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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026
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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

8 matching positions

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien essais

En lien avec les services développement, qualité, production du groupe, dans un ...
Emplacement
Emplacement
France , Chassal Molinges
Salaire
Salaire:
35000.00 - 50000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2 en Plasturgie
  • première expérience de 3 à 5 ans sur un poste en optimisation des process d'injection idéalement en industrie automobile et/ou médicale
  • expérience terrain
  • vif intérêt pour la technique
  • compétences en moules et matières plastiques
  • permis B
  • maîtrise de l'outil informatique
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer aux réunions de projet en apportant ses solutions techniques et ses propositions d'amélioration
  • Valider le concept de fabrication des nouveaux produits, en collaboration avec les équipes projets
  • Apporter son soutien, son expertise technique aux équipes projets et à la production
  • Piloter la définition des méthodes de fabrication et des moyens à mettre en œuvre
  • Réceptionner les outillages chez les moulistes
  • Effectuer et valider les essais des nouveaux moyens de production
  • Rédiger les comptes rendus d'essai et les communiquer, avec ses propositions d'amélioration, à la cellule technique
  • Assurer et veiller à la mise au point optimisée des nouveaux process de fabrication dans le respect des objectifs (coût, délai, qualité)
  • Analyser, mettre au point et proposer des modifications sur les moyens de production existants
  • Superviser la mise en production des premières séries dans le respect des objectifs
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement et participation
  • Prise en charge du transport quotidien
  • Temps plein
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Nouveau

Outilleur F/H

Sous la responsabilité du Responsable Outils de Presses, vos principales mission...
Emplacement
Emplacement
France , Fressenneville
Salaire
Salaire:
29000.00 - 31000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac à Bac + 2 ERO ou CPRP en outillage ou équivalent
  • Expérience solide dans un poste similaire ou dans une fonction relative à l'usinage de précision
  • Connaissances développées des concepts, outils et méthodes liés à l'outillage et à l'électroérosion
  • Bonne vision du cycle de vie d'un produit et des flux de production
  • Doté(e) de la fibre technique
  • Connaissances en lecture et modification de programmes
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler sur des machines d'usinage avec technologie à électro-érosion / fil
  • Réaliser les réglages et changements d'outils nécessaires (mécanique, adaptations et créations de programmes, etc.) et valider les départs
  • Assurer le chargement de la matière première et des composants
  • Réaliser des opérations de débit, affûtage, enfonçage, découpe fil, gravure, polissage, fraisage, perçage, tournage, usinage, pointage, rectification, ajustage et mise au point
  • Contrôler sa production selon les règles en vigueur (gammes de contrôle, procédures internes, fiches d'instruction) et outils de contrôle à disposition
  • Assurer la maintenance de 1er niveau (niveaux de fluides, changement des consommables, nettoyage des filtres etc.)
  • Contribuer à la mise à jour ainsi qu'à l'optimisation des procédures, indicateurs, outils, processus et veiller à leur application
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable maintenance (F/H)

Notre client, acteur industriel de référence, cherche son futur Responsable Main...
Emplacement
Emplacement
France , Compiègne
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation technique, vous disposez idéalement de 5 ans d'expérience sur des fonctions similaires en univers industriel. On recherche un leader de terrain à l'esprit communicant. Vous justifiez d'un passif solide en maintenance mécanique et électrique qui assoit votre légitimité technique. Vous êtes à l'aise dans un environnement international : un niveau d'anglais opérationnel est requis pour échanger avec les fournisseurs étrangers.
Responsabilités
Responsabilités
  • - Insuffler une nouvelle dynamique managériale en accompagnant vos responsables d'ateliers et vos équipes postées
  • - Animer des rituels quotidiens centrés sur les résultats de la veille pour garantir une réactivité optimale et une cohésion forte entre la maintenance et la production
  • - Expert de la fiabilité, vous assurez une veille technologique et réglementaire rigoureuse pour garantir la conformité totale du site
  • - Au-delà de la gestion courante via la GMAO, vous analysez les taux de panne et planifiez la charge de travail avec une vision long terme
  • - Vous êtes le garant de la sécurité et de l'amélioration continue et de l'automatisme
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Methodes

