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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026
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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Concepteur CAO - Plasturgie / Catia V5

Rattaché(e) directement au Responsable CAD Designer, vous interviendrez en tant ...
Emplacement
Emplacement
France , Louverné
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative de 5 à 10 ans minimum dans l'environnement de la plasturgie, de l'injection ou de la conception de moules
  • Maîtrise impérative de Catia V5 (solide)
  • Anglais courant indispensable (échanges techniques quotidiens à l'écrit et à l'oral avec l'Inde)
  • Solides connaissances en mécanique générale et cotation fonctionnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et modéliser des pièces plastiques (profil plasturgie / injection) principalement sur le logiciel Catia V5
  • Intervenir sur des problématiques liées à l'environnement mouliste ou plasturgiste
  • Réaliser et analyser les chaînes de cotes
  • Prendre en compte les contraintes mécaniques et cinématiques liées aux produits
  • Collaborer à l'international : assurer des échanges techniques quotidiens et fluides avec nos équipes de R&D basées en Inde
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien contrôle qualité - connaissance en peinture industrielle

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grand...
Emplacement
Emplacement
France , Meximieux
Salaire
Salaire:
33000.00 - 38000.00 EUR / Année
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience confirmée en contrôle qualité, idéalement dans le domaine de la peinture, des traitements de surface ou des revêtements
  • Maîtrise des appareils de mesure laboratoire (brillancemètre, spectrocolorimètre, peigne d'adhérence, etc.)
  • Excellente capacité d'évaluation visuelle (détection de défauts et colorimétrie)
  • Connaissance des plans de validation et cahiers des charges clients
  • Aptitude à la gestion de projet et au suivi documentaire
  • Anglais niveau B1 minimum (capacité à comprendre des procédures et rédiger des rapports simples)
  • Permis B obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage des Essais : Préparer et réaliser les tests de validation (adhérence, tenue corrosion, épaisseur, brillance) selon les méthodes et procédures de test
  • Analyse de Conformité : Effectuer l'évaluation visuelle des défauts (aspect, grain, inclusions) et l'analyse colorimétrique pour garantir la fidélité des teintes
  • Expertise Produit/Process : Contribuer techniquement à l'amélioration du processus d'application et au développement produit pour assurer une conformité totale
  • Reporting & Normes : Rédiger les rapports de laboratoire et veiller à l'application stricte des normes en vigueur et des procédures de laboratoire
  • Qualité & Sécurité : Assurer le suivi des standards HSE et de la méthodologie 5S au sein de votre zone de travail
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur)
  • prime vacances
  • Chèque cadeau pour Noël
  • CSE
  • prime intéressement et participation
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Bancs de Tests en Production

Intégré(e) au cœur des projets de nouveaux développements produits sur le site d...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Ingénieur (Bac+5) ou titulaire d'un Master spécialisé en Électronique, Automatisation ou Génie Électrique
  • expérience solide de 3 à 5 ans sur un poste similaire en développement de bancs de test
  • Maîtrise impérative de TestStand et de l'environnement LabVIEW
  • connaissance de C#, CVI, VEEPRO, C++, Python est un plus
  • Pratique de MySQL et maîtrise du pack Office (Excel, Word)
  • Solides connaissances en électronique, électricité, et bancs de test
  • Maîtrise des règles de sécurité basse tension et de la sécurité des machines
  • Niveau d'anglais courant/technique requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition des moyens de test pour les futures lignes de production
  • Rédiger les cahiers des charges techniques détaillés
  • Consulter, sélectionner et suivre les intégrateurs de machines spéciales
  • Développer et optimiser les séquences de test
  • Assurer la validation complète et la mise en route des moyens de test
  • Temps plein
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Mechanical Manufacturing Specialist

Êtes-vous passionné(e) par votre domaine ? Êtes-vous à la recherche d’un environ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Laurent
Salaire
Salaire:
50.00 - 55.00 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
17 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Baccalauréat en génie mécanique ou l'équivalent ou une technique dans un domaine connexe
  • 5 ans ou plus d'expérience dans le domaine
  • Expérience dans un environnement de support Andon un atout majeur
  • Connaissance mécanique pour la conception et la mise en plan
  • Connaissance outil CAO Creo et 2D Microstation
  • Connaissance en conception et processus de fabrication en métal en feuilles
  • Détention du permis d'ingénieur (ing.) et être membre de l'Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ) (atout)
  • Bilinguisme (Français & Anglais)
  • Expérience en support à l'ingénierie de fabrication
  • Expérience en conception (produit/processus)
Responsabilités
Responsabilités
  • Lire et interpréter des dessins d'ingénierie
  • Conception en CAO et mise en plan avec outil Creo et Microstation
  • Fournir le support d'ingénierie pour les équipes de fabrication avec les enjeux de fabrication et de conception
  • Trouver des solutions à des problématiques complexes
  • Suggérer et mener des améliorations dans nos processus, produits et outils
  • Préparer et présenter des rapports d'analyse technique
  • Doit être capable de participer activement dans un environnement avec plusieurs intervenants et fonctions
  • Performer différentes autres tâches requises
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Temps plein
  • Temps plein
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Nouveau

