CrawlJobs Logo

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

Partager le lien de l'offre

Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

8 matching positions

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Cariste - Caces R489 N° 3 à Jour

Au sein du service expéditions et sous la responsabilité du chef d'équipe, vous ...
Emplacement
Emplacement
France , Uzerche
Salaire
Salaire:
12.78 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Pas de niveau de formation attendu mais une première expérience dans le domaine de l'industrie est obligatoire
  • Etre titulaire du Caces R489 n°3 en cours de validité
  • Vous respectez les consignes de sécurité
  • Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en pleine expansion et sur le long terme
Responsabilités
Responsabilités
  • chargement des palettes situées sur le quai dans le camion à l'aide du chariot élévateur R489 n°3
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Indemnité de panier d'équipe
  • indemnité de transport
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien CVC

Vos principales missions : - Réaliser la maintenance préventive des équipements ...
Emplacement
Emplacement
France , Gradignan
Salaire
Salaire:
32000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme spécialisé dans le génie climatique niveau Bac à Bac+2
  • expérience significative de 5 ans environ sur un poste similaire
  • connaissances techniques avérées des différents systèmes (PAC, DRV, Groupe d'eau glacée, CTA, chaufferies...) de la petite à la grosse puissance
  • titulaire de l'habilitation fluides frigorigènes catégorie 1
  • titulaire du Permis B
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser la maintenance préventive des équipements de production (Chaudière, PAC, VRV, CTA), des réseaux de distribution (V3V, circulateurs, régulation) ainsi que des émetteurs (Radiateurs, ventilo-convecteurs, climatisation...)
  • Effectuer la maintenance corrective : diagnostic des pannes, remplacement des pièces et gestion des urgences techniques
  • Réaliser les contrôles de performances des systèmes et proposer des améliorations pour optimiser les systèmes CVC
  • Remonter au chargé d'Affaires les actions d'amélioration et/ou les besoins de changement de pièces nécessaires
  • Garantir la rédaction des bons d'interventions, la mise à jour des registres et dossiers techniques ainsi qu'établir les demandes de devis
  • Conseiller et fidéliser les clients du portefeuille
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Spécialiste gestion des commandes clients

Une entreprise chef de file dans son domaine et reconnue pour ses initiatives éc...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Hubert
Salaire
Salaire:
30.00 - 34.00 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
13 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Posséder de 2 à 5 ans d’expérience en service à la clientèle, logistique, chaîne d’approvisionnement ou gestion des commandes, idéalement dans le secteur manufacturier ou B2B
  • Maîtrise avancée du logiciel Excel et forte aisance avec la gestion de données (la connaissance du système SAP constitue un sérieux atout)
  • Capacité démontrée à gérer des situations complexes en toute autonomie et à prendre des décisions éclairées sous pression
  • Expérience concrète dans la gestion de comptes stratégiques ou de volumes élevés de transactions
  • Excellentes compétences relationnelles, proactivité, esprit orienté solutions et grande flexibilité face au changement
  • Parfait bilinguisme (français et anglais), tant à l'oral qu'à l'écrit
  • La maîtrise de la langue anglaise est requise pour ce poste puisque le titulaire sera appelé à communiquer quotidiennement avec des clients et des partenaires commerciaux stratégiques situés hors Québec, principalement à travers l'Amérique du Nord, ainsi qu’à utiliser des outils de gestion de données globaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer le cycle complet de traitement des commandes (saisie, suivi et résolution des enjeux) pour un portefeuille de clients stratégiques
  • Agir à titre de point de contact principal pour les comptes d’envergure assignés en assurant une communication rapide et professionnelle
  • Collaborer étroitement avec les équipes de logistique, de planification et des opérations afin d'optimiser les délais de livraison
  • Suivre la performance des comptes, cibler les problématiques récurrentes et proposer des améliorations de processus
  • Prendre en charge les demandes complexes et les escalades clients de manière autonome
  • Produire et analyser les rapports d'activités et les indicateurs de performance clés (KPI)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire horaire compétitif compris entre 30 et 34$ CAD (selon l'expérience)
  • Formule hybride avantageuse : 3 jours en télétravail et seulement 1 jour par semaine au bureau (le jeudi)
  • Horaire de travail stable sur 4 jours (du jeudi au dimanche) : jeudi et vendredi de 12h à 20h, samedi et dimanche de 8h à 16h
  • Accès à un gym complet directement sur place à Saint-Hubert
  • Environnement de travail axé sur le bien-être de ses employés
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Réceptionniste