Au sein d'une PME actuellement dans des projets de développement, vous ne serez ...
Emplacement
Emplacement
France , Compiègne
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de la lecture de plan et d'un logiciel de CAO (idéalement Fusion, ou Solidworks / Topsolid)
  • Solides bases en mécanique
  • Expérience confirmée en programmation CN
  • Profil de terrain
  • Capacité à communiquer avec les opérateurs
  • Esprit d'apprentissage
  • Ouverture sur le secteur
  • Volonté de s'impliquer dans une entreprise
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et optimiser les gammes d'usinage pour des pièces complexes
  • Réaliser la programmation complète des machines (tournage et fraisage sur tours numériques et centres d'usinage)
  • Piloter les commandes d'outillage nécessaire à la production
  • Travailler en étroite collaboration avec le Chef d'atelier et le Responsable Qualité
  • Sortir du bureau pour aller au contact des machines
  • Briser la barrière avec les opérateurs en partageant savoir-faire et méthodes
  • Accompagner la montée en compétences des équipes
  • Temps plein
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Nouveau

Assistant commercial export

Notre client est une entreprise familiale centenaire, leader dans le domaine de ...
Emplacement
Emplacement
France , Fressenneville
Salaire
Salaire:
31000.00 - 34000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation ou d'un diplôme de niveau BAC + 3 à 5 dans le domaine du Commerce ou équivalent
  • Une première expérience acquise dans un poste similaire et dans un environnement industriel
  • Une bonne maîtrise de l'Anglais, des outils informatiques (Pack Office) et du fonctionnement d'un ERP
Responsabilités
Responsabilités
  • Enregistrer les commandes et s'informer des conditions de réalisation (délai de fabrication, disponibilité du stock, adresse de livraison, etc.) en respectant les objectifs définis
  • Etudier les prix et rédiger les offres clients suite aux rapports de visites, contacts, salons, appels d'offres
  • Mettre à jour de façon régulière les référencements clients (prix spéciaux)
  • Compléter, mettre en forme les matrices clients et assurer le suivi du portefeuille clients
  • Envoyer les divers documents demandés par les clients (tarifs, photos, fiches produits…) ou par la force de vente (statistiques, chiffre d'affaires, etc.)
  • Orienter le choix de la solution de ses clients dans leur intérêt et dans celui de l'entreprise
  • Gérer logistiquement, administrativement et commercialement les salons
  • Réserver les hôtels et titres de transport pour la force de vente salariée
  • Suivre comptablement l'envoi des échantillons
  • Suivre et analyser la facturation du transport
  • Temps plein
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Nouveau

Régleur Usinage F/H

Notre client est une entreprise familiale centenaire, leader dans le domaine de ...
Emplacement
Emplacement
France , Fressenneville
Salaire
Salaire:
29000.00 - 31000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un Bac à Bac + 2 dans le domaine de l'usinage ou équivalent
  • Première expérience dans le domaine de l'usinage
  • Connaissances en lecture et modification de programme ISO et mécanique de précision
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler sur un parc d'usinage (numérique et mécanique)
  • Réaliser un réglage de la machine (programmation, montage des outils de coupe) en fonction de la gamme d'usinage
  • Utiliser les bonnes conditions de coupe en fonction des matières à usiner
  • Réaliser les origines pièces
  • Réaliser le lancement du cycle et assurer la qualité des pièces fabriquées (contrôle avec pied à coulisse, micromètre, projecteur de profil)
  • Suivre le planning de production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération sur 13 mois
  • Tickets restaurant à compter de 6 mois de présence
  • CSE
  • Prise en charge de la mutuelle à hauteur de 50 %
  • Prime vacances
  • Temps plein
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Nouveau

Rrh De Proximité

Au sein d'une équipe, aux côtés d'homologues, vous mettez en œuvre la politique ...
Emplacement
Emplacement
France , Senarpont
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en ressources humaines ou en école de commerce avec spécialisation dédiée
  • expérience de 5 minimum acquise dans un environnement industriel
  • fort goût pour le terrain
  • vrai pragmatisme
  • écoute active
  • niveau d'assertivité élevé
  • sens prononcé de l'organisation
  • rigueur
  • anticipation
  • autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre la politique des ressources humaines de manière opérationnelle sur votre périmètre
  • piloter le recrutement, l'intégration, la formation et le développement des compétences des collaborateurs
  • conseiller quotidiennement les managers sur la gestion de leurs équipes, la performance et l'organisation du travail
  • gérer les relations collectives avec le CSE et veiller au respect de la législation du travail
  • piloter les indicateurs de performance sociale, la masse salariale et l'administration du personnel
  • manager l'équipe des ressources humaines locale et contribuer à l'amélioration du climat social
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 1 jour de télétravail possible passée la période d'essai
  • rémunération sur 13 mois
  • variable sur objectif
  • intéressement
  • CSE
  • frais km
  • Temps plein
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