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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

8 matching positions

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Comptable General

Rattaché(e) à la Direction Financière et sous la responsabilité de la Direction ...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
3500.00 - 3700.00 EUR / Mois ▼
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation minimum Bac +2 en Comptabilité /Finances
  • Expérience solide de 6 à 10 ans dont une expérience prouvée dans la gestion d'un contexte multi-entités
  • Maîtrise des normes comptables françaises
  • Connaissance des spécificités du secteur BTP (retenues de garanties, situations de travaux, avances, sociétés en participation (sep, gie etc..)) serait un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la fiabilité totale des comptes
  • Garantir le strict respect des obligations légales, fiscales et des procédures internes
  • Piloter l'ensemble des arrêtés mensuels et la clôture annuelle de A à Z
  • Élaborer les liasses fiscales et plaquettes des différentes sociétés
  • Réaliser les déclarations fiscales et sociales
  • Mener les contrôles internes, préparer les audits et être l'interlocuteur principal des Commissaires aux Comptes sur votre périmètre
  • Réaliser et suivre le budget de votre périmètre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre (39h/semaine)
  • RTT
  • Télétravail après 6 mois d'ancienneté
  • Tickets restaurants
  • Salle de sport
  • Possibilité de parking sur site
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable Contrat Maintenance et Travaux Électricité - Industriel

Votre Mission : Rattaché(e) à un Chargé d'Affaires, vous pilotez un contrat d'en...
Emplacement
Emplacement
France , Collonges-au-Mont-d'Or
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • BAC+2 en Électrotechnique, Maintenance ou Instrumentation
  • Expérience de 5 ans minimum sur un site industriel
Responsabilités
Responsabilités
  • Management de terrain: Encadrer, animer et planifier le quotidien des équipes
  • Relation client & Coordination: Assurer le lien quotidien avec le responsable maintenance du site client et participer aux réunions de coordination
  • Technique & Amélioration: Suivre les interventions (électricité/instrumentation), soutenir les équipes lors des arrêts programmés et optimiser les gammes de maintenance
  • Gestion & Reporting: Suivre les indicateurs, préparer les rapports mensuels et réaliser les devis sous le contrôle du Chargé d'Affaires
  • Sécurité: Veiller au strict respect des règles QHSE sur le site
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail bienveillant avec parcours d'intégration sur-mesure
  • Véhicule de service ou indemnisation des trajets
  • Participation aux bénéfices de l'entreprise
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation attractive (650 €)
  • Mutuelle
  • Prévoyance
  • CSE actif
  • Dispositif 1% logement
  • Avantages d'une caisse professionnelle (PROBTP)
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Nouveau

Agent de laboratoire

Nous recherchons pour le compte de notre client, dsm-firmenich (site de Houdan),...
Emplacement
Emplacement
France , Houdan
Salaire
Salaire:
13.35 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation diplômante en laboratoire (Bac STL, Bac+2/+3 BTS/BUT en biotechnologies, microbiologie ou bio-analyses)
  • Rigueur et organisation
  • Esprit d'équipe
  • Adaptabilité
  • Sens de la conformité (normes HSE, BPH, sécurité alimentaire)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion logistique et technique du laboratoire: Préparer, stériliser (autoclave) et gérer le matériel, la verrerie (laveur-sécheur), les consommables, les réactifs et les milieux de culture indispensables aux analyses microbiologiques
  • Suivi qualité et conformité: Participer activement à la rédaction des procédures, à l'enregistrement des données brutes (cahiers de paillasse, dossiers de lots), et effectuer les vérifications de conformité du matériel de mesure
  • Maintenance et hygiène: Assurer l'étalonnage simple des équipements, le tri sélectif des déchets, ainsi que le nettoyage et la désinfection rigoureuse de la zone de microbiologie
  • Support administratif et transversal: Gérer l'inventaire des stocks, participer à l'archivage de la documentation et collaborer avec les services internes, fournisseurs et sous-traitants
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Perspectives d'évolution technologique et technique vers la réalisation de prélèvements environnementaux (air, surfaces, eau purifiée) et l'alimentation des bases de données analytiques
  • Temps plein
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Nouveau

Aide soignant

Comment contribuer significativement au bien-être des résidents en tant qu'Aide ...
Emplacement
Emplacement
France , Illiers Combray
Salaire
Salaire:
15.00 - 25.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous possédez idéalement le Diplôme d'Etat d'Aide-Soignant(e).
  • Une bonne capacité d'écoute et de communication est essentielle.
  • Vous faites preuve de patience et de bienveillance envers les résidents.
  • L'esprit d'équipe et la collaboration sont vos points forts.
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir quotidiennement des soins d'hygiène et de confort aux résidents
  • Participer à la distribution des repas et à l'assistance alimentaire
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour surveiller et rapporter l'état de santé des résidents
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail valorisant les fortes valeurs humaines
  • Proposant des sujets stimulants
  • Mettant l'accent sur le bien-être des collaborateur(trice)s
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de production agroalimentaire (f/h)

Rejoignez une équipe dynamique et assurez-vous de la mise en œuvre efficace des ...
Emplacement
Emplacement
France , Illoud
Salaire
Salaire:
12.63 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Capacité à travailler efficacement en horaires décalés, y compris la nuit
  • Sens aigu du travail d'équipe pour maintenir une bonne coordination
  • Résistance à un rythme soutenu et au travail en station debout
  • Formation en hygiène et sécurité alimentaire fortement appréciée
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer activement à la gestion de la chaîne de production en garantissant un rythme soutenu et efficace
  • Maintenir des standards de qualité élevés en respectant strictement les procédures de sécurité et d'hygiène
  • Collaborer étroitement avec vos collègues pour optimiser le flux de travail et résoudre les problèmes opérationnels en temps réel
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Fast TT
  • Temps plein
Lire la suite
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Nouveau

Cariste (F/H)

Comment appréhendez-vous les défis quotidiens en tant que Cariste (F/H) au sein ...
Emplacement
Emplacement
France , Illoud
Salaire
Salaire:
12.60 - 12.73 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Capacité à évoluer en équipe, favorisant la coopération dans un cadre dynamique et exigeant
  • Sens aigu de la rigueur, garantissant une organisation optimale et le respect des procédures établies
  • Respect strict des normes d'hygiène, crucial pour le maintien d'un environnement de travail sain et sûr
  • Maîtrise des chariots élévateurs de catégorie 1 et 3
  • Formation CACES R489 indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le déchargement et le chargement des marchandises en respectant les normes de sécurité et d'hygiène
  • Manipuler et ranger les produits avec rigueur à l'aide des chariots élévateurs Caces 1 et 3
  • Collaborer étroitement avec vos collègues pour optimiser les flux logistiques et maintenir un environnement de travail harmonieux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Fast TT
  • Parking gratuit
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de Production Agroalimentaire

Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrez le service Garnissage. Vo...
Emplacement
Emplacement
France , Wittelsheim
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Dynamisme
  • Ponctualité
  • Sensibilité stricte aux règles d'hygiène et de sécurité alimentaire
  • Disposer d'un moyen de transport autonome
Responsabilités
Responsabilités
  • Garnissage des sandwichs sur ligne de production
  • Contrôle visuel de la conformité et de la qualité des produits finis
  • Nettoyage et désinfection réguliers de votre poste de travail ainsi que de l'atelier de fabrication
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