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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Infirmier De

Recrutons Infirmier(e) en Établissement pour Personnes Âgées. Roulement de jour ...
Emplacement
Emplacement
France , Pertuis
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Infirmier(e) D.E
  • Capacité à établir une relation de confiance avec les résidents et leurs familles
  • Diplôme d'État Infirmier(e) requis
  • Compétence en gestion des soins et administration des médicaments au quotidien
  • Patience et empathie envers les résidents
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir des soins personnalisés aux résidents pour maintenir leur bien-être physique et mental
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour élaborer et mettre en œuvre des plans de soins adaptés
  • Surveiller l'état de santé des résidents et réagir rapidement aux changements observés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • primes
  • ancienneté
  • Temps plein
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Nouveau

Médecin psychiatre

Au sein d'une clinique renommée, vous participerez activement aux soins et à l'a...
Emplacement
Emplacement
France , St Victoret
Salaire
Salaire:
50.00 - 55.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en médecine avec spécialisation en psychiatrie exigé
  • Capacités d'analyse et de diagnostic mental avérées
  • Aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire dans une clinique
  • Sens de la communication et de l'écoute active indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Évaluer et diagnostiquer les troubles mentaux des patients en utilisant des méthodes cliniques avancées
  • Élaborer des plans de traitement personnalisés intégrant différentes approches thérapeutiques
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour assurer un suivi continu et adapté aux besoins des patients
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Nouveau

Médecin urgentiste

Quelles ambitions souhaitez-vous réaliser en tant que Médecin urgentiste (F/H) d...
Emplacement
Emplacement
France , Valréas
Salaire
Salaire:
58.70 - 58.77 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État de Docteur en Médecine requis
  • Capacité à travailler efficacement sous pression et à prendre des décisions rapides
  • Excellentes compétences en communication et en collaboration interdisciplinaire
  • Grande empathie et aptitude à gérer des situations médicales critiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la prise en charge immédiate des patients nécessitant des soins urgents
  • Coordonner avec les équipes médicales et paramédicales pour une prise en charge optimale et rapide
  • Participer à l'évaluation et à l'amélioration continue des protocoles d'urgence de l'établissement
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Nouveau

Secrétaire médicale

Quelles missions stimulantes en tant que Secrétaire médical(e) (F/H) dans ce cab...
Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des techniques d'accueil physique et téléphonique des patients
  • Expérience dans la gestion rigoureuse et confidentielle des dossiers médicaux
  • Capacité à coordonner efficacement les échanges entre équipes médicales et patients
  • Diplôme de secrétaire médical(e) ou équivalent et connaissance des logiciels médicaux spécifiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Accueillir chaleureusement les patients, physiquement et par téléphone, en garantissant une prise en charge optimale
  • Gérer avec soin et discrétion les dossiers médicaux, en maintenant des standards élevés de confidentialité
  • Coordonner les échanges entre les équipes médicales et les patients, favorisant une communication claire et précise
  • Temps plein
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Nouveau

Aide soignant

Comment aimeriez-vous enrichir la vie des résidents en tant qu'Aide soignant(e) ...
Emplacement
Emplacement
France , Fréjus
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État d'Aide-Soignant requis pour ce poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir une assistance quotidienne aux résidents dans les tâches d'hygiène personnelle et leur offrir un soutien personnalisé
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour contribuer au bien-être général et au confort des résidents
  • Gérer l'entretien des espaces de vie en veillant au respect des normes d'hygiène et de sécurité
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Nouveau

Aide soignant

Au sein d'une structure attachée au bien-être de ses résidents, vous travaillez ...
Emplacement
Emplacement
France , Graveson
Salaire
Salaire:
18.00 - 24.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État d'Aide-Soignant (DEAS) ou Diplôme d'État Aide Médico-Psychologique/Accompagnant Éducatif et Social (DEAMP/DEAES)
  • Débutant(e) accepté(e) ou professionnel(le) expérimenté(e)
  • Patience, bienveillance, esprit d'équipe, sens des responsabilités
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner les résidents dans les actes de la vie quotidienne (hygiène, confort, aide aux repas, transferts)
  • Assurer une surveillance attentive de l'état général des résidents et transmettre les informations à l'équipe infirmière
  • Participer au maintien de l'autonomie et stimuler les capacités des personnes accueillies
  • Veiller à la propreté de l'environnement immédiat du résident
  • Apporter un soutien relationnel indispensable et veiller à leur sécurité (notamment sur les veilles de nuit)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération motivante incluant les indemnités de fin de mission (IFM) et de congés payés (ICCP)
  • Valorisation du travail de nuit et du week-end avec majorations réglementaires et primes spécifiques
  • Flexibilité totale du choix des blocs de missions et des horaires
  • Cadre de travail d'exception dans un établissement moderne et chaleureux
  • Temps plein
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Nouveau

Infirmier De

Recrutons Infirmier(e) en établissement en roulement de jour. Au sein d'un établ...
Emplacement
Emplacement
France , Pertuis
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État d'Infirmier(e) requis pour ce poste
  • Compassion et empathie envers les résidents âgés essentielles
  • Capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique
  • Excellentes compétences en communication avec les résidents et les familles
Responsabilités
Responsabilités
  • Dispenser des soins infirmiers personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques des résidents
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour mettre en œuvre les plans de soins adaptés
  • Assurer la surveillance et le suivi rigoureux de l'état de santé des résidents
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • primes
  • ancienneté
  • Temps plein
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