Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
En tant que Spécialiste CSV (Validation des Systèmes Informatisés), vous jouerez un rôle clé pour garantir la conformité de nos systèmes de laboratoire aux normes réglementaires les plus exigeantes. Votre expertise contribuera directement au développement de thérapies qui changent des vies. Vous rejoindrez une équipe dédiée de trois personnes et travaillerez en lien direct avec le Team Leader sur des projets qui comptent pour les patients dans le monde entier.
Responsabilités
Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation pour les systèmes informatisés des laboratoires
Rédiger, approuver et exécuter la documentation CSV (URS, DQ, IQ, OQ, rapports de validation, archivage)
Suivre les fournisseurs lors de l’installation des systèmes et garantir la conformité aux standards internationaux (FDA, GAMP) et aux procédures internes
Collaborer avec les équipes IT, Assurance Qualité et Opérations pour assurer la conformité des projets
Gérer les changements et évaluer leur impact sur la validation des systèmes
Assurer le support des utilisateurs lors de l’intégration et du dépannage
Participer aux audits internes pour maintenir les standards qualité
Exigences
Une forte affinité avec les environnements scientifiques (laboratoire) et informatiques
Une expérience préalable dans un rôle similaire en environnement réglementé
D’excellentes compétences en communication et une approche orientée client
Une organisation rigoureuse et un sens du détail
La capacité à travailler en autonomie tout en appréciant le travail en équipe
Un esprit analytique et des compétences en résolution de problèmes
Une maîtrise de l’anglais écrit
l’anglais parlé est un atout
Des connaissances en principes de validation logicielle et en standards qualité
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