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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien De Maintenance

Emplacement
Emplacement
Belgium , Mouscron
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
18 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme en électromécanique ou une solide expérience équivalente
  • L'électricité industrielle et la mécanique n'ont aucun secret pour vous
  • Prêt à travailler en équipe et à participer aux astreintes de week-end (selon planning rotatif)
  • Vous maîtrisez le français et/ou le néerlandais pour échanger efficacement avec vos collègues
Responsabilités
Responsabilités
  • Détecter, analyser et résoudre les pannes pour que la production reste fluide
  • Anticiper les arrêts grâce à un entretien préventif rigoureux
  • Proposer des optimisations et participer à des projets d'amélioration sur nos machines
  • Intervenir avec précision, toujours dans le respect des normes de qualité et de sécurité
  • Temps plein
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Nouveau

Directeur adjoint

Bras droit du Directeur de magasin, vous jouez un rôle clé dans l'animation comm...
Emplacement
Emplacement
France , Vierzon
Salaire
Salaire:
2900.00 - 3000.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Première expérience réussie en tant qu'adjoint de direction, chef de rayon ou responsable de secteur (une expérience dans la grande distribution ou le bricolage est un véritable plus)
  • Rigoureux et organisé, vous maîtrisez impérativement la gestion des plannings et du temps de travail
  • Vous possédez un excellent relationnel, le sens du commerce et une forte capacité d'adaptation face aux imprévus
  • 3 année(s)
  • BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Bras droit du Directeur de magasin, vous jouez un rôle clé dans l'animation commerciale et managériale du point de vente
  • Vous veillez au bon déroulement des opérations quotidiennes et à l'optimisation de la gestion du personnel
  • Gestion du personnel: Optimisation et élaboration des plannings (planification), suivi des temps de travail et gestion du pointage des salariés
  • Gestion commerciale: Prise de commandes clients, suivi des stocks et gestion des demandes spécifiques
  • Supervision opérationnelle: Seconder la direction dans le management de proximité, l'animation des équipes au quotidien et le respect des objectifs
  • Temps plein
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Nouveau

Mécanicien d'engins de chantier / de levage / de machines agricoles

Nous recherchons pour le compte de notre client un Mécanicien BTP (F/H). Vos pri...
Emplacement
Emplacement
France , Chartres
Salaire
Salaire:
13.00 - 14.00 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • CAP Maintenance des matériels
  • au moins 1 année d'expérience en mécanique
  • Permis B Requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Effectuer des opérations de diagnostic, de réparation et d'entretien des appareils
  • Enregistrer les opérations effectuées sur les fiches d'intervention
  • Respecter les consignes de sécurité générale
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de transit export

Dans ce rôle essentiel, vous guiderez les clients à travers le processus complex...
Emplacement
Emplacement
France , Rogerville
Salaire
Salaire:
30000.00 - 32500.00 EUR / Année
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Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) en Logistique ou Transport
  • expérience d'au moins 3 ans sur un poste d'agent de transit export
  • maîtrise des dossiers groupage/complet
  • capacité à résoudre des problèmes sous pression, en gardant le calme et le professionnalisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi régulier des dossiers clients pour garantir un service de qualité
  • Coordonner la gestion du transport, en optimisant les délais et les coûts
  • Gérer les relations avec les transporteurs et les autres parties prenantes
  • Superviser la préparation et la validation des documents de transport
  • Effectuer la facturation rapide et précise pour maintenir une transparence financière
  • Temps plein
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Nouveau

Educateur de jeunes enfants

L'educateur.trice de jeunes enfants intervient dans un cadre éducatif, préventif...
Emplacement
Emplacement
France , Clermont
Salaire
Salaire:
14.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Etat d'éducateur de jeunes enfants
  • Connaissances théoriques et pratiques du développement du jeune enfant
  • Sens du travail en équipe
  • Respecter les règles de confidentialité
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer, animer, encadrer le personnel de la structure
  • Assurer la veille et la prévention sanitaire, hygiène et sécurité
  • Organiser et animer des activités pour et auprès des enfants
  • Assurer le bien-être des enfants en répondant à leur besoins
  • Mise en place de projet (micro projet en déclinaison du projet éducatif)
  • Transmission de savoir-faire et connaissances du jeune enfant auprès des équipes
  • Organiser le travail auprès des enfants, en cohérence avec le projet éducatif
  • Élaboration et application du projet éducatif
  • Participer à l'aménagement de l'espace et à la décoration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parking gratuit
  • Opportunité de carrière stable et enrichissante
  • Valeurs humaines
  • Bien-être des salarié(e)s prioritaire
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Nouveau

Adjoint administratif à la numérisation

Vous avez le sens de l'organisation, l'œil pour le détail et une sainte horreur ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Laurent
Salaire
Salaire:
23.50 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
09 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience : Une première expérience en secrétariat, commis de bureau, archivage ou numérisation (un atout, mais nous formons aussi les talents motivés !)
  • Compétences techniques : À l'aise avec les outils informatiques (Suite Office, scanners professionnels, logiciels de GED)
  • Vos super-pouvoirs : Une rigueur à toute épreuve, de la rapidité d'exécution et un grand respect de la confidentialité
  • Esprit d'équipe : Autonome dans vos tâches, vous aimez quand même échanger avec vos collègues
  • Bilinguisme demandée pour communication avec collègues et clients à l'extérieur du canada.
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer et trier les documents physiques (déagrafage, classification, indexation)
  • Numériser à haute performance les dossiers, contrats et factures
  • Contrôler la qualité des images numériques (netteté, cadrage) et assurer la conformité des données saisies
  • Nommer, classer et archiver les fichiers dans notre système de gestion électronique des documents (GED) selon la nomenclature établie
  • Saisir des données connexes et mettre à jour nos bases de données internes
  • Collaborer avec les différents départements pour faciliter l'accès à leurs archives numériques.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un salaire compétitif selon votre expérience. : 23.50$
  • Un horaire stable (généralement du lundi au vendredi, de jour). FLEXIBLE - 40 heures semaine
  • Un environnement de travail moderne, collaboratif et stimulant
  • Des opportunités d'apprentissage sur les dernières technologies de gestion documentaire
  • Stationnement sur place
  • Temps plein
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Nouveau

Dessinateur - Résidentiel

Emplacement
Emplacement
Canada , Laval
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme technique en dessin, diplôme de maître artisan ou solide expérience pratique en ébénisterie
  • Maîtrise technique d'AutoCAD
  • Maîtrise de MS Office (notamment Excel)
  • Connaissance du logiciel WoodWop CNC (atout majeur)
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et modéliser des conceptions et constructions techniques pour intérieurs résidentiels de luxe
  • Dessiner des dessins techniques 2D sous AutoCAD
  • Planifier la production : générer nomenclatures et listes de coupes
  • Collaborer avec gestion de projet, production, fournisseurs et clients
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire concurrentiel
  • Horaires de travail flexibles
  • Avantages sociaux haut de gamme
  • Accès continu au développement personnel et professionnel
  • Esprit de famille combiné à l'ambition d'un leader mondial
  • Temps plein
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