CrawlJobs Logo
APEC Logo APEC · Secteur Public

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
APEC - Toutes les offres d'emploi

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

8 matching positions

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien de Maintenance - Nuit

À propos du rôle: Maintenir l'équipement de production et ses infrastructures en...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Lessines
Salaire
Salaire:
39200.00 - 53900.00 EUR / Année
biolifeplasma.com Logo
BioLife Plasma Services
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • A2 en électromécanique, mécanique, ou électricité, ou justifiant une expérience dans un poste équivalent
  • 0 an d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenir l'équipement de production et ses infrastructures en bon état de fonctionnement et de performance
  • Apporter le support technique nécessaire à la production dans le respect des règles GMP, GDP et procédures, pour que celle-ci atteigne ses objectifs en termes de qualité, volume et délais
  • Garantir et améliorer la sécurité des personnes et de l'environnement en respectant les consignes et procédures de sécurité en vigueur
  • Se maintenir au niveau ≥95% qualification pour les procédures GMP et EHS
  • Dépanner les installations
  • Réaliser les maintenances preventives
  • Documenter les interventions réalisées dans une manière complète et précise (y compris la consommation des pièces et les heures de travail)
  • Veiller au transfert des infos pertinentes et les interventions en cours lors du changement de pause
  • Préparer, avec support, les activités du shut down
  • Diagnostique de panne et investigations techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 20 jours de congés payés et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l'ancienneté et de la séniorité
  • Assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs
  • Congés maternité, paternité et adoption, en plus d'espaces dédiés
  • Accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale
  • Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques
  • Chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Opérateur de Production

Rejoignez l'une des Fonderies les Plus Modernes d'Europe en tant qu'Opérateur ! ...
Emplacement
Emplacement
Belgique , Kruishoutem
Salaire
Salaire:
17.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
05 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Prêt à travailler en deux équipes
  • Fiable et rigoureux
  • Bon esprit d'équipe
  • À l'aise avec les interventions techniques de base
Responsabilités
Responsabilités
  • Surveiller et gérer les machines pour garantir une production fluide et sans interruption
  • Diagnostiquer les pannes et réagir rapidement en cas d'alarme
  • Effectuer l'entretien de base des équipements pour maintenir leur bon fonctionnement
  • Assurer l'ordre et la propreté dans la zone de production
  • Travailler en équipe pour favoriser une bonne collaboration entre les membres
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un emploi dans une entreprise innovante et durable
  • Des opportunités de formation et d'évolution
  • Un salaire attractif avec primes d'équipe
  • Un environnement de travail technologique et sécurisé
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Programmeur/se CFAO 3 axes - Tournage en centre d'usinage

Rejoignez CIMPA et participez à une formidable Aventure Humaine et Technologique...
Emplacement
Emplacement
France , Aix-en-Provence
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maîtrise de la programmation sur machines 3 axes
  • Maîtrise des outils CATIA V5R27 Manufacturing, des modules part-shape-product design et machining, NC SIMUL 2023
  • Connaissance de SAP et/ou de WinMerge/Tkdiff/Examdiff serait un plus
  • Bonne communication, esprit d'équipe et autonomie
  • BAC +2 ou plus, BTS ou licence en Génie Productique, ingénierie spécialisée FAO ou formation équivalente
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et programmer une stratégie répondant aux tolérances géométriques et fonctionnelles de la pièce, les outils coupants et outillages des différentes opérations d'usinage
  • Générer les APTsource ou Gcode pour simuler les programmes
  • Rédiger la documentation et fiche d'instruction associées
  • Stocker les éléments dans la GPAO et DNC du client
  • Qualifier la conformité par un test sur le moyen industriel
  • Optimiser, mettre à jour et assurer la performance de programmes existants
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • S'impliquer dans de nombreux projets dont vous êtes moteur
  • Avoir le goût du challenge
  • Développer votre autonomie et votre sens de l'initiative
  • Développer une compétence métier
  • Profiter d'un encadrement bienveillant
  • Environnement de travail inclusif et engagé
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Technicien d'exploitation infrastructure

