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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien de maintenance 2x8

Vous remettez l'installation et le poste de travail en situation opérationnelle ...
Emplacement
Emplacement
France , Armentières
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac, vous justifiez d'une expérience d'une expérience réussie dans la maintenance, si possible en agroalimentaire
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités, votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre sens de l'analyse, votre aptitude à communiquer
  • Vous aimez travailler en équipe pour résoudre des problèmes complexes
  • Vous savez vous adapter
  • Des compétences en automatisme sont un réel atout
  • Votre motivation et votre savoir être sont primordiaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Remettre l'installation et le poste de travail en situation opérationnelle et rechercher à posteriori la cause première de la défaillance
  • Maintenir le matériel en état de fonctionnement en fonction des besoins et du plan préventif
  • Réaliser les plans de pièce si nécessaire pendant l'intervention et alerter sur une usure anormale constatée
  • Être force de proposition pour toute amélioration d'équipement de process
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien de maintenance 2x8

Sous la responsabilité du Coordinateur Technique, vous assurez la performance et...
Emplacement
Emplacement
France , Arras
Salaire
Salaire:
30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 en Maintenance Industrielle (BTS) ou Licence (Bac+3) spécialisée en automatisme ou robotique
  • Première expérience réussie sur un poste similaire, idéalement en industrie de process
  • Expertise confirmée en électricité, mécanique et pneumatique, avec maîtrise approfondie du domaine électrique
  • Maîtrise des bases de la GMAO
  • Application rigoureuse des règles d'hygiène et de sécurité
  • Rigueur, réactivité, sens de l'organisation, autonomie, polyvalence, travail en équipe, curiosité technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Appui technique et opérationnel aux conducteurs de machines pour réglages mécaniques, électriques ou pneumatiques
  • Maintenance curative et diagnostic des dysfonctionnements, définition des actions correctives
  • Maintenance préventive et suivi du plan de maintenance
  • Contrôle et conformité de l'état du parc machine, respect des procédures environnementales
  • Clôture et traçabilité des interventions via GMAO, validation des remises en service
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien méthode maintenance

Nous recherchons pour le compte de notre client Airbus site de Bouguenais, un FI...
Emplacement
Emplacement
France , Bouguenais
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation technicien(ne), vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en tant que technicien méthodes dans le secteur de la maintenance industrielle vous avez développé une culture industrielle solide.
  • Vous avez tenu des fonctions démontrant vos capacités d'analyse, de synthèse et mise en place de plan d'actions préventives et curatives.
  • Fin observateur(trice), vous avez le souci de la performance et de l'amélioration.
  • Bon communiquant(e), vous êtes à l'écoute des besoins de vos clients tout en étant capable de faire converger les objectifs maintenance et opérationnels des CDTs.
  • Vous êtes organisé(e), structuré(e) et savez gérer vos priorités
  • Vous êtes rigoureux(se) et autonome
  • Vous êtes curieux(se) et avez un intérêt pour le secteur aéronautique et les procédés de fabrication et les moyens industriels
  • Vous appréciez et valorisez le travail en équipe
  • Vous avez des compétences relationnelles et d'animation d'équipes multi-métiers
Responsabilités
Responsabilités
  • Support à l'acquisition de nouveaux équipements en apportant son expertise pour la maintenabilité futur du moyen de sa conception à sa réception
  • Garant de la bonne exécution et des bonnes pratiques du plan de maintenance
  • Interlocuteur préférentiel du CDT au titre de la performance de la maintenance.
  • Anime, synchronise et met à jour les plans d'actions d'amélioration Maintenance au sein des processus TPM/non OEE
  • S'assure du respect des attendus des processus TPM et NON OEE
  • Analyse les dashboards Maintenance incluant les KPIs de perfo et fait des propositions d'actions. Identifie et évalue les sujets prioritaires.
  • Supporte les responsables maintenance pour la structuration des plans de progrès. Mène des analyses de fiabilités et analyse de risques.
  • Temps plein
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Nouveau

Auxiliaire petite enfance

Vos missions seront : - la prise en charge quotidienne de l'enfant en tenant com...
Emplacement
Emplacement
France , Mende
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Capacité à établir une relation de confiance avec les enfants et les parents
  • Connaissance des techniques de soins et d'hygiène adaptés à la petite enfance
  • Diplôme d'État d'Auxiliaire de Puériculture ou CAP AEPE ou EJE
  • Aptitude à travailler en équipe tout en faisant preuve d'autonomie
  • Sens de l'observation et de la réactivité face aux besoins des enfants
Responsabilités
Responsabilités
  • Prise en charge quotidienne de l'enfant en tenant compte de son rythme et de son développement
  • Organisation des activités d'éveil, ludiques et éducatives
  • Accompagnement de l'enfant dans ses apprentissages et son autonomie
  • Accueil des familles
  • Participation aux réunions d'équipe pour la réalisation et la mise en place des projets
  • Prise en charge des ordonnances médicales et des PAI
  • Gestion des stocks de la pharmacie
  • Participation à la démarche de prévention santé de l'enfant auprès de l'équipe
  • Accompagnement des familles dans le cadre de l'alimentation du nourrisson et la diversification du jeune enfant
  • Temps plein
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Nouveau

Aide Soignant

Prise de poste dès que possible pour des missions ponctuelles et régulières. Nos...
Emplacement
Emplacement
France , Chalon-sur-Saône
Salaire
Salaire:
13.10 - 16.96 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État d'Aide-soignant
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer des soins d'hygiène et de confort aux résident·e·s
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour le suivi des soins
  • Participer aux activités de la vie sociale des résident·e·s
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Prévoyance santé
  • Primes et intéressements
  • Programme Fast TT
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Nouveau

Manipulateur en radiologie médicale (F/H)

Au sein d'un établissement hospitalier, vous contribuerez à la mise en œuvre de ...
Emplacement
Emplacement
France , Blaye
Salaire
Salaire:
17.00 - 24.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État de manipulateur en électroradiologie médicale requis
  • Minimum d'un an d'expérience en milieu hospitalier
  • Connaissance approfondie des équipements de radiologie de pointe
  • Excellentes compétences en communication et travail d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des examens radiologiques tout en garantissant la sécurité et le bien-être des patient(e)s
  • Assurer la maintenance de premier niveau des équipements d'imagerie et signaler tout dysfonctionnement
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour assurer une prise en charge optimale des patient(e)s lors des examens
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prise en charge des frais de déplacement
  • hébergement
  • Temps partiel
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Nouveau

Infirmier

Souhaiteriez-vous contribuer au bien-être des résidents en tant qu'Infirmier (F/...
Emplacement
Emplacement
France , Vendôme
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Disposer du Diplôme d'Etat d'Infirmier
  • Avoir effectué une première expérience en gériatrie
  • Faire preuve d'une grande empathie et d'un sens développé de l'écoute
  • Maîtriser les soins infirmiers de base et les protocoles d'hygiène en vigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la coordination des soins quotidiens en collaboration avec l'équipe médicale
  • Effectuer l'évaluation régulière des besoins et la surveillance de l'état de santé des résidents
  • Participer à l'organisation des activités de prévention et de promotion de la santé
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire de base selon la convention collective de la Fonction Publique + Ségur 1 et 2 + reprise d'ancienneté + 10% IFM et 10% CP
  • Avantages CSE
  • Fast TT
Lire la suite
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