CrawlJobs Logo

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

8 matching positions

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Aide soignant

Au sein d'un établissement pour personnes âgées, vous assurerez le bien-être phy...
Emplacement
Emplacement
France , Forcalquier
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Empathie et écoute active pour accompagner les résidents au quotidien
  • Capacité à travailler en équipe au sein d'un environnement médical
  • Patience et bienveillance envers les personnes âgées
  • Diplôme d'État d'Aide-Soignant (DEAS) requis pour exercer ce poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir une assistance quotidienne aux résidents dans les activités de la vie courante
  • Participer à la surveillance de l'état de santé général des résidents
  • Collaborer avec l'équipe médicale pour garantir un environnement sécuritaire et bienveillant
Lire la suite
Arrow Right

Chargé d'études

Vous prospectez activement les clients potentiels (collectivités et entreprises)...
Emplacement
Emplacement
France , Montbéliard
Salaire
Salaire:
30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation de type Bac+2 à +5 en commerce, énergie ou génie électrique
  • expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire, idéalement dans le domaine des énergies renouvelables ou vente technique B2B
  • maîtrise des outils de bureautique Office et entreprise (ERP, CRM)
  • idéalement logiciel de prédimensionnement
  • connaissances en électricité
Responsabilités
Responsabilités
  • Prospecter activement les clients potentiels (collectivités et entreprises) et développer commercialement la zone de chalandise
  • démarcher les prescripteurs, architectes, BE, relais business des territoires et participer aux salons et événements locaux
  • assurer une veille concurrentielle et participer aux réponses aux marchés publics et privés
  • cibler les prospects pour obtenir un taux de transformation des devis en affaires rentables et pérennes et réaliser des négociations client
  • accompagner des clients dans les démarches inhérentes aux projets (urbanisme, raccordement, tarification, etc.) et accompagner commercialement les équipes de production sur les affaires en portefeuille
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chef de chantier batiment

Vous préparez votre chantier à partir du dossier d'études et d'affaires. Vous ex...
Emplacement
Emplacement
France , Voujeaucourt
Salaire
Salaire:
15.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • titu d'un Bac+2
  • au moins 5 années d'expérience dans le bâtiment en management d'équipe
  • maîtrise du calcul d'un prix de revient, des outils informatiques et du réglementaire lié à la sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer le chantier à partir du dossier d'études et d'affaires
  • Exprimer les besoins en moyens humains et matériels
  • Garantir la préparation du chantier
  • Contrôler l'avancement des travaux (délais, qualité, conformité contractuelle)
  • Identifier les écarts et travaux complémentaires
  • Être le représentant de l'entreprise durant les travaux
  • Suivre, contrôler et réceptionner les travaux des sous-traitants
  • Organiser les opérations de fin de chantier et contribuer à la réception du projet
  • Assurer la communication interne auprès des équipes
  • Encadrer et manager l'équipe au quotidien
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Menuisier de chantier

Menuisier de chantier qualifié: rejoins une entreprise solide et bénéficie d'un ...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Herve
Salaire
Salaire:
18.39 - 22.13 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
12 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme technique en menuiserie ou une certification professionnelle équivalente
  • Expérience pratique et vérifiable acquise sur le terrain, garantissant ton autonomie technique sur chantier
  • Détention du brevet de sécurité VCA
  • Permis de conduire B et véhicule personnel pour assurer tes déplacements quotidiens vers les différents chantiers ou points de rendez-vous.
Responsabilités
Responsabilités
  • Pose de fermetures et d'aménagements intérieurs: tu installes les châssis (bois, PVC, aluminium), les blocs-portes coupe-feu ou standards, ainsi que les structures de cloisons sèches et les faux-plafonds
  • Travaux extérieurs et bardages: tu assures la pose de bardages bois ou composites et le montage de terrasses selon les exigences techniques de durabilité
  • Ajustements et finitions de menuiserie: tu effectues les découpes, les fixations de plinthes, l'habillage de baies et la pose de parquets avec un haut niveau de précision
  • Lecture technique et préparation: tu analyses les plans d'exécution, tu réalises les relevés de mesures sur site et tu effectues le traçage des repères avant fixation.
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Préparateur en pharmacie

Dans un cadre professionnel dédié à la santé, vous serez chargé de garantir la q...
Emplacement
Emplacement
France , Colomiers
Salaire
Salaire:
2055.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire du diplôme d'État de Préparateur en pharmacie
  • Capacité à délivrer des médicaments avec précision et rigueur
  • Excellente communication pour conseiller et assister la patientèle
  • Sens de l'organisation pour gérer les stocks et commandes
  • Disponibilité et réactivité pour s'adapter aux besoins de l'officine
Responsabilités
Responsabilités
  • Accueillir et conseiller la clientèle sur l'usage des produits pharmaceutiques
  • Préparer et délivrer les prescriptions médicales avec rigueur et attention
  • Gérer les stocks en optimisant la rotation des produits et en veillant à prévenir les ruptures
  • Conseiller les clients sur les dispositifs médicaux et assurer un service personnalisé adapté à leurs besoins
  • Participer activement à la mise en œuvre des protocoles et procédures internes garantissant la conformité réglementaire de l'officine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parking gratuit mis à disposition
  • Locaux facilement accessibles en transport en commun
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Data Engineer

Intéressé/e par la transformation digitale et les innovations technologiques ? V...
Emplacement
Emplacement
France , Aubière
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Étudiant/e en école d'Ingénieurs, Master informatique ou formation équivalente
  • vous êtes à la recherche d'une alternance d'une durée de 12 mois au sein d'un environnement dynamique et innovant qui allie développement et relations clients
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et automatiser les pipelines de données entre CDL et Microsoft Fabric
  • Concevoir des scripts Python pour le transfert, la transformation et le reformatage des données
  • Participer à l'industrialisation, la documentation et l'amélioration continue des flux Data
  • Développer des modules de traduction automatique des métadonnées dans plusieurs langues
  • Expérimenter et développer des composants autonomes basés sur l'IA
  • Réaliser une veille active sur Microsoft Fabric, tester les nouveautés et partager les retours d'expérience avec l'équipe
  • Évaluer de manière critique les solutions proposées par la communauté et formuler des recommandations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un accord télétravail pour télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine selon vos missions
  • Un package avantages intéressant : une mutuelle, un CSE, des titres restaurants, un accord d’intéressement, des primes vacances et cooptation
  • Des opportunités de carrières multiples : plus de 30 familles de métiers, autant de passerelles à imaginer ensemble
  • Plusieurs centaines de formations accessibles en toute autonomie avec Sopra Steria Academy
  • La possibilité de s’engager auprès d’une association grâce à notre plateforme d’engagement citoyen
  • L'opportunité de rejoindre le collectif Tech'Me UP (formations, conférences, veille, et bien plus encore…)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Cuisinier

Emplacement
Emplacement
France , Lezennes
Salaire
Salaire:
Non fourni
3brasseurs.com Logo
3 BRASSEURS
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Connaissance d'une cadence à fort volume (minimum 150 couverts)
  • amour inconditionnel pour la cuisine simple et généreuse
  • dynamisme et polyvalence
  • capacité à travailler en équipe
  • sens de la satisfaction client
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la mise en place et au bon déroulement des services rythmés par la satisfaction client
  • préparer les recettes 3 Brasseurs et plats du jour sur les différents postes (chaud, froid, flam)
  • réceptionner et ranger les marchandises tout en respectant l'organisation de la cuisine et des équipements
  • prendre soin de ses instruments de travail et de son environnement au travers d'un nettoyage minutieux
  • respecter les règles d'hygiène et de sécurité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right