Evaluateur clinique oncohématologie, hématologie, néphrologie Emplois

Description du poste

Evaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (Oncohématologie, hématologie, néphrologie).

Responsabilités

Evaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin d'évaluer le rapport bénéfice risque. Préparation de la décision et du plan de gestion des risques
Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants
Evaluation des protocoles d'essais cliniques et de leurs modifications dans le cadre de leur demande d'autorisation, pour les essais nationaux et européens, en vue d'assurer la sécurité des patients et l'absence de perte de chance thérapeutique
Evaluation des demandes d'accès compassionnel, d'accès précoce et des cadres de prescription compassionnelle
Echanges avec l'Agence européenne du médicament, les autorités compétentes des états membres de l'Union européenne
Gestion des tensions d'approvisionnements et évaluation du caractère indispensable des médicaments en vue d'une éventuelle rupture de stock
Participation aux réunions de groupes de travail de l'ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes, l'Agence européenne et aux réunions institutionnelles
Implication dans le projet ouverture avec les professionnels de santé et les associations de patients

Exigences

De formation BAC+5 minimum (fortement apprécié : Docteur en pharmacie ou Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique)
Expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments, connaissance des procédures d'AMM, d'essais cliniques et d'accès précoce, expérience souhaitée dans le domaine de l'hématologie
Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation
Aptitudes au travail en équipe
Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l'Internet
Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaires
Maitrise de l'anglais, oral et écrit

Ce que nous offrons

Télétravail
Suivi RH pour accompagner les collaborateurs tout au long de leur carrière
Politique de formation pour le développement des compétences
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

APEC - Toutes les offres d'emploi

Sélectionner un pays

Evaluateur clinique oncohématologie, hématologie, néphrologie

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Ce que nous offrons

Looking for more opportunities?

Evaluateur clinique oncohématologie, hématologie, néphrologie

Conseiller clientèle

Auxiliaire de Vie en Habitat Inclusif H/F

Auxiliaire de Vie

Auxiliaire de vie

Aide ménager(e) H/F

Développeur senior PHP Symfony

Chargé(e) de développement commercial (alternance)

Chargé.e de mission Financement des Entrepreneurs Engagés

Notre IA répond dans votre langue