En tant que Réceptionniste, vous occuperez un poste stratégique où chaque journé...
Emplacement
Emplacement
Canada , Québec
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
16 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Un entregent naturel, une présentation professionnelle et un grand sourire dans la voix
  • Une première expérience réussie en service à la clientèle ou en secrétariat de réception
  • Une bonne aisance avec les outils informatiques de base (Suite MS Office, Outlook)
  • Un excellent sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités
  • Une maîtrise fluide du français à l'oral comme à l'écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Offrir un accueil courtois, chaleureux et professionnel aux visiteurs et aux clients
  • Gérer efficacement le système téléphonique et acheminer les appels avec fluidité
  • Assurer le tri, la distribution et l'expédition du courrier et des colis quotidiens
  • Soutenir l'équipe administrative dans diverses tâches de bureau (saisie de données, classement)
  • Veiller à la présentation impeccable et invitante de l'espace de réception
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif : Une rémunération attractive basée sur votre expérience
  • Horaire stable : Un horaire de jour en semaine favorisant un excellent équilibre de vie
  • Ambiance positive : Une équipe accueillante et des locaux modernes à Québec
  • Avantages sociaux : Une gamme complète d'avantages pour prendre soin de vous
  • Intégration humaine : Un programme d'accueil personnalisé pour vous mener vers le succès
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Adjoint administratif

Vous cherchez un rôle stimulant où votre sens de l'organisation fera une réelle ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Lévis
Salaire
Salaire:
25.00 - 30.00 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
16 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Une maîtrise avancée du logiciel Excel (formules, tableaux croisés dynamiques) et une grande aisance avec la suite MS Office
  • Une excellente maîtrise du français, tant à l'oral qu'à l'écrit
  • Un sens de l'organisation hors pair et une approche naturelle axée sur les solutions
  • Une attitude positive, dynamique et un fort esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer un accueil professionnel et chaleureux auprès de nos précieux clients
  • Coordonner les agendas complexes et planifier les réunions d'équipe
  • Prendre en charge la gestion efficace des courriels et de la correspondance officielle
  • Soutenir la préparation de documents administratifs, de rapports et de présentations
  • Collaborer au suivi rigoureux des dossiers clients et soutenir le volet facturation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif : Entre 25$ et 30$ de l'heure selon votre expérience
  • Flexibilité : Un horaire de travail adaptable de 35h à 40h par semaine pour un équilibre parfait
  • Bien-être : Une gamme complète d'avantages sociaux et des opportunités de croissance professionnelle
  • Emplacement de choix : Des bureaux modernes et facilement accessibles sur la Rive-Sud à Lévis
  • Ambiance unique : Un environnement de travail collaboratif et une équipe ultra-soudée
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Réceptionniste

Vous êtes reconnu pour votre sourire contagieux et votre service client irréproc...
Emplacement
Emplacement
Canada , Lévis
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
16 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Un entregent naturel, une présentation professionnelle et un grand sourire dans la voix
  • Une première expérience réussie en service à la clientèle ou en secrétariat de réception
  • Une bonne aisance avec les outils informatiques de base (Suite MS Office, Outlook)
  • Un excellent sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités
  • Une maîtrise fluide du français à l'oral comme à l'écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Offrir un accueil courtois, chaleureux et professionnel aux visiteurs et aux clients
  • Gérer efficacement le système téléphonique et acheminer les appels avec fluidité
  • Assurer le tri, la distribution et l'expédition du courrier et des colis quotidiens
  • Soutenir l'équipe administrative dans diverses tâches de bureau (saisie de données, classement)
  • Veiller à la présentation impeccable et invitante de l'espace de réception
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif
  • Horaire stable
  • Ambiance positive
  • Avantages sociaux
  • Intégration humaine
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Operateur-trice controle liberatoire cms

Vous êtes en charge du contrôle documentaire et du contrôle de cartes électroniq...
Emplacement
Emplacement
France , Fougères
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Vous êtes une personne patiente, rigoureuse et minutieuse
  • Vous avez au moins 2 ans d'expériences sur un poste similaire et êtes titulaire de la certification IPC A610
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous êtes en charge du contrôle documentaire et du contrôle de cartes électroniques
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right