement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT
  • Temps plein
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