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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

France, Saint-Denis 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 07 janvier 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Responsabilités

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux

Exigences

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience

Ce que nous offrons

  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois ▼
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Electricien en atelier

Au sein de l'atelier de production, vos missions sont : -câblage -raccordement -...
Emplacement
Emplacement
France , Vair sur Loire
Salaire
Salaire:
13.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Experience: 6 months
  • Electricien de chantier (F/H) - habilitation électrique nécessaire
  • BAC
Responsabilités
Responsabilités
  • Câblage
  • Raccordement
  • Installation de tableaux, prises, interrupteurs
  • Éclairage
  • Prendre en charge les dossiers de A à Z et avoir le sens des responsabilités
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Nouveau

Conducteur De Ligne Machine Carton

Au sein d'un atelier de fabrication d'emballages en carton, vos missions sont : ...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis St Gereon
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Première expérience ou pas en conduite de ligne
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire et régler la machine : Mise en place et retrait des bobines, contrôle du déroulement et du dépôt de colle, ajustement des paramètres machine
  • Assurer la qualité : Contrôle de la conformité de la nappe et respect des normes qualité
  • Participer à la maintenance : Nettoyage et entretien de premier niveau pour garantir la performance de l'équipement
  • Travailler en collaboration : Coordination avec les autres opérateurs et le responsable d'équipe pour optimiser la production
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de fabrication (F/H)

Prêt(e) à jouer un rôle clé en tant qu'Agent de fabrication (F/H) ? En intégrant...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis St Gereon
Salaire
Salaire:
12.40 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Sens aigu de la sécurité et respect rigoureux des procédures de manutention
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation & Moulage : Conception et élaboration des moules techniques pour assurer la qualité des contrepoids
  • Finition & Ébarbage : Utilisation d'outils électroportatifs pour retirer les impuretés et garantir un rendu visuel impeccable
  • Logistique & Manutention : Déplacement sécurisé des pièces avec pont roulant ou chariot élévateur dans le respect des règles de sécurité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime équipe
  • Indemnité panier
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Temps plein
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Nouveau

Peintre Industriel

Au sein de l'atelier peinture, vos missions sont : S'assurer de la bonne prépara...
Emplacement
Emplacement
France , Vair sur Loire
Salaire
Salaire:
13.50 - 14.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Première expérience dans le domaine
  • Prêt à faire des missions transverses au sein de l'atelier (comme livrer des pièces au client ou fournisseur)
  • Prêt à s'investir sur de la longue durée
  • Autonome et polyvalent
  • CAP
Responsabilités
Responsabilités
  • S'assurer de la bonne préparation de la surface à peindre et de la peinture
  • Appliquer la peinture sur des pièces ou ensembles selon différents procédés
  • Lire et interpréter un planning de production
  • A partir des consignes de sécurité données
  • Utiliser les ponts roulant pour la manutention des pièces à préparer
  • Préparer l'environnement de travail et choisir les procédés de peinture en fonction de la pièce à peindre
  • Respecter les dosages des fiches techniques imposés par les fournisseurs de peinture
  • Appliquer la peinture par couches dans le respect des modes opératoires à l'aide du pistolet
  • Vérifier la conformité des pièces par rapport aux ordres de fabrication et procéder aux retouches si nécessaire
  • Prendre en charge le nettoyage du poste de travail, et des instruments
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable RH (F/H)

Au sein d'une petite équipe RH, vous accompagner des Directions métiers sur tout...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis-Saint-Géréon
Salaire
Salaire:
47000.00 - 57000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation bac+5 en Ressources humaines
  • expérience d'au moins 5 ans sur une fonction RRH recouvrant toutes les missions évoquées ci-dessus
  • autonome et rigoureux
  • maîtrise de la fonction RH opérationnelle et terrain
  • niveau de base en anglais (atout)
Responsabilités
Responsabilités
  • Recrutement (lancement, pilotage, cotation des postes, définition de fonction)
  • Accompagnement individuel (évolution professionnelle, situation de conflits, RPS, écoute / recherche de solutions pragmatiques)
  • Suivi du juridique (avec une équipe de juristes), tel que reclassement, rupture conventionnelle, suivi des absences / arrêts
  • Accompagnement Managérial dans la prise de fonction, pour certains Directeurs avec des niveaux d'attente différents
  • Suivi et réalisation des contrats de travail ou avenants
  • Accompagnement pour les entretiens annuels, gestion de la performance
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 11% de variable
  • Temps plein
Lire la suite
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Nouveau

Peintre industriel

Rejoignez notre client, leader en métallurgie à Ancenis, pour garantir l'esthéti...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis Saint Géréon
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Compétences en préparation de mélanges de peinture conformes aux ordres de fabrication
  • Maîtrise de l'application de peinture liquide au pistolet en cabine
  • Finitions et retouches soignées pour corriger les défauts visuels
  • Certificat de qualification professionnelle (CQP) Peintre industriel apprécié
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer des mélanges de peinture conforme aux ordres de fabrication
  • Maîtriser l'application de peinture liquide au pistolet en cabine
  • Effectuer des finitions et retouches pour corriger les défauts visuels
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Garantie de salaire
  • Avantages sociaux
  • Opportunités de formation
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Nouveau

Agent de montage assemblage (F/H)

Au cœur du processus de fabrication, vous participez activement à l'assemblage e...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis St Gereon
Salaire
Salaire:
14.82 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Avec ou sans diplôme
  • Expérience : Vous justifiez d'au moins 6 mois d'expérience dans le secteur de l'industrie
  • Compétences : Vous êtes bricoleur(se), polyvalent(e) et autonome
  • Engagement : Vous recherchez une mission sur le long terme, êtes prêt(e) à vous former et à vous investir pleinement
  • Sécurité : Le respect strict des consignes de sécurité est pour vous une priorité
Responsabilités
Responsabilités
  • Au cœur du processus de fabrication, vous participez activement à l'assemblage et au montage d'ensembles et sous-ensembles mécaniques, hydrauliques et/ou électriques
  • Mécanique : Serrage, montage, calage, collage et graissage d'éléments
  • Électricité : Réalisation de la connectique et passage de faisceaux électriques
  • Fluides & Qualité : Mise en huile des composants, remplissage des circuits et contrôle qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • Primes
  • Indemnités de transport
  • Heures supplémentaires
  • Possibilité d'ouvrir un Compte Épargne Temps (CET) abondé à 8%
  • Accès aux nombreux avantages du CSE (Comité Social et Économique) et aides d'accompagnement au quotidien
  • Parking, vestiaire et restaurant d'entreprise disponibles dès le premier jour
  • Temps plein
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