Corporate Services Manager

We’re determined to define best practice for the future of corporate services. A...
Emplacement
Emplacement
France , Paris; Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
alterdomus.com Logo
Alter Domus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • DEC (Diplôme d'Expertise Comptable) or equivalent
  • Minimum 5 years of management experience on accounting files
  • Strong knowledge of Excel and Word
  • Proficiency in French and English (written and spoken)
  • Organizational skills
  • Rigor
  • Curiosity
  • Anticipation
  • Team spirit
  • Ability to build strong client relationships
Responsabilités
Responsabilités
  • Management of a team of approximately 10 people on international client accounting files
  • Supervision of review assignments (accounting work, monthly/quarterly/annual reporting) and preparation of annual accounts
  • Supervision of various tax declarations (tax packages, VAT, CVAE) and contact with tax authorities if necessary
  • Supervision of assistance to statutory auditors during legal audit work of client companies
  • Supervision of legal assistance assignments (company incorporation, general meetings)
  • Participation in the improvement and standardization of processes to guarantee quality of deliverables, deadlines, and profitability of files
  • Support for business development (participation in meetings with prospects and preparation of price proposals)
  • Client invoicing and profitability monitoring
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for professional accreditations such as ACCA and study leave
  • Flexible arrangements
  • Generous holidays plus an additional day off for your birthday
  • Continuous mentoring along your career progression
  • Active sports, events and social committees across our offices
  • 24/7 support from Employee Assistance Program
  • Opportunity to invest in growth and success through Employee Share Plan
  • Exclusive access to online learning (e.g., LinkedIn Learning)
  • Detail career pathway with structured support
  • Temps plein
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Nouveau

Chargé SAV Transport

Dans un environnement diversifié et stimulant, vous serez responsable de garanti...
Emplacement
Emplacement
France , Guichen
Salaire
Salaire:
26400.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • BTS ou DUT en logistique requis pour le poste
  • Maîtrise de l'espagnol et du néerlandais serait un atout
  • Excellente aisance téléphonique et relationnelle
  • Capacité à travailler de manière transversale et en équipe
  • Résilience au stress et adaptabilité face aux imprévus
  • Expérience en gestion de la relation clients
  • Autonomie et rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer une réponse efficace aux appels téléphoniques du service après-vente
  • Gérer et traiter les courriels liés aux réclamations et litiges
  • Coordonner les enlèvements et livraisons en étroite collaboration avec les équipes concernées
  • Maintenir une communication fluide entre les services pour une satisfaction client maximale
  • Suivre et analyser les indicateurs clés de performance pour optimiser les processus logistiques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Forte culture humaine
  • Importance accordée à l'humain
  • Dynamisme de l'organisation
  • Défis stimulants
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable d'agence

Avec 5000 salariés en France et à l'international et plus de 1600 experts répart...
Emplacement
Emplacement
France , Quimper
Salaire
Salaire:
40000.00 - 60000.00 EUR / Année
elex.fr Logo
ELEX France
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 type ingénieur ou architecte
  • 5 ans minimum d'expérience en qualité d'Expert construction
  • Expérience confirmée dans l'expertise construction et le management d'équipe opérationnelle
  • Solide connaissance du secteur de l'expertise construction, de l'assurance
  • Maîtrise des outils numériques et des logiciels métiers
  • Capacité à analyser des dossiers techniques complexes et à arbitrer les situations sensibles
  • Leadership affirmé, sens de la décision et capacité à fédérer une équipe
  • Excellentes aptitudes relationnelles et pédagogiques
  • Forte orientation qualité, client et performance
  • Organisation, rigueur et sens des priorités
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage opérationnel de l'agence
  • Management et accompagnement des équipes
  • Gestion de la relation clients
  • Gestion administrative et pilotage financier
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Politique de véhicules incitative avec large choix incluant des véhicules écoresponsables hybrides et électriques
  • Carte carburant sans avance de frais
  • Carte Ticket Restaurant
  • Contrat santé avec prise en charge Employeur
  • Epargne salariale et Compte Epargne temps
  • CDI Statut Cadre Forfait (218 jours)
  • Temps plein
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