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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026
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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Opérateur réception et expédition

Nous recherchons pour notre client un Opérateur réception et expédition. Vos mis...
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Emplacement
France , Buchères
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Caces 3 est nécessaire pour le poste
  • Expérience souhaitée : 1-2 ans
  • Personne motivée, rigoureuse ayant une capacité à s'adapter avec l'envie d'apprendre
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le chargement et le déchargement des citernes
  • Assurer le chargement des produits conditionnés
  • Assurer la dénaturation et l'infection des citernes
  • Assurer le lavage intérieur des citernes
  • Assurer les déchargements de produits chimiques, dénaturants et consommables de fabrication
  • Assurer le déchargement des emballages
  • Prélever échantillons
  • Temps plein
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Agent de tri

Vous serez en change de trier les pommes de terre oignons
Emplacement
Emplacement
France , Nogent-sur-Seine
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Samsic Emploi
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Grande capacité d'adaptation
  • Travail en équipe efficace
  • Excellente organisation
  • Attention aux détails
  • Respect des procédures de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Trier les pommes de terre oignons
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Large choix de missions
  • Simple et rapide
  • Suivi personnalisé et valorisé
  • Temps plein
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Chauffeur PL

Depuis plus de 40 ans tu passes et repasses devant nous… Mais savais-tu que nous...
Emplacement
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France , La Chapelle Saint Mesmin
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Loca Service
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Exigences
Exigences
  • Permis C
  • carte chronotachygraphe à jour
  • carte FIMO/FCO à jour
  • expérience de conduite d'un porteur 19 T
  • capacité à suivre et gérer les contrôles habituels du véhicule (contrôle des niveaux, du hayon…)
  • organisé(e) et réfléchi(e)
  • capacité d'adaptation
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre connaissance de la tournée de livraisons, organisée par les exploitant(es) transport environ 8 jours avant
  • charger le véhicule la veille de la livraison
  • assurer la tournée de livraisons de meubles réfrigérées
  • livrer et reprendre les meubles dans les magasins concernés aux horaires prévus
  • assurer la satisfaction du client en respectant les engagements sur les livraisons et les reprises de meubles
  • réaliser les retours d'informations à l'exploitant(e) transport en charge de son secteur
  • décharger le véhicule, au retour en agence, afin que le personnel puisse contrôler et biper les meubles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération établie en fonction du profil
  • carte ticket restaurant
  • mutuelle avantageuse
  • prime de participation
  • prime annuelle
  • avantages CSE (chèques Cadhoc, chèques vacances, chèques culture…)
  • horaires du lundi au vendredi - 35 heures
  • Temps plein
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Chauffeur PL

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France , Rennes
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Non fourni
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Loca Service
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Exigences
Exigences
  • Permis C
  • Carte chronotachygraphe à jour
  • Carte FIMO/FCO à jour
  • Expérience de conduite d'un porteur 19 T
  • Capacité à suivre et gérer les contrôles habituels du véhicule (contrôle des niveaux, du hayon…)
  • Être organisé(e) et réfléchi(e)
  • Posséder une certaine capacité d'adaptation
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre connaissance de la tournée de livraisons, organisée par les exploitant(es) transport environ 8 jours avant
  • Charger son véhicule la veille de la livraison
  • Assurer la tournée de livraisons de nos meubles réfrigérées
  • Livrer et reprendre les meubles dans les magasins concernés aux horaires prévus
  • Assurer la satisfaction du client en respectant les engagements sur les livraisons et les reprises de meubles
  • Réaliser les retours d'informations à l'exploitant(e) transport en charge de son secteur
  • Décharger son véhicule, au retour en agence, afin que le personnel puisse contrôler et biper les meubles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération établie en fonction du profil
  • Carte ticket restaurant
  • Mutuelle avantageuse
  • Prime de participation
  • Prime annuelle
  • Avantages CSE (chèques Cadhoc, chèques vacances, chèques culture…)
  • Horaires du lundi au vendredi - 35 heures
  • Temps plein
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Apprenti Business Analyst Systèmes d'Information Direction Entretien Avion