En tant que Technicien d'exploitation Infrastructure IT, vous assurez le maintie...
Emplacement
Emplacement
France , Labège
Salaire
Salaire:
26000.00 - 30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2
  • vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en environnement datacenter et salles serveurs
  • Doté(e) d'un fort sens du service, de patience et de pédagogie
  • vous faites preuve d'une grande rigueur dans le suivi de vos dossiers et le respect des procédures établies
  • Votre esprit d'équipe, votre volonté de vous inscrire dans une démarche d'amélioration continue, ainsi que votre capacité à diagnostiquer, qualifier et prioriser efficacement les incidents techniques seront vos meilleurs atouts pour réussir
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurez le maintien en conditions opérationnelles des infrastructures informatiques, incluant les serveurs physiques et virtualisés, les baies de stockage (SAN/NAS), les équipements réseau (switchs, routeurs) et les environnements cloud Azure
  • Vous intervenez directement au sein des datacenters et des salles techniques pour réaliser des opérations de brassage, de câblage, et pour vérifier les conditions d'exploitation optimales liées à l'alimentation et au refroidissement
  • Au quotidien, vous contrôlez la disponibilité et les performances du socle informatique, effectuez la maintenance préventive et corrective, et prenez en charge les incidents d'infrastructure locaux
  • Enfin, vous analysez les causes des pannes, appliquez rigoureusement les procédures de sécurité, et escaladez les problématiques de connectivité inter-sites les plus complexes vers les équipes réseau de niveau supérieur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • tickets restaurants
  • RTT
  • prime de participation
  • prise en charge des transports à 75%
  • avantages liés au CSE
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Administrateur Workplace

Quelle mission stimulante, en tant qu'ADMINISTRATEUR WORKPLACE ( F/H), souhaitez...
Emplacement
Emplacement
France , Nantes
Salaire
Salaire:
38000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maîtrise des environnements Windows et Linux avec une expérience pertinente de trois ans minimum
  • Compétences avancées en automatisation et scripting pour l'amélioration continue des processus
  • Expertise en résolution d'incidents de niveau 2/3 et maintenance des infrastructures IT
  • Connaissances des outils de gestion des postes de travail (SCCM/MECM, Intune) et certifications pertinentes telles que CISSP ou équivalentes
Responsabilités
Responsabilités
  • Administrer et superviser les environnements workplace des clients en assurant leur cohérence et leur disponibilité
  • Réaliser le support N2 et N3
  • Installer, mettre à jour les environnements techniques et contribuer à l'amélioration continue par l'automatisation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes et intéressements
  • Tickets restaurants
  • Garantie de salaire
  • Avantages sociaux
  • Opportunités de formation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Cableur

Au sein d'une équipe, vous serez chargé(e) d'exécuter des tâches de câblage en r...
Emplacement
Emplacement
France , Brest
Salaire
Salaire:
12.50 - 13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maîtrise du câblage de platines et d'armoires selon des schémas techniques précis
  • Capacité à utiliser un outillage électrique et manuel approprié
  • Compétence en lecture et interprétation de plans électroniques
  • Formation en électrotechnique ou CAP/Bac Pro Elec apprécié(e)
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser le câblage des platines et armoires selon les plans fournis
  • Utiliser des outils adaptés pour garantir la précision et la sécurité des installations
  • Collaborer avec l'équipe technique pour assurer la conformité et le bon fonctionnement des systèmes câblés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurants
  • Fast TT
  • avantages exclusifs CSE
  • CET
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Alternance - Ingénieur(e) Infrastructure - Défense & Sécurité

Au sein du secteur Défense & Sécurité, vous rejoindrez l'équipe en charge de l'e...
Emplacement
Emplacement
France , Chartres-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • École d'ingénieurs, Master 2 en informatique ou formation équivalente
  • Connaissances en programmation et dans les technologies innovantes
  • Polyvalence, créativité, esprit de synthèse et d'analyse
  • Curiosité, envie d'acquérir des compétences techniques et fonctionnelles
  • Aime le travail en équipe et le contact client
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le support aux utilisateurs: dépannage, analyse et résolution des problèmes liés aux environnements virtualisés, assistance pour les services communs, traitement des demandes de service
  • Réaliser l'exploitation du SI: maintien en conditions opérationnelles et de sécurité
  • Développer le SI et améliorer en continu: identification et mise en place d'améliorations, déploiement de nouveaux services, industrialisation et automatisation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Opportunités en CDI à l'issue de l'alternance
  • Plateformes de formation en autonomie
  • Mutuelle
  • CSE
  • Titres-restaurant
  • Accord d'intéressement
  • Primes de vacances
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right