Directeur des affaires médicales

• Soutenir l'évaluation de la sécurité médicale des produits
• Mener des évaluations complètes des risques médicaux liés à la performance des produits
• Interpréter les données cliniques et de laboratoire pour identifier les problèmes de sécurité potentiels
• Communiquer clairement les résultats des évaluations aux clients et partenaires externes
• Collaborer étroitement avec les équipes internes (Affaires Réglementaires et Qualité)
• Développer et maintenir les protocoles et la documentation d'évaluation de la sécurité
• Contribuer à la surveillance des événements indésirables et aux stratégies de réduction des risques
• Veiller à la conformité avec les réglementations internationales (FDA, EMA, OMS, ISO)
• Participer aux comités de révision de la sécurité
• Se tenir à jour sur les directives cliniques, les technologies de diagnostic et les meilleures pratiques du secteur

• Titulaire d'un diplôme de médecine ou équivalent
• Justifie d'un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou du diagnostic, en particulier dans la sécurité médicale ou l'évaluation des risques cliniques
• Solide compréhension des méthodologies de tests de diagnostic, y compris les plateformes moléculaires
• Excellentes compétences analytiques, de communication et d'organisation
• Capable de travailler de manière autonome comme en équipe dans un environnement dynamique
• Un anglais courant est indispensable

Connaissance des opérations de laboratoire et des flux de travail cliniques