Rejoignez Air France, acteur majeur du transport aérien mondial, et intégrez la ...
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France , Roissy Charles de Gaulle
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Salaire:
Non fourni
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Air France
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Exigences
Exigences
  • Intérêt pour les systèmes d'information, l'aéronautique et les métiers de la maintenance industrielle
  • Connaissance des méthodologies de gestion de projet
  • Bonnes connaissances dans le domaine technique aéronautique
  • Rigueur et esprit d'analyse
  • Qualités relationnelles et communication
  • Autonomie et esprit d'équipe
  • Clarté rédactionnelle
  • Bonne maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Collecter, analyser et formaliser les besoins métiers auprès des utilisateurs de la Direction de l'Entretien Avion
  • Participer à l'étude de faisabilité et à la définition des solutions fonctionnelles innovantes pour les SI du pôle avion
  • Rédiger les spécifications fonctionnelles générales et détaillées, user stories, en collaboration avec les experts métiers et les équipes techniques
  • Contribuer à la cohérence de l'architecture fonctionnelle des SI de la DEA avec les autres domaines de la DGI
  • Assister les Chefs de Projets et Product Owners dans le pilotage des projets, de la phase de conception à la mise en production
  • Suivre les développements avec les équipes IT en s'assurant de l'adéquation aux besoins exprimés et au respect des plannings
  • Participer à l'animation des rituels agiles
  • Préparer et exécuter les recettes fonctionnelles (UAT) en collaboration avec les key users de la DEA
  • Contribuer à la préparation de la conduite du changement
  • Participer aux échanges entre équipes métiers et IT
  • Temps plein
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Préparatrice/Préparateur habillage modules F/H

Au sein de l'activité moteurs à la Direction Générale Industrielle, le service M...
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France , Val de Marne
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Salaire:
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wwws.airfrance.fr Logo
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Exigences
Exigences
  • Bac Logistique avec connaissance du milieu aéronautique et 5 ans d'expérience
  • Bac Commercial avec plus de 5 ans d'expérience
  • Bac + 2 Logistique
  • Bac + 2 Technique avec au moins une expérience en Logistique
  • Si autre spécialité une expérience en Logistique supérieure à 6 ans est requise
  • Anglais technique : Niveau 2 Bright (66%)
  • Maîtrise de la langue française : niveau CECRL B1
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer et localiser les pièces dans le système d'information
  • Ranger les pièces dans les servantes
  • S'assurer de la présence de l'ensemble des pièces nécessaires au chantier
  • Commander les pièces en magasin afin de constituer les kits de remontage à l'aide des outils mis à disposition
  • Contrôler visuellement les pièces simples en vue de leur reconditionnement
  • Vérifier la correspondance des pièces avec l'application des Service Bulletins
  • Gérer toutes les pièces dans le cadre d'un chantier NOSV afin de garantir un chantier complet et conforme
  • Identifier les pièces manquantes et mettre à jour le système d'information
  • Communiquer avec l'unité gestionnaire concernant les pièces manquantes
  • Fournir l'ensemble des demandes liées au remontage en cas d'aléas
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Accessibilité aux candidats en situation de handicap
  • Aménagement possible si nécessaire
  • Temps plein
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Assistant chef de Projet IOP

Le programme IOP (Integrated Operations Planning) a pour une ambition principale...
Emplacement
Emplacement
France , Roissy
Salaire
Salaire:
Non fourni
wwws.airfrance.fr Logo
Air France
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Vous êtes étudiant(e) en dernier cycle d’une école d'ingénieur ou université spécialisé dans le domaine de l’aéronautique/management des opérations
  • Vous recherchez un stage de 6 mois
  • Vous êtes intéressé(e)s par le côté opérationnel et la performance d'une compagnie aérienne, en lien avec la dimension économique
  • Rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, des connaissances bureautiques solides (la maitrise d’Excel est impérative), expérience PowerBI/Spotfire ou équivalent serait un vrai plus)
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser la performance de nos opérations et suivre le reporting du programme de vols en lien avec l’ensemble des acteurs opérationnels de la compagnie (Pilotage OKR Objective Key Results méthode AGILE)
  • Participer à l’intégration d’un modèle de prévision des retards à l’arrivée basé sur l’IA dans la construction Programme
  • Contribuer dans les activités du PMO : piloter la roadmap du programme, organiser les instances de reporting vers le comité exécutif de la compagnie, animer les instances de coordination avec les différents projets qui contribuent au programme IOP en suivant les principes de la méthode AGILE
  • Participer à la validation des solutions de Common Currency (data base de l’ensemble des coûts opérationnels de la compagnie)
  • Contribuer dans les études ponctuelles du Programme IOP : réalisation des mappings de process, contribuer à la valorisation des contraintes opérationnelles en vue des arbitrages économiques
  • Temps plein
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