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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur de production / finition

Au sein d'une entreprise innovante, attachée aux valeurs humaines, vos missions ...
Emplacement
Emplacement
France , Thore la Rochette
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous êtes dynamique, autonome et faites preuve de rigueur dans votre travail
  • Vous avez envie de vous investir sur du long terme et vous former à un métier
  • Une première expérience en industrie est un plus
  • Les profils débutants sont acceptés
Responsabilités
Responsabilités
  • Nettoyage, grattage polissage et finition de pièces à l'aide de lime
  • Contrôle visuel de pièces en fonction de cahier des charges
  • Approvisionner et entretenir les machines
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Taux horaire fixe + 10% fin de mission + 10% congés payés
  • Compte Epargne Temps (CET) intéressant
  • Aides (via FASTT) : mutuelle, logement, garde d'enfants, etc
  • CSE (Comité d'entreprise)
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur/trice emboîtage 100%

Pour notre client actif en horlogerie basé à Villars-sur-Glâne (canton de Fribou...
Emplacement
Emplacement
Switzerland , Villars-sur-Glâne
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
29 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • formation horlogère ou expérience significative
  • Avoir une bonne dextérité
  • Etre rigoureux
  • Capacité de travailler avec un tournevis dynamométrique et un binoculaire
  • Avoir une première expérience en horlogerie
  • Pas de casier judiciaire, ni poursuite
  • Disponible de suite
Responsabilités
Responsabilités
  • assurer le montage fermoir et brin
  • effectuer l'assemblage des brins, bracelets et kits maillons, en s'assurant de la conformité du montage grâce à l'utilisation d'outils spécifiques : tournevis dynamométrique et classique, potence pour la chasse des éléments type goupilles, bouchons et tubes
  • effectuer le contrôle visuel et dimensionnel
  • assurer le bon fonctionnement de l'ensemble et effectuer les réglages si nécessaire
  • assurer le vissage ainsi que le contrôle visuel final
  • Temps plein
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Nouveau

Infirmier (F/H)

Dans un cadre bienveillant, vous assurerez des soins de qualité au sein d'un éta...
Emplacement
Emplacement
France , Sevremoine
Salaire
Salaire:
2500.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire du Diplôme d'État d'Infirmier(e) pour garantir une prise en charge de qualité
  • Excellentes compétences en communication pour interagir avec les résidents et le personnel médical
  • Capacité à travailler efficacement en équipe au sein d'un environnement multidisciplinaire
  • Sens aigu de l'organisation et rigueur dans la gestion des dossiers médicaux
  • Empathie et patience pour apporter un soutien bienveillant aux résidents âgés
Responsabilités
Responsabilités
  • Veiller au bien-être physique et psychologique des résidents
  • Administrer les traitements prescrits en respectant les protocoles médicaux
  • Collaborer étroitement avec l'équipe pluridisciplinaire pour adapter les soins
  • Assurer une communication efficace avec les familles et les proches des résidents
  • Participer à la mise en place de projets de soins individualisés pour chaque résident
  • Temps plein
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Nouveau

Pharmacien hospitalier

Mission à pourvoir dès que possible jusqu'au 4 septembre, possibilité de prendre...
Emplacement
Emplacement
France , Mayenne
Salaire
Salaire:
48.57 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience professionnelle d'au moins deux ans en milieu hospitalier
  • Diplôme d'État de docteur en pharmacie requis
  • Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe
  • Capacités analytiques et attention méticuleuse aux détails
Responsabilités
Responsabilités
  • analyse d'ordonnances
  • Rétrocession
  • Contrôle des dispensations, gestion de stocks
  • Conciliation médicamenteuse
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Logement sur place sur l'internat de l'hôpital
  • Temps plein
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Nouveau

Médecin urgentiste

Différents remplacements en journées, nuits ou gardes 24h sont à pourvoir dès qu...
Emplacement
Emplacement
France , Challans
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Etat de Docteur en Médecine
  • titulaire de la CAMU
  • inscrit au Conseil de l'Ordre des Médecins en France
Responsabilités
Responsabilités
  • Différents remplacements en journées, nuits ou gardes 24h sont à pourvoir dès que possible sur les prochaines semaines
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • avantages exceptionnels pour les travailleurs temporaires
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Nouveau

Ingénieur Chargé D'affaires Géotechnique

Dans le cadre de son développement, notre client recherche un Ingénieur chargé d...
Emplacement
Emplacement
France , Rouen
Salaire
Salaire:
39000.00 - 48000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 degree
  • 3 years minimum experience
  • Engineering or Master's degree specialized in geotechnics, civil engineering, geology or geophysics
  • significant experience in a design office
Responsabilités
Responsabilités
  • Follow up commercial
  • develop network
  • establish technical and financial offers
  • complete project management
  • manage field investigation teams
  • perform test analysis
  • perform engineering calculations
  • write study reports
  • financial monitoring
  • manage subcontractors
  • Temps plein
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Nouveau

Répartiteur (Dispatcher - Bulk)

Nous sommes à la recherche d'un répartiteur talentueux qui possède une bonne con...
Emplacement
Emplacement
Canada , Anjou
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 CAD / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience en répartition ou dans un domaine connexe
  • Excellentes compétences en organisation et en gestion multitâche
  • À l'aise avec les outils informatiques (TMW, Microsoft Office)
  • Communication claire et efficace, tant à l'oral qu'à l'écrit
  • Capacité à gérer la pression et à prendre des décisions rapides
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer la répartition des chauffeurs et optimiser les itinéraires
  • Gérer les relations et les demandes des clients
  • Assurer la gestion des heures de service et la conformité aux règlements
  • Maintenir une communication fluide avec les chauffeurs et les clients
  • Suivre et ajuster les horaires en fonction des événements imprévus
  • Signaler tout incident, retard ou problème à la direction
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Ensemble d'assurances complet inclus
  • 10 jours de maladie
  • 3 jours personnels
  • 3 semaines de vacances
  • Équipe dynamique
  • Temps plein
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